Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thailändsk version av Pediatric Quality of Recovery Score (PedSQoR): Översättnings- och psykometrisk valideringsstudie (Thai-PedsQoR)

15 maj 2026 uppdaterad av: Mahidol University

Översättning och psykometrisk validering av den thailändska versionen av Pediatric Quality of Recovery Score (Thai-PedsQoR)

Postoperativ återhämtning hos barn är en komplex, mångdimensionell process som skiljer sig väsentligt från återhämtning hos vuxna och omfattar fysisk komfort, känslomässigt välbefinnande, beteendeförändringar och psykosocial funktion. Medan flera validerade instrument för återhämtningskvalitet (QoR) används i stor utsträckning inom vuxen perioperativ vård, är motsvarande verktyg för pediatriska populationer fortfarande begränsade, särskilt i icke-engelsktalande miljöer. Pediatrisk återhämtningskvalitetspoäng (PedSQoR) utvecklades nyligen för att hantera denna brist genom att tillhandahålla ett omfattande, patient- och proxyrapporterat utfallsmått specifikt utformat för barn. En kulturellt anpassad och psykometriskt validerad thailändsk version av detta instrument är dock för närvarande inte tillgänglig.

Det primära målet med denna studie är att översätta och kulturellt anpassa PedSQoR till thailändska i enlighet med International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) riktlinjer för patientrapporterade utfallsmått. Det sekundära målet är att utvärdera de psykometriska egenskaperna hos Thai-PedSQoR, inklusive innehållsvaliditet, konstruktvaliditet, reliabilitet och responsivitet, hos thailändska pediatriska kirurgiska patienter.

Denna kliniska tillämpningsforskning kommer att genomföras på Siriraj-sjukhuset och kommer att inkludera barn i åldern 2–17 år som genomgår elektiv kirurgi eller procedurer som kräver anestesi. Översättningsprocessen kommer att involvera framåt- och bakåtöversättning, expertkommittégranskning och kognitiv avrapportering med föräldrar och barn för att säkerställa konceptuell ekvivalens och kulturell lämplighet. Psykometrisk validering kommer att utföras i en kohort på 130 deltagare, stratifierade i proxyrapporterings- och självrapporteringsgrupper enligt ålder. Thai-PedSQoR kommer att administreras på postoperativa dag 2, 6 och 21, tillsammans med ankarmått inklusive smärta och global återhämtning visuella analogskalor.

Det förväntade resultatet av denna studie är en tillförlitlig och valid thailändsk version av PedSQoR som kan användas i klinisk praktik, kvalitetsförbättringsinitiativ och framtida pediatrisk perioperativ forskning, vilket stöder patientcentrerad och värdebaserad pediatrisk kirurgisk vård i Thailand.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Issada Jindawatthana, Pediatric Anesthesiologist
  • Telefonnummer: +61431908917
  • E-post: issada.j@gmail.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ornin Chintabanyat, Pediatric Anesthesiologist
  • Telefonnummer: +66891515629
  • E-post: orn.in.tu@gmai.com

Studieorter

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrytering
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen omfattar pediatriska patienter som genomgår kirurgiska ingrepp och som bedöms för postoperativ återhämtning med hjälp av Thai Pediatric Quality of Recovery-frågeformuläret (Thai-PedsQoR). Beroende på barnets ålder och utvecklingsförmåga fylls frågeformuläret i antingen av barnet (självrapportering) eller av en förälder eller primär vårdgivare (proxy-rapportering). Expertdeltagare som är involverade i bedömningen av innehållsvaliditet inkluderar hälso- och sjukvårdspersonal med expertis inom pediatrisk perioperativ vård och patientrapporterade utfallsmätningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter i åldern 2-17 år som genomgår dagkirurgi/intervention eller kirurgi/intervention som kräver postoperativ sjukhusvistelse.
  • ASA fysisk status I-III.

