Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde studie naar darmmicrobiota, immuunindicatoren en sporenelementen bij kinderen met luchtweginfecties

1 februari 2026 bijgewerkt door: Min-Tze LIONG

Geïntegreerd Onderzoek naar Darmmicrobiota, Immunologische Indicatoren en Sporenelementen bij Kinderen met Luchtweginfecties

Deze observationele studie heeft als doel de kenmerken van darmmicrobiota en hun verbanden met immuun- en voedingsindicatoren te onderzoeken bij kinderen met verschillende respiratoire gezondheidsstatus. In totaal zullen 120 kinderen worden ingeschreven en ingedeeld in vier groepen: kinderen met Mycoplasma pneumoniae-pneumonie (MPP), kinderen met acute luchtweginfecties zonder Mycoplasma pneumoniae (NMP), kinderen met recidiverende luchtweginfecties (RRTIs) en gezonde controles. Door de samenstelling en diversiteit van darmmicrobiota, evenals immuun- en voedingsgerelateerde indicatoren tussen groepen te vergelijken, tracht deze studie de potentiële rol van intestinale dysbiose en interacties tussen gastheerimmuniteit en voeding in de pathogenese en klinische manifestaties van pediatrische luchtweginfecties op te helderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Luchtweginfecties blijven een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit bij kinderen. Onder deze infecties vertegenwoordigen Mycoplasma pneumoniae-pneumonie (MPP) en recidiverende luchtweginfecties (RRTI's) twee klinisch belangrijke maar mechanistisch heterogene ziektepatronen. De eerste wordt gekenmerkt door acute ontstekingsreacties en immuundysregulatie, terwijl de laatste langdurige vatbaarheid, immuunonevenwicht en herhaalde infectieuze episodes weerspiegelt.

In recente jaren wordt de darmmicrobiota erkend als een kritieke regulator van systemische immuniteit via de darm-long-as. Veranderingen in de darmmicrobiële samenstelling zijn in verband gebracht met vatbaarheid voor luchtweginfecties, ontstekingsregulatie en immuunrijping bij kinderen. Tegelijkertijd spelen essentiële spoorelementen zoals zink en ijzer onmisbare rollen bij het behoud van mucosale barrière-integriteit, immuunfunctie en microbiële homeostase. Geïntegreerd bewijs dat darmmicrobiota-kenmerken, immuun-gerelateerde indicatoren en spoorelementstatus over verschillende pediatrische luchtwegaandoeningenfenotypes verbindt, blijft echter beperkt.

Daarom hanteert deze studie een prospectief observationeel case-control-ontwerp. Van november 2024 tot juni 2026 zullen in totaal 120 kinderen van 3-14 jaar worden ingeschreven en gelijk verdeeld in vier groepen (30 deelnemers per groep), namelijk de Mycoplasma pneumoniae-pneumonie (MPP) groep, de niet-mycoplasma acute luchtweginfectie (NMP) groep, de recidiverende luchtweginfecties (RRTI's) groep en de gezonde controlegroep.

Klinische informatie en fecale monsters zullen worden verzameld volgens gestandaardiseerde procedures. Darmmicrobiota-samenstelling en -diversiteit zullen worden geanalyseerd met behulp van fecale monsters, terwijl immuun- en voeding-gerelateerde indicatoren zullen worden beoordeeld volgens vastgestelde laboratoriumprotocollen. Vergelijkende en correlatieanalyses zullen worden uitgevoerd om ziektespecifieke microbiële en gastheerresponspatronen te onderzoeken.

Deze geïntegreerde studie heeft tot doel een uitgebreide biologische basis te bieden voor het begrijpen van pediatrische luchtweginfecties en om toekomstige strategieën te ondersteunen die betrekking hebben op microbiotamodulatie, voedingsinterventie en immuunregulatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yongli Dai, MD.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yan Xu, MD.
  • Maleisië
    • Pulau Pinang
      • Pulau Pinang, Pulau Pinang, Maleisië, 11800

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen uit alle cohorten zullen worden gerekruteerd vanuit de pediatrische klinieken van het 940e Ziekenhuis van de Joint Logistics Support Force van het Chinese Volksbevrijdingsleger

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Leeftijd 3-14 jaar;
  2. Goede therapietrouw en volledige klinische gegevens;
  3. Voogden zijn geïnformeerd en ondertekenen schriftelijke toestemming;
  4. MPP-groep: voldoet aan de diagnostische criteria van de Richtlijnen voor Diagnose en Behandeling van Mycoplasma Pneumoniae Pneumonie bij Kinderen (2023 editie);
  5. NMP-groep: acute luchtweginfectie met negatieve MP-DNA/RNA;
  6. RRTIs-groep: voldoet aan de diagnostische criteria van het Klinisch Diagnose- en Behandelingstraject voor Recidiverende Luchtweginfecties bij Kinderen (2022 editie);
  7. Gezonde controles: geen luchtweginfectiegeschiedenis in de afgelopen maand.

Exclusiecriteria

  1. Andere infectieziekten (bijv. mazelen, kinkhoest, tuberculose);
  2. Aangeboren hartafwijking, immunodeficiëntie of ernstige orgaandysfunctie;
  3. Gebruik van antibiotica, probiotica, immunomodulatoren, hormonen of micro-ecologische preparaten in de afgelopen 15-30 dagen;
  4. Ongeschikte biologische monsters of onvolledige laboratoriumgegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Mycoplasma pneumoniae pneumonie (MPP) groep
Kinderen met Mycoplasma pneumoniae-pneumonie
Groep met niet-mycoplasma acute luchtweginfecties (NMP)
Kinderen met acute luchtweginfectie zonder Mycoplasma pneumoniae
Recidiverende luchtweginfecties (RRTI's) groep
Kinderen met terugkerende luchtweginfecties
Gezonde controlegroep
Gezonde kinderen zonder luchtwegaandoeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbioomprofielen van fecale monsters in alle kindercohorten zoals beoordeeld via metagenomische sequencing
Tijdsspanne: Dag-1
Verschillen in microbiota abundantie in fecaal monster van kinderen met luchtwegaandoeningen vergeleken met gezonde cohort
Dag-1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur en frequentie van respiratoire symptomen in alle kindercohorten zoals beoordeeld met behulp van vragenlijst
Tijdsspanne: Dag-1
Veranderingen in duur en frequentie van symptomen van luchtweginfecties bij kinderen met luchtwegaandoeningen en gezonde cohort, via het gebruik van een standaard klinische beoordelingsvragenlijst, schaal 0-3 waarbij hogere scores ernstigere symptomen aangeven.
Dag-1
Duur en frequentie van gastro-intestinale symptomen in alle kindercohorten zoals beoordeeld met behulp van vragenlijst
Tijdsspanne: Dag-1
Veranderingen in duur en frequentie van maag-darmziekte symptomen bij kinderen met luchtwegaandoeningen en een gezonde cohort, via het gebruik van een standaard klinische beoordelingsvragenlijst, schaal 0-3 waarbij hogere scores duiden op ernstigere symptomen
Dag-1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Min-Tze LIONG

Medewerkers

The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yongli Dai, MD., The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024KY22213

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren