Théorie du pouls faible au Yang et du pouls tendu au Yin
28 janvier 2026 mis à jour par: Xikun Li
Application Clinique et Étude Mécanistique de la Théorie "Pouls Faible au Yang et Pouls en Corde au Yin" du Maître National de Médecine Traditionnelle Chinoise Lu Fang dans le Traitement de l'Angine de Poitrine de Type Déficience du Qi et Stase Sanguine Secondaire à la Cardiopathie Coronarienne
Il s'agit d'une étude clinique visant à évaluer l'efficacité et à explorer les mécanismes d'action possibles d'une formule à base de plantes médicinales chinoises traditionnelle appelée Poudre Yixin. L'étude se concentre sur les patients atteints d'angine de poitrine stable (douleur thoracique) causée par une maladie coronarienne (CHD), qui sont diagnostiqués avec un modèle de médecine chinoise spécifique connu sous le nom de « déficience en qi et stase sanguine », basé sur la théorie du « pouls faible au yang et pouls tendu au yin ».
L'étude émet l'hypothèse que l'ajout de la Poudre Yixin au traitement médical occidental standard sera bénéfique pour ces patients. Pour tester cela, les participants diagnostiqués avec cette condition seront répartis au hasard en deux groupes. Un groupe recevra le traitement standard seul, tandis que l'autre groupe recevra le même traitement standard plus la Poudre Yixin. Les effets des traitements seront comparés entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Chine, 150010
- Xikun Li
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic d'angine de poitrine stable induite par une coronaropathie selon les critères diagnostiques de la médecine occidentale ;
- Diagnostic d'un syndrome de déficience en qi et de stase sanguine selon la différenciation des syndromes en médecine traditionnelle chinoise ;
- Âge compris entre 40 et 70 ans, quel que soit le sexe ;
- Signes vitaux stables et fonction hépatique et rénale normale avant l'inclusion ;
- Sévérité de l'angine classée entre I et III ;
- Participation volontaire avec consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion :
- Hypertension sévère non contrôlée (TA ≥ 180/110 mmHg) ;
- Affections comorbides sévères touchant les principaux organes ou systèmes, y compris le cœur, le cerveau, le foie ou les reins ;
- Allergie connue ou intolérance à l'un des médicaments de l'étude ; (3) Présence de troubles psychiatriques ;
- Nécessité d'une utilisation à long terme de médicaments susceptibles d'interférer avec les résultats de l'étude ;
- Maladies infectieuses coexistantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie pharmacologique conventionnelle
Les participants dans ce bras reçoivent le régime pharmacologique standard pour l'angine de poitrine stable secondaire à la maladie coronarienne.
Cela comprend l'administration orale de comprimés à libération prolongée de succinate de métoprolol, de comprimés entérosolubles d'aspirine et de comprimés d'atorvastatine calcique.
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Comprimés à libération prolongée de succinate de métoprolol, 23,75 mg administrés par voie orale une fois par jour.
Comprimés gastro-résistants d'aspirine, 100 mg administrés par voie orale une fois par jour.
Comprimés d'atorvastatine calcique, 20 mg administrés par voie orale une fois par jour.
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Expérimental: Thérapie conventionnelle plus Poudre Yixin
Les participants de ce groupe reçoivent le même régime pharmacologique standard que le groupe de thérapie pharmacologique conventionnelle.
En outre, ils reçoivent la formule à base de plantes chinoise traditionnelle Yixin Powder, administrée par voie orale en doses fractionnées.
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Comprimés à libération prolongée de succinate de métoprolol, 23,75 mg administrés par voie orale une fois par jour.
Comprimés gastro-résistants d'aspirine, 100 mg administrés par voie orale une fois par jour.
Comprimés d'atorvastatine calcique, 20 mg administrés par voie orale une fois par jour.
Une formule traditionnelle de phytothérapie chinoise composée de ginseng rouge (5 g), de poudre de pseudo-ginseng (3 g), de sang-dragon (1 g), de sangsue (3 g), de succinite (3 g), de fruit d'aubépine chinoise (10 g) et de myrrhe (5 g).
Préparée par la pharmacie hospitalière.
Administrée par voie orale à une dose quotidienne totale de 30 g, divisée en deux portions de 15 g prises matin et soir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réponse basé sur l'amélioration du score du syndrome de la médecine traditionnelle chinoise (MTC)
Délai: Évalué avant le début du traitement et après 4 semaines de traitement.
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L'indice thérapeutique global (N) est calculé comme suit : [(score avant traitement - score après traitement) / score avant traitement] × 100%.
L'efficacité est classée en : Réponse significative (N ≥ 70 %), Réponse partielle (30 % ≤ N < 70 %), Aucune réponse (N < 30 %) ou Aggravation.
Le taux de réponse global (ORR) est la proportion de participants atteignant une réponse significative ou partielle.
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Évalué avant le début du traitement et après 4 semaines de traitement.
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Taux de réponse basé sur l'amélioration de l'électrocardiogramme (ECG)
Délai: Évalué avant le début du traitement et après 4 semaines de traitement.
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L'efficacité est classée comme suit : Réponse significative (l'ECG revient à la normale/quasi-normale), Réponse partielle (amélioration marquée des segments ST, des ondes T ou de la conduction), Aucune réponse (aucun changement significatif) ou Aggravation (aggravation des résultats de l'ECG).
Le Taux de Réponse Global (ORR) est la proportion de participants atteignant une Réponse Significative ou Partielle.
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Évalué avant le début du traitement et après 4 semaines de traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du questionnaire de l'angine de Seattle (SAQ)
Délai: Évalué avant le début du traitement et après 4 semaines de traitement.
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Le SAQ est un outil de mesure de l'état de santé spécifique à la maladie pour les patients atteints de maladie coronarienne.
Il évalue cinq domaines : Limitation Physique, Stabilité Angineuse, Fréquence Angineuse, Satisfaction du Traitement et Perception de la Maladie.
Le manuscrit ne précise pas l'échelle de score ni si un score plus élevé indique un meilleur ou un moins bon résultat.
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Évalué avant le début du traitement et après 4 semaines de traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Première publication (Réel)
30 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies cardiaques
- Ischémie myocardique
- Douleur thoracique
- Angine de poitrine
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Maladie coronarienne
- Angine stable
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Acides gras
- Lipides
- Azoles
- Pyrroles
- Acides heptanoïques
- Atorvastatine
Autres numéros d'identification d'étude
- HarbinTraditionalH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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