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Teoria del Polso Debole allo Yang e del Polso Teso allo Yin

28 gennaio 2026 aggiornato da: Xikun Li

Applicazione Clinica e Studio Meccanicistico della Teoria "Polso Debole allo Yang e Polso Filiforme allo Yin" del Maestro Nazionale di Medicina Tradizionale Cinese Lu Fang nel Trattamento dell'Angina Pectoris da Deficit di Qi e Stasi di Sangue Secondaria a Cardiopatia Coronarica

Questo è uno studio clinico per valutare l'efficacia ed esplorare i possibili meccanismi d'azione di una formula erboristica tradizionale cinese chiamata Yixin Powder. Lo studio si concentra su pazienti con angina pectoris stabile (dolore toracico) causata da cardiopatia coronarica (CHD), che vengono diagnosticati con uno specifico modello di medicina cinese noto come "deficit di qi e stasi di sangue", basato sulla teoria del "polso debole allo yang e polso teso allo yin".

Lo studio ipotizza che l'aggiunta di Yixin Powder alla terapia farmacologica occidentale standard sarà benefica per questi pazienti. Per testare ciò, i partecipanti diagnosticati con questa condizione verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi. Un gruppo riceverà solo la terapia farmacologica standard, mentre l'altro gruppo riceverà la stessa terapia farmacologica standard più Yixin Powder. Gli effetti dei trattamenti verranno confrontati tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150010
        • Xikun Li

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di angina pectoris stabile indotta da CHD secondo i criteri diagnostici della medicina occidentale;
  • Diagnosi di pattern di deficit di qi e stasi di sangue secondo la diagnosi differenziale di pattern della MTC;
  • Età compresa tra 40 e 70 anni, indipendentemente dal sesso;
  • Segni vitali stabili e funzionalità epatica e renale normale prima dell'arruolamento;
  • Gravità dell'angina classificata tra I e III;
  • Partecipazione volontaria con consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione grave non controllata (PA ≥180/110 mmHg);
  • Condizioni comorbid gravi che coinvolgono organi o sistemi principali, inclusi cuore, cervello, fegato o reni;
  • Allergia nota o intolleranza a uno qualsiasi dei farmaci dello studio;
  • Presenza di disturbi psichiatrici;
  • Necessità di uso a lungo termine di farmaci che potrebbero interferire con i risultati dello studio;
  • Malattie infettive coesistenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia Farmacologica Convenzionale
I partecipanti in questo braccio ricevono il regime farmacologico standard per l'angina pectoris stabile secondaria alla cardiopatia coronarica. Ciò include la somministrazione orale di compresse a rilascio prolungato di Metoprololo succinato, compresse gastroresistenti di Aspirina e compresse di Atorvastatina calcio.
Droga: Compresse a rilascio prolungato di succinato di metoprololo
Compresse a rilascio prolungato di succinato di metoprololo, 23,75 mg somministrato per via orale una volta al giorno.
Droga: Compresse di Aspirina Gastroresistenti
Compresse di aspirina gastroresistenti, 100 mg somministrate per via orale una volta al giorno.
Droga: Compresse di Atorvastatina Calcio
Compresse di atorvastatina calcio, 20 mg somministrate per via orale una volta al giorno.
Sperimentale: Terapia Convenzionale più Polvere Yixin
I partecipanti in questo braccio ricevono lo stesso regime farmacologico standard del braccio di Terapia Farmacologica Convenzionale.
Inoltre, ricevono la formula erboristica tradizionale cinese Yixin Powder, somministrata per via orale in dosi frazionate.
Droga: Compresse a rilascio prolungato di succinato di metoprololo
Compresse a rilascio prolungato di succinato di metoprololo, 23,75 mg somministrato per via orale una volta al giorno.
Droga: Compresse di Aspirina Gastroresistenti
Compresse di aspirina gastroresistenti, 100 mg somministrate per via orale una volta al giorno.
Droga: Compresse di Atorvastatina Calcio
Compresse di atorvastatina calcio, 20 mg somministrate per via orale una volta al giorno.
Droga: Yixin Powder
Una formula erboristica tradizionale cinese composta da ginseng rosso (5 g), polvere di pseudo-ginseng (3 g), sangue di drago (1 g), sanguisuga (3 g), succinite (3 g), frutto di biancospino cinese (10 g) e mirra (5 g).
Preparata dalla farmacia ospedaliera.
Somministrata per via orale alla dose giornaliera totale di 30 g, suddivisa in due porzioni da 15 g assunte al mattino e alla sera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Risposta basato sul Miglioramento del Punteggio della Sindrome della Medicina Tradizionale Cinese (MTC)
Lasso di tempo: Valutato prima dell'inizio del trattamento e dopo 4 settimane di trattamento.
L'indice terapeutico completo (N) è calcolato come: [(punteggio pre-trattamento - punteggio post-trattamento) / punteggio pre-trattamento] × 100%. L'efficacia è classificata come: Risposta Significativa (N ≥ 70%), Risposta Parziale (30% ≤ N < 70%), Nessuna Risposta (N < 30%), o Aggravamento. Il Tasso di Risposta Complessivo (ORR) è la proporzione di partecipanti che raggiungono una Risposta Significativa o Parziale.
Valutato prima dell'inizio del trattamento e dopo 4 settimane di trattamento.
Tasso di Risposta basato sul Miglioramento dell'Elettrocardiogramma (ECG)
Lasso di tempo: Valutato prima dell'inizio del trattamento e dopo 4 settimane di trattamento.
L'efficacia è classificata come: Risposta Significativa (l'ECG ritorna normale/quasi normale), Risposta Parziale (marcato miglioramento dei segmenti ST, delle onde T o della conduzione), Nessuna Risposta (nessun cambiamento significativo) o Aggravamento (peggioramento dei reperti ECG). Il Tasso di Risposta Complessivo (ORR) è la proporzione di partecipanti che ottengono una Risposta Significativa o Parziale.
Valutato prima dell'inizio del trattamento e dopo 4 settimane di trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del Questionario Angina di Seattle (SAQ)
Lasso di tempo: Valutato prima dell'inizio del trattamento e dopo 4 settimane di trattamento.
Il SAQ è una misura specifica della malattia per valutare lo stato di salute dei pazienti con malattia coronarica. Valuta cinque domini: Limitazione Fisica, Stabilità Anginosa, Frequenza Anginosa, Soddisfazione del Trattamento e Percezione della Malattia. Il manoscritto non specifica l'intervallo del punteggio o se un punteggio più alto indica un esito migliore o peggiore.
Valutato prima dell'inizio del trattamento e dopo 4 settimane di trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xikun Li

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HarbinTraditionalH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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