Teoria do Pulso Fraco em Yang e Pulso Cordado em Yin
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Xikun Li
Aplicação Clínica e Estudo Mecanístico da Teoria "Pulso Fraco no Yang e Pulso Cordoso no Yin" do Mestre de Medicina Tradicional Chinesa Nacional Lu Fang no Tratamento da Angina de Peito do Padrão de Deficiência de Qi e Estagnação de Sangue Secundária à Doença Coronária
Este é um estudo clínico para avaliar a eficácia e explorar os possíveis mecanismos de ação de uma fórmula tradicional de ervas chinesas chamada Pó Yixin. O estudo foca-se em pacientes com angina pectoris estável (dor no peito) causada por doença arterial coronária (DAC), que são diagnosticados com um padrão específico de medicina chinesa conhecido como "deficiência de qi e estagnação de sangue", baseado na teoria do "pulso fraco no yang e pulso tenso no yin".
O estudo hipotetiza que adicionar o Pó Yixin à medicação ocidental padrão será benéfico para estes pacientes. Para testar isto, os participantes diagnosticados com esta condição serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos. Um grupo receberá apenas a medicação padrão, enquanto o outro grupo receberá a mesma medicação padrão mais o Pó Yixin. Os efeitos dos tratamentos serão comparados entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150010
- Xikun Li
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de angina de peito estável induzida por DAC de acordo com os critérios de diagnóstico da medicina ocidental;
- Diagnóstico de padrão de deficiência de qi e estagnação de sangue de acordo com a diferenciação de padrões da MTC;
- Idade entre 40 e 70 anos, independentemente do sexo;
- Sinais vitais estáveis e função hepática e renal normais antes da inclusão;
- Gravidade da angina classificada entre I e III;
- Participação voluntária com consentimento informado assinado.
Critérios de Exclusão:
- Hipertensão grave não controlada (PA ≥180/110 mmHg);
- Condições comórbidas graves envolvendo órgãos ou sistemas principais, incluindo coração, cérebro, fígado ou rins;
- Alergia conhecida ou intolerância a qualquer um dos medicamentos do estudo;
- Presença de perturbações psiquiátricas;
- Necessidade de uso prolongado de medicamentos que possam interferir com os resultados do estudo;
- Doenças infeciosas coexistentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia Farmacológica Convencional
Os participantes neste braço recebem o regime farmacológico padrão para angina pectoris estável secundária a doença cardíaca coronária.
Isto inclui a administração oral de comprimidos de libertação prolongada de succinato de Metoprolol, comprimidos gastrorresistentes de Aspirina e comprimidos de cálcio de Atorvastatina.
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Comprimidos de libertação prolongada de succinato de metoprolol, 23,75 mg administrados por via oral uma vez por dia.
Comprimidos de aspirina com revestimento entérico, 100 mg administrados por via oral uma vez por dia.
Comprimidos de atorvastatina cálcica, 20 mg administrados por via oral uma vez por dia.
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Experimental: Terapia Convencional mais Pó de Yixin
Os participantes neste braço recebem o mesmo regime farmacológico padrão do braço de Terapia Farmacológica Convencional.
Além disso, recebem a fórmula de ervas tradicional chinesa Pó Yixin, administrada por via oral em doses divididas.
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Comprimidos de libertação prolongada de succinato de metoprolol, 23,75 mg administrados por via oral uma vez por dia.
Comprimidos de aspirina com revestimento entérico, 100 mg administrados por via oral uma vez por dia.
Comprimidos de atorvastatina cálcica, 20 mg administrados por via oral uma vez por dia.
Uma fórmula tradicional de ervas chinesa composta por ginseng vermelho (5 g), pó de pseudo-ginseng (3 g), sangue-de-dragão (1 g), sanguessuga (3 g), succinite (3 g), fruto de espinheiro-alvar chinês (10 g) e mirra (5 g).
Preparada pela farmácia hospitalar.
Administrada por via oral numa dose diária total de 30 g, dividida em duas porções de 15 g tomadas de manhã e à noite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Resposta com Base na Melhoria do Escore da Síndrome da Medicina Tradicional Chinesa (MTC)
Prazo: Avaliado antes do início do tratamento e após 4 semanas de tratamento.
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O índice terapêutico abrangente (N) é calculado como: [(pontuação pré-tratamento - pontuação pós-tratamento) / pontuação pré-tratamento] × 100%.
A eficácia é classificada como: Resposta Significativa (N ≥ 70%), Resposta Parcial (30% ≤ N < 70%), Sem Resposta (N < 30%) ou Agravamento.
A Taxa de Resposta Global (ORR) é a proporção de participantes que atingem Resposta Significativa ou Parcial.
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Avaliado antes do início do tratamento e após 4 semanas de tratamento.
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Taxa de Resposta com Base na Melhoria do Eletrocardiograma (ECG)
Prazo: Avaliado antes do início do tratamento e após 4 semanas de tratamento.
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A eficácia é classificada como: Resposta Significativa (ECG regressa ao normal/quase normal), Resposta Parcial (melhoria acentuada nos segmentos ST, ondas T ou condução), Sem Resposta (nenhuma alteração significativa) ou Agravamento (pioria dos achados do ECG).
A Taxa de Resposta Global (ORR) é a proporção de participantes que atingem Resposta Significativa ou Parcial.
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Avaliado antes do início do tratamento e após 4 semanas de tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Questionário de Angina de Seattle (SAQ)
Prazo: Avaliado antes do início do tratamento e após 4 semanas de tratamento.
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O SAQ é uma medida de estado de saúde específica da doença para doentes com doença arterial coronária.
Avalia cinco domínios: Limitação Física, Estabilidade Anginosa, Frequência Anginosa, Satisfação com o Tratamento e Perceção da Doença.
O manuscrito não especifica a gama de pontuação ou se uma pontuação mais elevada indica um melhor ou pior resultado.
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Avaliado antes do início do tratamento e após 4 semanas de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Isquemia do miocárdio
- Dor no peito
- Angina Pectoris
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doença cardíaca
- Angina, Estável
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Ácidos graxos
- Lipídios
- Azoles
- Pirróis
- Ácidos heptanóicos
- Atorvastatina
Outros números de identificação do estudo
- HarbinTraditionalH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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