소아 회복 품질 점수의 태국어 버전(PedSQoR): 번역 및 심리측정적 타당성 검증 연구 (Thai-PedsQoR)
태국어 버전 소아 회복 품질 점수(Thai-PedsQoR)의 번역 및 심리측정적 타당화
소아의 수술 후 회복은 성인의 회복과 현저히 다른 복잡하고 다차원적인 과정으로, 신체적 편안함, 정서적 안녕감, 행동 변화 및 심리사회적 기능을 포함합니다. 성인 수술 전후 치료에서 여러 검증된 회복의 질(QoR) 도구가 널리 사용되고 있지만, 소아 집단을 위한 동등한 도구는 여전히 제한적이며, 특히 비영어권 환경에서는 더욱 그러합니다. Pediatric Quality of Recovery 점수(PedSQoR)는 최근 이러한 격차를 해소하기 위해 소아를 위해 특별히 설계된 포괄적이고 환자 및 대리 보고 결과 측정 도구를 제공하기 위해 개발되었습니다. 그러나 이 도구의 문화적으로 적응되고 심리측정적으로 검증된 태국어 버전은 현재 사용할 수 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 환자 보고 결과 측정에 대한 국제약제경제학및결과연구학회(ISPOR) 지침에 따라 PedSQoR를 태국어로 번역하고 문화적으로 적응시키는 것입니다. 부차적 목적은 태국 소아 외과 환자에서 내용 타당도, 구성 타당도, 신뢰도 및 반응성을 포함한 Thai-PedSQoR의 심리측정적 특성을 평가하는 것입니다.
이 임상 응용 연구는 Siriraj 병원에서 수행되며 선택적 수술이나 마취가 필요한 시술을 받는 2-17세 아동을 포함할 것입니다. 번역 과정은 순차 번역과 역번역, 전문가 위원회 검토, 그리고 개념적 동등성과 문화적 적절성을 보장하기 위한 부모와 아동의 인지적 디브리핑을 포함할 것입니다. 심리측정 검증은 130명의 참가자 코호트에서 수행되며, 연령에 따라 대리 보고 그룹과 자가 보고 그룹으로 층화됩니다. Thai-PedSQoR는 통증 및 전반적 회복 시각적 상사 척도를 포함한 기준 측정과 함께 수술 후 2일, 6일 및 21일에 시행될 것입니다.
이 연구의 기대 결과는 임상 실무, 질 개선 계획 및 미래의 소아 수술 전후 연구에 사용할 수 있는 신뢰할 수 있고 타당한 PedSQoR의 태국어 버전으로, 태국에서 환자 중심 및 가치 기반 소아 외과 치료를 지원할 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Issada Jindawatthana, Pediatric Anesthesiologist
- 전화번호: +61431908917
- 이메일: issada.j@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ornin Chintabanyat, Pediatric Anesthesiologist
- 전화번호: +66891515629
- 이메일: orn.in.tu@gmai.com
연구 장소
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj Hospital
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연락하다:
- Issada Jindawatthana
- 전화번호: +66624196194
- 이메일: issada.j@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일간 수술/시술 또는 수술/시술 후 입원이 필요한 2~17세 소아 환자.
- ASA 신체 상태 등급 I-III.
제외 기준:
- 태국어로 의사소통이 불가능한 환자 또는 부모/보호자.
- 긴급 또는 응급 수술.
- 일상 생활 활동에 지장을 주는 중증 발달 지연 또는 심각한 전신 질환을 가진 소아.
- 연구자의 판단에 따라 추적 관찰 완료가 어려울 것으로 예상되는 부모, 보호자 또는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수술을 받는 소아 환자
태국어-소아 수술 후 회복 질문지(Thai-PedsQoR)를 자가 보고 또는 대리 보고로 완료하는 수술을 받은 소아 환자입니다.
중재 또는 그룹 비교는 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태국 소아 회복 질문지(Thai-PedsQoR)의 성공적인 번역 및 문화적 적응
기간: IRB 승인 후 2개월 이내
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국제약물경제학및결과연구학회(ISPOR) 지침에 따라 소아 회복 질 평가 설문지(PedSQoR)의 태국어 번역 및 문화적 적용 과정 완료.
성공적인 적용은 순방향 번역, 역방향 번역, 전문가 검토, 인지적 디브리핑을 통해 승인된 최종 태국어-PedsQoR 문구로 정의되며, 미해결된 주요 문제가 없는 상태입니다.
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IRB 승인 후 2개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타이-PedsQoR의 내적 일관성
기간: 초기 설문조사 실시부터 21일 이내의 반복 평가까지
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내적 일관성은 Cronbach's alpha 계수를 사용하여 평가되며, 이는 0에서 1까지의 범위를 가지며, 값이 높을수록 설문지 항목의 내적 일관성이 더 좋음을 나타냅니다.
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초기 설문조사 실시부터 21일 이내의 반복 평가까지
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태국 소아 회복 질 설문지(Thai-PedsQoR)의 반응성
기간: 초기 설문지 시행부터 21일 이내 재평가까지
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반응성은 수술 후 시간 경과에 따른 Thai-PedsQoR 총점 변화를 통해 평가되며, 보고된 바와 같이 더 높은 점수는 측정된 특성의 더 높은 수준을 나타내어 소아 환자의 수술 후 회복 경로 변화를 반영합니다.
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초기 설문지 시행부터 21일 이내 재평가까지
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태국 소아 회복 질 평가 설문지(Thai-PedsQoR)의 항목 수준 내용 타당도 지수(I-CVI)
기간: IRB 승인 후 3개월 이내
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아이템 수준 내용 타당도 지수(I-CVI)는 태국어판 소아 삶의 질 회복 설문지(Thai-PedsQoR)의 각 항목을 관련성 4점 척도(1점에서 4점)에서 3점 또는 4점으로 평가한 전문가의 비율로 계산됩니다.
I-CVI 값은 0에서 1 사이이며, 값이 높을수록 항목의 관련성이 더 높음을 나타냅니다.
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IRB 승인 후 3개월 이내
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태국 소아 회복 질 설문지(Thai-PedsQoR)의 척도 수준 내용 타당도 지수(S-CVI)
기간: IRB 승인 후 3개월 이내
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태국어판 소아수술회복질문지(Thai-PedsQoR)의 모든 항목에 대한 항목 수준 내용 타당도 지수의 평균으로 계산된 척도 수준 내용 타당도 지수(S-CVI/Ave).
S-CVI 값은 0에서 1 사이의 범위를 가지며, 값이 높을수록 설문지의 전반적인 내용 타당도가 더 좋음을 나타냅니다. |
IRB 승인 후 3개월 이내
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태국 소아 회복 질문지(Thai-PedsQoR)의 내용 타당도 비율(CVR)
기간: IRB 승인 후 3개월 이내
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전문가 평가를 기반으로 한 Lawshe 방법을 사용하여 계산된 내용 타당도 비율(CVR).
CVR 값은 -1에서 +1 사이이며, 값이 높을수록 소아 수술 후 회복 평가에 해당 항목이 필수적이라는 전문가의 동의가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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IRB 승인 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Si 1069/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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