Exklusionskriterier:

  • Patienter eller föräldrar/vårdnadshavare som inte kan kommunicera på thailändska.
  • Akut eller brådskande kirurgi.
  • Barn med betydande utvecklingsförsening eller allvarlig systemisk sjukdom som hindrar dagliga aktiviteter.
  • Föräldrar, vårdnadshavare eller patienter som, enligt utredarens bedömning, sannolikt inte kommer att vara tillgängliga för att slutföra uppföljningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Pediatriska patienter som genomgår kirurgi
Pediatriska patienter som genomgår kirurgi och slutför Thai-PedsQoR-frågeformuläret, antingen genom självrapportering eller proxy-rapportering. Ingen intervention eller gruppjämförelse genomförs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrik Översättning och Kulturell Anpassning av det Thai Pediatriska Återhämtningskvalitetsformuläret (Thai-PedsQoR)
Tidsram: Inom 2 månader efter IRB-godkännande
Slutförandet av översättnings- och kulturell anpassningsprocess för Pediatric Quality of Recovery Questionnaire (PedSQoR) till thailändska, enligt ISPOR-riktlinjerna. Framgångsrik anpassning definieras som färdigställd thailändsk PedsQoR-formulering godkänd genom framåtöversättning, bakåtöversättning, expertgranskning och kognitiv avrapportering, utan identifierade olösta större problem.
Inom 2 månader efter IRB-godkännande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intern konsistens för den thailändska PedsQoR
Tidsram: Från första frågeformulärsadministration till upprepad bedömning inom 21 dagar
Intern konsistens kommer att utvärderas med Cronbachs alfakoefficient, som sträcker sig från 0 till 1, där högre värden indikerar bättre intern konsistens hos frågeformulärets punkter.
Från första frågeformulärsadministration till upprepad bedömning inom 21 dagar
Responsiviteten hos Thai Pediatric Quality of Recovery Questionnaire (Thai-PedsQoR)
Tidsram: Från första frågeformulärsadministration till upprepad bedömning inom 21 dagar
Responsiviteten kommer att bedömas genom förändringar i Thai-PedsQoR totalpoäng över tid efter operation, där högre poäng indikerar högre nivåer av de mätta attributen som rapporterats, vilket speglar förändringar i postoperativa återhämtningsförlopp hos pediatriska patienter.
Från första frågeformulärsadministration till upprepad bedömning inom 21 dagar
Item-Level Content Validity Index (I-CVI) för det thailändska pediatriska återhämtningskvalitetsformuläret (Thai-PedsQoR)
Tidsram: Inom 3 månader efter godkännande från etikprövningsnämnden
Item-level Content Validity Index (I-CVI) beräknas som andelen experter som bedömer varje punkt i Thai-PedsQoR som relevant (betyg 3 eller 4 på en 4-gradig relevansskala). I-CVI-värden sträcker sig från 0 till 1, där högre värden indikerar större punktrelevans.
Inom 3 månader efter godkännande från etikprövningsnämnden
Scale-Level Content Validity Index (S-CVI) för det thailändska pediatriska återhämtningsfrågeformuläret (Thai-PedsQoR)
Tidsram: Inom 3 månader efter IRB-godkännande
Skalnivåns innehållsvaliditetsindex (S-CVI/Ave) beräknas som medelvärdet av innehållsvaliditetsindex på itemnivå över alla items i Thai-PedsQoR. S-CVI-värden sträcker sig från 0 till 1, där högre värden indikerar bättre övergripande innehållsvaliditet hos frågeformuläret.
Inom 3 månader efter IRB-godkännande
Innehållsvaliditetskvot (CVR) för det thailändska pediatriska återhämtningsfrågeformuläret (Thai-PedsQoR)
Tidsram: Inom 3 månader efter godkännande från etikprövningsnämnden
Innehållsvaliditetskvot (CVR) beräknad med Lawshes metod baserad på expertbedömningar av items essentiella karaktär. CVR-värden sträcker sig från -1 till +1, där högre värden indikerar större expertenighet om att ett item är väsentligt för att bedöma pediatrisk postoperativ återhämtning.
Inom 3 månader efter godkännande från etikprövningsnämnden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2026

Första postat (Faktisk)

30 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera