호흡기 감염 아동의 장내 미생물, 면역 지표 및 미량 원소에 관한 통합 연구
호흡기 감염을 가진 아동의 장내 미생물군, 면역 지표 및 미량 원소에 관한 통합 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
호흡기 감염은 여전히 소아에서 이환율의 주요 원인 중 하나입니다. 그 중에서도 Mycoplasma pneumoniae 폐렴(MPP)과 재발성 호흡기 감염(RRTIs)은 임상적으로 중요하면서도 기전적으로 이질적인 두 가지 질병 패턴을 나타냅니다. 전자는 급성 염증 반응과 면역 조절 장애가 특징인 반면, 후자는 장기적 감수성, 면역 불균형 및 반복적인 감염 에피소드를 반영합니다.
최근 몇 년 동안 장내 미생물군은 장-폐 축을 통한 전신 면역의 중요한 조절자로 인식되고 있습니다. 장내 미생물 구성의 변화는 소아의 호흡기 감염 감수성, 염증 조절 및 면역 성숙과 관련이 있습니다. 동시에, 아연과 철과 같은 필수 미량 원소는 점막 장벽 무결성, 면역 기능 및 미생물 항상성 유지에 필수적인 역할을 합니다. 그러나 다양한 소아 호흡기 질환 표현형에 걸친 장내 미생물 특성, 면역 관련 지표 및 미량 원소 상태를 연결하는 통합적인 증거는 여전히 제한적입니다.
따라서 본 연구는 전향적 관찰 사례-대조군 설계를 채택합니다. 2024년 11월부터 2026년 6월까지 총 120명의 3-14세 소아가 등록되어 동등하게 네 그룹(그룹당 30명 참가자)으로 나뉘며, 이는 Mycoplasma pneumoniae 폐렴(MPP) 그룹, 비-Mycoplasma 급성 호흡기 감염(NMP) 그룹, 재발성 호흡기 감염(RRTIs) 그룹 및 건강 대조군입니다.
임상 정보와 대변 샘플은 표준화된 절차에 따라 수집됩니다. 장내 미생물 구성과 다양성은 대변 샘플을 사용하여 분석되는 반면, 면역 및 영양 관련 지표는 확립된 실험실 프로토콜에 따라 평가됩니다. 비교 및 상관 분석을 수행하여 질병 특이적 미생물 및 숙주 반응 패턴을 탐구할 것입니다.
이 통합 연구는 소아 호흡기 감염을 이해하기 위한 포괄적인 생물학적 기초를 제공하고, 미생물 군집 조절, 영양 중재 및 면역 조절을 포함한 미래 전략을 지원하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Min Tze Liong, Ph.D.
- 전화번호: 6046532114
- 이메일: mintze.liong@usm.my
연구 연락처 백업
- 이름: Yuan Jie, M.Sc.
- 전화번호: 822137027899
- 이메일: peanut.yuan@diprobio.com
연구 장소
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Pulau Pinang
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Pulau Pinang, Pulau Pinang, 말레이시아, 11800
- Universiti Sains Malaysia
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연락하다:
- Min Tze Liong, Ph.D.
- 전화번호: 6046532114
- 이메일: mintze.liong@usm.my
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연락하다:
- Yuan Jie, M.Sc.
- 전화번호: 86 198 2187 2781
- 이메일: peanut.yuan@diprobio.com
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
- The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army
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연락하다:
- Yongli Dai, MD.
- 전화번호: (0931) 2938150
- 이메일: xbmdyxb163@163.com
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연락하다:
- Yan Xu, MD.
- 전화번호: (0931) 2938150
- 이메일: xbmdyxb163@163.com
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수석 연구원:
- Yongli Dai, MD.
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수석 연구원:
- Yan Xu, MD.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 3-14세;
- 순응도가 좋고 임상 데이터가 완전함;
- 보호자가 통보를 받고 서면 동의서에 서명함;
- MPP 군: 소아 마이코플라스마 폐렴 진단 및 치료 지침(2023년판)의 진단 기준을 충족함;
- NMP 군: MP-DNA/RNA 음성인 급성 호흡기 감염;
- RRTIs 군: 소아 재발성 호흡기 감염 임상 진단 및 치료 경로(2022년판)의 진단 기준을 충족함;
- 건강 대조군: 지난 1개월 이내 호흡기 감염 병력 없음.
제외 기준
- 기타 감염성 질환(예: 홍역, 백일해, 결핵);
- 선천성 심장병, 면역 결핍증 또는 주요 장기 기능 장애;
- 지난 15-30일 이내 항생제, 프로바이오틱스, 면역 조절제, 호르몬 또는 미생물 군집 제제 사용;
- 부적합한 생물학적 샘플 또는 불완전한 실험실 데이터.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Mycoplasma pneumoniae 폐렴 (MPP) 군
마이코플라스마 폐렴을 가진 소아
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비마이코플라즈마 급성 호흡기 감염 (NMP) 그룹
마이코플라즈마 폐렴균이 없는 급성 호흡기 감염 아동
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재발성 호흡기 감염(RRTIs) 그룹
재발성 호흡기 감염이 있는 아동
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건강한 대조군
호흡기 질환이 없는 건강한 아동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메타지노믹스 시퀀싱을 통해 평가된 모든 아동 코호트의 분변 샘플 미생물군집 프로파일
기간: -1일
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호흡기 질환을 가진 아동의 대변 샘플 내 미생물 군집 풍부도와 건강한 코호트 간의 차이
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-1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지를 사용하여 평가한 모든 어린이 코호트의 호흡기 증상 지속 기간 및 빈도
기간: Day-1
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표준 임상 평가 설문지를 사용하여 호흡기 질환을 가진 아동 및 건강한 코호트의 호흡기 질환 증상 지속 기간 및 빈도 변화, 점수 범위 0-3(점수가 높을수록 증상이 더 심각함).
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Day-1
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설문지를 사용하여 평가한 모든 소아 코호트의 위장관 증상 지속 시간 및 빈도
기간: Day-1
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표준 임상 평가 설문지를 사용하여 호흡기 질환을 가진 어린이와 건강한 코호트에서 위장관 질환 증상의 지속 시간과 빈도 변화, 점수 범위 0-3(점수가 높을수록 증상이 더 심각함)
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Day-1
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yongli Dai, MD., The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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