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Schwacher Puls bei Yang und gespannter Puls bei Yin Theorie

28. Januar 2026 aktualisiert von: Xikun Li

Klinische Anwendung und mechanistische Studie der Theorie "Schwacher Puls bei Yang und drahtiger Puls bei Yin" des nationalen Meisters der Traditionellen Chinesischen Medizin Lu Fang bei der Behandlung von Angina Pectoris des Musters Qi-Mangel und Blutstauung sekundär zu Koronarer Herzkrankheit

Dies ist eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Erforschung der möglichen Wirkmechanismen einer traditionellen chinesischen Kräuterformel namens Yixin-Pulver. Die Studie konzentriert sich auf Patienten mit stabiler Angina pectoris (Brustschmerzen), die durch koronare Herzkrankheit (KHK) verursacht wird und bei denen ein spezifisches chinesisches Medizinmuster namens "Qi-Mangel und Blutstau" diagnostiziert wurde, basierend auf der Theorie des "schwachen Pulses am Yang und fadenförmigen Pulses am Yin".

Die Studie geht davon aus, dass die Zugabe von Yixin-Pulver zur Standardmedikation der westlichen Medizin für diese Patienten von Vorteil sein wird. Um dies zu testen, werden Teilnehmer mit dieser Diagnose zufällig einer von zwei Gruppen zugewiesen. Eine Gruppe erhält nur die Standardmedikation, während die andere Gruppe die gleiche Standardmedikation plus Yixin-Pulver erhält. Die Wirkungen der Behandlungen werden zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150010
        • Xikun Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer KHK-induzierten stabilen Angina pectoris gemäß westlicher medizinischer Diagnosekriterien;
  • Diagnose eines Musters von Qi-Mangel und Blutstase gemäß TCM-Musterdifferenzierung;
  • Alter zwischen 40 und 70 Jahren, unabhängig vom Geschlecht;
  • Stabile Vitalzeichen und normale Leber- und Nierenfunktion vor der Aufnahme;
  • Angina-Schweregrad zwischen I und III;
  • Freiwillige Teilnahme mit unterschriebener Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte schwere Hypertonie (RR ≥180/110 mmHg);
  • Schwere Begleiterkrankungen, die wichtige Organe oder Systeme betreffen, einschließlich Herz, Gehirn, Leber oder Nieren;
  • Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem der Studienmedikamente; (3) Vorhandensein von psychischen Störungen;
  • Erfordernis einer langfristigen Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten;
  • Koexistierende Infektionskrankheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Pharmakotherapie
Teilnehmer in diesem Arm erhalten das Standard-Pharmakotherapieregime für stabile Angina pectoris infolge koronarer Herzkrankheit. Dies beinhaltet die orale Verabreichung von Metoprololsuccinat-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, magensaftresistenten Aspirin-Tabletten und Atorvastatin-Calcium-Tabletten.
Arzneimittel: Metoprololsuccinat Retardtabletten
Metoprololsuccinat-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, 23,75 mg, einmal täglich oral verabreicht.
Arzneimittel: Aspirin magensaftresistente Tabletten
Aspirin magensaftresistente Tabletten, 100 mg oral einmal täglich verabreicht.
Arzneimittel: Atorvastatin-Calcium-Tabletten
Atorvastatin-Calcium-Tabletten, 20 mg oral einmal täglich verabreicht.
Experimental: Konventionelle Therapie plus Yixin-Pulver
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten das gleiche Standard-Pharmakotherapie-Regime wie der Arm der konventionellen Pharmakotherapie. Zusätzlich erhalten sie die traditionelle chinesische Kräuterformel Yixin-Pulver, die oral in geteilten Dosen verabreicht wird.
Arzneimittel: Metoprololsuccinat Retardtabletten
Metoprololsuccinat-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, 23,75 mg, einmal täglich oral verabreicht.
Arzneimittel: Aspirin magensaftresistente Tabletten
Aspirin magensaftresistente Tabletten, 100 mg oral einmal täglich verabreicht.
Arzneimittel: Atorvastatin-Calcium-Tabletten
Atorvastatin-Calcium-Tabletten, 20 mg oral einmal täglich verabreicht.
Arzneimittel: Yixin-Pulver
Eine traditionelle chinesische Kräuterformel, bestehend aus rotem Ginseng (5 g), Scheinginseng-Pulver (3 g), Drachenblut (1 g), Blutegel (3 g), Succinit (3 g), chinesischem Weißdornfrucht (10 g) und Myrrhe (5 g). Hergestellt von der Krankenhausapotheke. Oral verabreicht in einer Gesamttagesdosis von 30 g, aufgeteilt in zwei 15 g Portionen morgens und abends.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansprechrate basierend auf Verbesserung des Syndrom-Scores der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM)
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn und nach 4-wöchiger Behandlung bewertet.
Der umfassende therapeutische Index (N) wird berechnet als: [(Präbehandlungswert - Postbehandlungswert) / Präbehandlungswert] × 100%. Die Wirksamkeit wird klassifiziert als: Signifikantes Ansprechen (N ≥ 70%), Teilweises Ansprechen (30% ≤ N < 70%), Kein Ansprechen (N < 30%) oder Verschlimmerung. Die Gesamtansprechrate (ORR) ist der Anteil der Teilnehmer, die ein signifikantes oder teilweises Ansprechen erreichen.
Vor Behandlungsbeginn und nach 4-wöchiger Behandlung bewertet.
Ansprechrate basierend auf Elektrokardiogramm (EKG)-Verbesserung
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn und nach 4-wöchiger Behandlung bewertet.
Die Wirksamkeit wird klassifiziert als: Signifikante Reaktion (EKG kehrt zum Normalzustand/nahezu normalen Zustand zurück), Teilweise Reaktion (deutliche Verbesserung der ST-Strecken, T-Wellen oder der Erregungsleitung), Keine Reaktion (keine signifikante Veränderung) oder Verschlechterung (Verschlechterung der EKG-Befunde). Die Gesamtansprechrate (ORR) ist der Anteil der Teilnehmer, die eine signifikante oder teilweise Reaktion erreichen.
Vor Behandlungsbeginn und nach 4-wöchiger Behandlung bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seattle Angina Questionnaire (SAQ) Score
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn und nach 4-wöchiger Behandlung beurteilt.
Der SAQ ist ein krankheitsspezifisches Gesundheitsstatus-Maß für Patienten mit koronarer Herzkrankheit. Er bewertet fünf Bereiche: Körperliche Einschränkung, Angina-Pectoris-Stabilität, Angina-Pectoris-Häufigkeit, Behandlungszufriedenheit und Krankheitswahrnehmung. Das Manuskript gibt weder den Punktbereich an noch, ob ein höherer Wert ein besseres oder schlechteres Ergebnis bedeutet.
Vor Behandlungsbeginn und nach 4-wöchiger Behandlung beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Xikun Li

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HarbinTraditionalH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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