Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teorie slabého pulsu na jangu a napjatého pulsu na jinu

28. ledna 2026 aktualizováno: Xikun Li

Klinická aplikace a mechanistická studie teorie národního mistra tradiční čínské medicíny Lu Fanga "Slabý puls na jangu a napjatý puls na jinu" při léčbě anginy pectoris vzoru nedostatku qi a krevní stázy sekundární k ischemické chorobě srdeční

Tato klinická studie hodnotí účinnost a zkoumá možné mechanismy působení tradičního čínského bylinného přípravku zvaného Yixin Powder. Studie se zaměřuje na pacienty se stabilní anginou pectoris (bolest na hrudi) způsobenou ischemickou chorobou srdeční (ICHS), kteří jsou diagnostikováni podle specifického čínského medicínského vzorce známého jako "nedostatek qi a stagnace krve" na základě teorie "slabý puls na jangu a strunový puls na yinu".

Studie předpokládá, že přidání Yixin Powder ke standardní západní medikaci bude pro tyto pacienty prospěšné. Aby to ověřila, budou účastníci s touto diagnózou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Jedna skupina bude dostávat pouze standardní medikaci, zatímco druhá skupina bude dostávat stejnou standardní medikaci plus Yixin Powder. Účinky léčby budou porovnány mezi oběma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150010
        • Xikun Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Diagnóza stabilní anginy pectoris vyvolané CHD podle diagnostických kritérií západní medicíny;
  • Diagnóza syndromu nedostatku qi a krevní stáze podle diferenciaci syndromů tradiční čínské medicíny;
  • Věk mezi 40 a 70 lety, bez ohledu na pohlaví;
  • Stabilní vitální funkce a normální funkce jater a ledvin před zařazením;
  • Závažnost anginy klasifikovaná mezi I a III;
  • Dobrovolná účast s podepsaným informovaným souhlasem.

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaná těžká hypertenze (TK ≥180/110 mmHg);
  • Těžká komorbidní onemocnění zahrnující hlavní orgány nebo systémy, včetně srdce, mozku, jater nebo ledvin;
  • Známá alergie na kterékoli ze studijních léků nebo jejich nesnášenlivost;
  • Přítomnost psychiatrických poruch;
  • Nutnost dlouhodobého užívání léků, které by mohly ovlivnit výsledky studie;
  • Současné infekční onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční farmakologická terapie
Účastníci v této větvi dostávají standardní farmakologický režim pro stabilní anginu pectoris sekundární k ischemické chorobě srdeční. To zahrnuje perorální podávání tablet Metoprolol sukcinát s prodlouženým uvolňováním, tablet Aspirin enterosolventních a tablet Atorvastatin kalcium.
Lék: Metoprolol sukcinát tablety s prodlouženým uvolňováním
Tablety s prodlouženým uvolňováním metoprolol-sukcinátu, 23,75 mg podávané orálně jednou denně.
Lék: Aspirin enterosolventní tablety
Aspirin enterosolventní tablety, 100 mg podávané orálně jednou denně.
Lék: Tablety s atorvastatin-kalciem
Tablety atorvastatinu vápenatého, 20 mg podávané perorálně jednou denně.
Experimentální: Konvenční terapie plus Yixin prášek
Účastníci v této skupině dostávají stejný standardní farmakologický režim jako skupina konvenční farmakologické terapie. Dále dostávají tradiční čínský bylinný přípravek Yixin Powder, který se podává perorálně v rozdělených dávkách.
Lék: Metoprolol sukcinát tablety s prodlouženým uvolňováním
Tablety s prodlouženým uvolňováním metoprolol-sukcinátu, 23,75 mg podávané orálně jednou denně.
Lék: Aspirin enterosolventní tablety
Aspirin enterosolventní tablety, 100 mg podávané orálně jednou denně.
Lék: Tablety s atorvastatin-kalciem
Tablety atorvastatinu vápenatého, 20 mg podávané perorálně jednou denně.
Lék: Yixin Prášek
Tradiční čínská bylinná směs složená z červeného ženšenu (5 g), prášku z nepravého ženšenu (3 g), dračí krve (1 g), pijavice (3 g), sukcinitu (3 g), čínského plodu hlohu (10 g) a myrhy (5 g). Připraveno nemocniční lékárnou. Podáváno perorálně v celkové denní dávce 30 g, rozdělené do dvou 15 g dávek užívaných ráno a večer.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Response Rate based on Traditional Chinese Medicine (TCM) Syndrome Score Improvement
Časové okno: Posouzeno před zahájením léčby a po 4 týdnech léčby.
Komplexní terapeutický index (N) se vypočítá jako: [(skóre před léčbou - skóre po léčbě) ÷ skóre před léčbou] × 100 %. Efektivita je klasifikována jako: Významná odpověď (N ≥ 70 %), Částečná odpověď (30 % ≤ N < 70 %), Žádná odpověď (N < 30 %) nebo Zhoršení. Celková míra odpovědi (ORR) je podíl účastníků, kteří dosáhli významné nebo částečné odpovědi.
Posouzeno před zahájením léčby a po 4 týdnech léčby.
Míra odpovědi založená na zlepšení elektrokardiogramu (EKG)
Časové okno: Hodnoceno před zahájením léčby a po 4 týdnech léčby.
Účinnost je klasifikována jako: Významná odpověď (EKG se vrátí k normálu/téměř normálu), Částečná odpověď (výrazné zlepšení v úsecích ST, vlnách T nebo vedení), Žádná odpověď (žádná významná změna) nebo Zhoršení (zhoršení nálezů EKG). Celková míra odpovědi (ORR) je podíl účastníků, kteří dosáhli významné nebo částečné odpovědi.
Hodnoceno před zahájením léčby a po 4 týdnech léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dotazníku Seattle Angina Questionnaire (SAQ)
Časové okno: Vyhodnoceno před zahájením léčby a po 4 týdnech léčby.
SAQ je specifické měřítko zdravotního stavu pro pacienty s ischemickou chorobou srdeční. Posuzuje pět oblastí: Fyzické omezení, Stabilita anginy pectoris, Frekvence anginy pectoris, Spokojenost s léčbou a Vnímání onemocnění. V rukopisu není uveden rozsah skóre ani to, zda vyšší skóre znamená lepší nebo horší výsledek.
Vyhodnoceno před zahájením léčby a po 4 týdnech léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xikun Li

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HarbinTraditionalH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit