Heikko pulssi Yangilla ja Wiry pulssi Yin-teoria
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Xikun Li
Kansallisen perinteisen kiinalaisen lääketieteen mestari Lu Fangin "Heikko pulssi Yangissa ja jäykkä pulssi Yinissä"-teorian kliininen sovellus ja mekanistinen tutkimus rintakipun hoidossa, joka johtuu qi-vajauksesta ja veren seisoksesta ja on toissijainen sepelvaltimotautiin
Tämä on kliininen tutkimus, jossa arvioidaan perinteisen kiinalaisen yrttivalmiste, Yixin-jauheen, tehoa ja selvitetään sen mahdollisia toimintamekanismeja. Tutkimus keskittyy vakaan angina pectoriksen (rintakipu) potilaisiin, joilla on sepelvaltimotauti (CHD) ja joilla on diagnosoitu erityinen kiinalaisen lääketieteen kuvio, "qi-vaje ja veren seisoskeus", perustuen "heikko pulssi yangissa ja jäykkä pulssi yinissä" -teoriaan.
Tutkimus olettaa, että Yixin-jauheen lisääminen standardilääkitykseen on hyödyllistä näille potilaille. Tämän testaamiseksi tähän tilaan diagnosoidut osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Toinen ryhmä saa vain standardilääkityksen, kun taas toinen ryhmä saa saman standardilääkityksen lisäksi Yixin-jauheen. Hoitojen vaikutuksia verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150010
- Xikun Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Diagnoosi CHD:stä aiheutuvasta stabiilista angina pectoriksesta länsimaisen lääketieteen diagnostisten kriteerien mukaisesti；
- Diagnoosi qi-vajauksen ja veren seisoksen kuviosta kiinalaisen lääketieteen kuviotunnistuksen mukaan;
- Ikä 40 ja 70 vuoden välillä, sukupuolesta riippumatta;
- Stabiilit elintoimintojen merkit ja normaali maksa- ja munuaisen toiminta ennen osallistumista;
- Anginan vakavuusaste I ja III välillä;
- Vapaaehtoinen osallistuminen allekirjoitetulla tietoiseen suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon vakava hypertonia (RR ≥180/110 mmHg);
- Vakavat samanaikaiset sairaudet, jotka koskevat suuria elimiä tai järjestelmiä, mukaan lukien sydän, aivot, maksa tai munuaiset;
- Tunnettu allergia tai sietämättömyys tutkimuslääkkeisiin; (3) Psykiatristen häiriöiden esiintyminen;
- Tarve pitkäaikaiseen lääkitykseen, joka voisi häiritä tutkimustuloksia;
- Samanaikaisesti esiintyvät infektiosairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen farmakologinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardin farmakologisen hoidon sepelvaltimotaudin aiheuttamaan vakaan angina pektorikseen.
Tämä sisältää metoprololisukcinaatti-pitkävaikutteisten tablettien, enterokoteloitujen aspiriinitablettien ja atorvastatiinikaliumtablettien suun kautta tapahtuvan annostelun.
|
Metoprololisuktsinaattipitkävaikutteiset tabletit, 23,75 mg annosteltuna suun kautta kerran päivässä.
Aspiriini enteric-tabletit, 100 mg annosteltuna suun kautta kerran päivässä.
Atorvastatiinikaliumtabletit, 20 mg suun kautta kerran päivässä.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen terapia plus Yixin-jauhe
Tämän ryhmän osallistujat saavat saman standardin farmakologisen hoidon kuin Perinteisen farmakologisen terapian ryhmä.
Lisäksi he saavat perinteisen kiinalaisen yrttivalmiste Yixin-jauheen, joka annostellaan suun kautta jaettuna annoksina.
|
Metoprololisuktsinaattipitkävaikutteiset tabletit, 23,75 mg annosteltuna suun kautta kerran päivässä.
Aspiriini enteric-tabletit, 100 mg annosteltuna suun kautta kerran päivässä.
Atorvastatiinikaliumtabletit, 20 mg suun kautta kerran päivässä.
Perinteinen kiinalainen yrttivalmiste, joka koostuu punaisesta ginsengistä (5 g), valeginseng-jauheesta (3 g), lohikäärmeen verestä (1 g), iilimadosta (3 g), meripihkasta (3 g), kiinalaisesta orapihlajanmarjasta (10 g) ja mirhasta (5 g).
Valmistettu sairaalan farmasian mukaan.
Annostellaan suun kautta kokonaispäiväannoksena 30 g, jaettuna kahteen 15 g annokseen, jotka otetaan aamulla ja illalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausprosentti perustuen perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) oirepisteytysparannukseen
Aikaikkuna: Arvioitu ennen hoidon aloittamista ja 4 viikon hoidon jälkeen.
|
Kattava terapeuttinen indeksi (N) lasketaan seuraavasti: [(hoitoa edeltävä pistemäärä - hoidon jälkeinen pistemäärä) / hoitoa edeltävä pistemäärä] × 100%. Tehokkuus luokitellaan: Merkittävä vaste (N ≥ 70%), Osittainen vaste (30% ≤ N < 70%), Ei vastetta (N < 30%) tai Paheneminen. Kokonaisvasteprosentti (ORR) on osallistujien osuus, jotka saavuttavat merkittävän tai osittaisen vasteen.
|
Arvioitu ennen hoidon aloittamista ja 4 viikon hoidon jälkeen.
|
|
Vastausprosentti perustuen elektrokardiogrammin (EKG) parantumiseen
Aikaikkuna: Arvioitu ennen hoidon aloittamista ja 4 viikon hoidon jälkeen.
|
Tehokkuus luokitellaan seuraavasti: Merkittävä vaste (EKG palautuu normaaliin/lähes normaaliin tilaan), Osittainen vaste (huomattava parantuminen ST-segmentissä, T-aalloissa tai johtavuudessa), Ei vaste (ei merkittävää muutosta) tai Paheneminen (EKG-löydösten huononeminen).
Kokonaisvasteprosentti (ORR) on niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat merkittävän tai osittaisen vasteen.
|
Arvioitu ennen hoidon aloittamista ja 4 viikon hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seattle Angina-kyselylomakkeen (SAQ) pisteet
Aikaikkuna: Arvioitu ennen hoidon aloitusta ja 4 viikon hoidon jälkeen.
|
SAQ on valtimonkovettumatautia sairastaville potilaille suunnattu tautikohtainen terveydentilaa mittaava mittari.
Se arvioi viittä osa-aluetta: Fyysiset rajoitukset, Angina pectoriksen vakaus, Angina pectoriksen esiintymistiheys, Hoidon tyytyväisyys ja Taudin havaitseminen.
Käsikirjoitus ei määrittele pistemääräaluetta eikä sitä, tarkoittaako korkeampi pistemäärä parempaa vai huonompaa lopputulosta.
|
Arvioitu ennen hoidon aloitusta ja 4 viikon hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Sydänlihaksen iskemia
- Rintakipu
- Angina pectoris
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Sepelvaltimotauti
- Angina, vakaa
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Rasvahapot
- Lipidit
- Atsolit
- Pyrrolit
- Heptanoehapot
- Atorvastatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HarbinTraditionalH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .