Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svag Puls ved Yang og Vridende Puls ved Yin Teori

28. januar 2026 opdateret af: Xikun Li

Klinisk anvendelse og mekanistisk undersøgelse af nationalt traditionel kinesisk medicin mester Lu Fangs teori "Svag puls ved Yang og stram puls ved Yin" i behandling af angina pectoris med qi-mangel og blodstase-mønster sekundært til koronar hjertesygdom

Dette er en klinisk undersøgelse for at vurdere effektiviteten og udforske de mulige virkningsmekanismer af en traditionel kinesisk urteformel kaldet Yixin Powder.
Undersøgelsen fokuserer på patienter med stabil angina pectoris (brystsmerter) forårsaget af koronar hjertesygdom (CHD), som diagnosticeres med et specifikt kinesisk medicinsk mønster kendt som "qi-mangel og blodstase", baseret på teorien om "svag puls ved yang og streng puls ved yin".

Undersøgelsen formoder, at tilføjelse af Yixin Powder til standard vestlig medicin vil være gavnlig for disse patienter.
For at teste dette vil deltagere diagnosticeret med denne tilstand blive tilfældigt tildelt en af to grupper.
En gruppe vil modtage standard medicin alene, mens den anden gruppe vil modtage den samme standard medicin plus Yixin Powder.
Virkningerne af behandlingerne vil blive sammenlignet mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150010
        • Xikun Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af CHD-induceret stabil angina pectoris ifølge vestlig medicinske diagnostiske kriterier;
  • Diagnose af qi-mangel og blodstase-mønster ifølge TCM-mønsterdifferentiering;
  • Alder mellem 40 og 70 år, uanset køn;
  • Stabile vitale tegn og normal lever- og nyrefunktion før inklusion;
  • Anginaseveritet graderet mellem I og III;
  • Frivillig deltagelse med underskrevet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Ukontrolleret svær hypertension (BT ≥180/110 mmHg);
  • Svære komorbide tilstande involverende store organer eller systemer, herunder hjerte, hjerne, lever eller nyrer;
  • Kendt allergi over for eller intolerance over for nogen af undersøgelsesmedicinene;
  • Tilstedeværelse af psykiske lidelser;
  • Behov for langtidsbrug af medicin, der kan forstyrre undersøgelsesresultaterne;
  • Samtidige infektionssygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel farmakologisk terapi
Deltagerne i denne arm modtager den standardfarmaceutiske behandling for stabil angina pectoris som følge af hjertesygdom. Dette inkluderer oral administration af Metoprololsuccinat depot-tabletter, Aspirin enteric-coated tabletter og Atorvastatincalcium tabletter.
Medicin: Metoprolol Succinat Depottabletter
Metoprolol succinat depot-tabletter, 23,75 mg administreret oralt en gang dagligt.
Medicin: Enteric-coatede aspirintabletter
Aspirin enteric-coated tabletter, 100 mg administreres oralt en gang dagligt.
Medicin: Atorvastatinkalciumtabletter
Atorvastatinkalciumtabletter, 20 mg administreres oralt én gang dagligt.
Eksperimentel: Konventionel terapi plus Yixin Pulver
Deltagerne i denne arm modtager den samme standardfarmaceutiske behandling som armene for konventionel farmakologisk terapi. Derudover modtager de det traditionelle kinesiske urteformular Yixin Pulver, administreret oralt i delte doser.
Medicin: Metoprolol Succinat Depottabletter
Metoprolol succinat depot-tabletter, 23,75 mg administreret oralt en gang dagligt.
Medicin: Enteric-coatede aspirintabletter
Aspirin enteric-coated tabletter, 100 mg administreres oralt en gang dagligt.
Medicin: Atorvastatinkalciumtabletter
Atorvastatinkalciumtabletter, 20 mg administreres oralt én gang dagligt.
Medicin: Yixin Pulver
En traditionel kinesisk urteformulering sammensat af rød ginseng (5 g), pseudo-ginseng pulver (3 g), drageblod (1 g), igle (3 g), rav (3 g), kinesisk hvidtjørn frugt (10 g) og myrra (5 g). Forberedt af hospitalsapoteket. Administreres oralt i en samlet daglig dosis på 30 g, opdelt i to portioner på 15 g taget morgen og aften.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Responsrate baseret på forbedring af Traditional Chinese Medicine (TCM) syndromscore
Tidsramme: Vurderet før behandlingsstart og efter 4 ugers behandling.
Den omfattende terapeutiske indeks (N) beregnes som: [(præ-behandlingsscore - post-behandlingsscore) / præ-behandlingsscore] × 100 %. Effektivitet klassificeres som: Signifikant respons (N ≥ 70 %), delvis respons (30 % ≤ N < 70 %), ingen respons (N < 30 %) eller forværring. Den samlede responsrate (ORR) er andelen af deltagere, der opnår signifikant eller delvis respons.
Vurderet før behandlingsstart og efter 4 ugers behandling.
Responsrate baseret på elektrokardiogram (EKG)-forbedring
Tidsramme: Vurderet før behandlingsstart og efter 4 ugers behandling.
Effekt måles som: Signifikant respons (EKG vender tilbage til normal/næsten-normal), Delvis respons (markant forbedring af ST-segmenter, T-bølger eller ledningsevne), Ingen respons (ingen signifikant ændring) eller Forværring (forværring af EKG-fund). Den samlede responsrate (ORR) er andelen af deltagere, der opnår signifikant eller delvis respons.
Vurderet før behandlingsstart og efter 4 ugers behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seattle Angina Spørgeskema (SAQ) Score
Tidsramme: Vurderet før behandlingsstart og efter 4 ugers behandling.
SAQ er en sygdoms-specifik sundhedsstatusmåling for patienter med kranspulsåresygdom. Den vurderer fem områder: Fysisk begrænsning, Angina pectoris-stabilitet, Angina pectoris-frekvens, Behandlingstilfredshed og Sygdomsopfattelse. Manuskriptet specificerer ikke scoringsområdet eller om en højere score indikerer et bedre eller dårligere udfald.
Vurderet før behandlingsstart og efter 4 ugers behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xikun Li

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HarbinTraditionalH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Kliniske forsøg med Metoprolol Succinat Depottabletter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner