Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert studie om tarmmikrobiota, immunindikatorer og sporelementer hos barn med luftveisinfeksjoner

1. februar 2026 oppdatert av: Min-Tze LIONG

Integrert studie av tarmmikrobiota, immunindikatorer og sporelementer hos barn med luftveisinfeksjoner

Denne observasjonsstudien har som mål å undersøke egenskapene til tarmmikrobiota og deres sammenhenger med immun- og ernæringsindikatorer hos barn med ulik luftveishelse. Totalt 120 barn vil bli inkludert og inndelt i fire grupper: barn med Mycoplasma pneumoniae lungebetennelse (MPP), barn med akutte luftveisinfeksjoner uten Mycoplasma pneumoniae (NMP), barn med tilbakevendende luftveisinfeksjoner (RRTIs) og friske kontroller. Ved å sammenligne sammensetning og mangfold av tarmmikrobiota, samt immun- og ernæringsrelaterte indikatorer på tvers av gruppene, søker denne studien å avklare den potensielle rollen til intestinal dysbiose og vertens immun-ernæringssamspill i patogenesen og kliniske manifestasjoner av pediatriske luftveisinfeksjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Luftveisinfeksjoner forblir en av de ledende årsakene til morbiditet hos barn. Blant disse representerer Mycoplasma pneumoniae-pneumoni (MPP) og tilbakevendende luftveisinfeksjoner (RRTIs) to klinisk viktige, men mekanistisk heterogene sykdomsmønstre. Den førstnevnte kjennetegnes av akutte inflammatoriske responser og immunreguleringsproblemer, mens den sistnevnte reflekterer langsiktig sårbarhet, immunubalanse og gjentatte infeksjonsepisoder.

I de siste årene har tarmmikrobiota blitt anerkjent som en kritisk regulator for systemisk immunitet gjennom tarm-lunge-aksen. Endringer i den intestinale mikrobielle sammensetningen har blitt koblet til økt mottakelighet for luftveisinfeksjoner, inflammatorisk regulering og immunmodning hos barn. Samtidig spiller essensielle sporstoffer som sink og jern uunnværlige roller i opprettholdelse av slimhinnebarriereintegritet, immunfunksjon og mikrobiell homeostase. Imidlertid er integrert bevis som forbinder tarmmikrobiota-egenskaper, immunrelaterte indikatorer og sporstoffstatus på tvers av ulike pediatriske luftveissykdomsfenotyper fortsatt begrenset.

Derfor tar denne studien i bruk et prospektivt observasjonsbasert case-kontroll-design. Fra november 2024 til juni 2026 vil totalt 120 barn i alderen 3-14 år bli inkludert og delt likt i fire grupper (30 deltakere per gruppe), nemlig Mycoplasma pneumoniae-pneumoni (MPP)-gruppe, ikke-mycoplasma akutt luftveisinfeksjon (NMP)-gruppe, tilbakevendende luftveisinfeksjoner (RRTIs)-gruppe og sunn kontrollgruppe.

Klinisk informasjon og avføringsprøver vil bli samlet inn i henhold til standardiserte prosedyrer. Tarmmikrobiotas sammensetning og mangfold vil bli analysert ved bruk av avføringsprøver, mens immun- og ernæringsrelaterte indikatorer vil bli vurdert i samsvar med etablerte laboratorieprotokoller. Komparative og korrelasjonsanalyser vil bli utført for å utforske sykdomsspesifikke mikrobielle og vertsresponsmønstre.

Denne integrerte studien har som mål å gi et omfattende biologisk grunnlag for å forstå pediatriske luftveisinfeksjoner og å støtte fremtidige strategier som involverer mikrobiotamodulering, ernæringsintervensjon og immunregulering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yongli Dai, MD.
        • Hovedetterforsker:
          • Yan Xu, MD.
  • Malaysia
    • Pulau Pinang
      • Pulau Pinang, Pulau Pinang, Malaysia, 11800
        • Universiti Sains Malaysia
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn fra alle kohorter vil bli rekruttert fra pediatriske klinikker ved 940. sykehus i Joint Logistics Support Force i Folkets frigjøringshær i Kina

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  1. 3-14 år gammel;
  2. God samarbeidsevne og fullstendige kliniske data;
  3. Foresatte er informert og signerer skriftlig samtykke;
  4. MPP-gruppe: oppfyller diagnostiske kriterier fra Retningslinjer for diagnostisering og behandling av Mycoplasma pneumoniae-pneumoni hos barn (2023-utgaven);
  5. NMP-gruppe: akutt luftveisinfeksjon med negativ MP-DNA/RNA;
  6. RRTIs-gruppe: oppfyller diagnostiske kriterier fra Klinisk diagnostiserings- og behandlingsvei for tilbakevendende luftveisinfeksjoner hos barn (2022-utgaven);
  7. Friske kontroller: ingen historie med luftveisinfeksjon de siste 30 dagene.

Ekskluderingskriterier

  1. Andre infeksjonssykdommer (f.eks. meslinger, kikhoste, tuberkulose);
  2. Medfødt hjertefeil, immunsvikt eller alvorlig organfunksjonssvikt;
  3. Bruk av antibiotika, probiotika, immunmodulerende midler, hormoner eller mikrobielle preparater de siste 15-30 dagene;
  4. Ikke godkjente biologiske prøver eller ufullstendige laboratoriedata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mycoplasma pneumoniae-pneumoni (MPP) gruppe
Barn med Mycoplasma pneumoniae lungebetennelse
Non-mycoplasma akutte luftveisinfeksjoner (NMP) gruppe
Barn med akutt luftveisinfeksjon uten Mycoplasma pneumoniae
Gjentatte luftveisinfeksjoner (RRTIs) gruppe
Barn med tilbakevendende luftveisinfeksjoner
Sunn kontrollgruppe
Friske barn uten noen luftveissykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiomprofiler av avføringsprøver i alle barns kohorter, vurdert via metagenomikk-sekvensering
Tidsramme: Dag-1
Forskjeller i mikrobiotamengde i avføringsprøver fra barn med luftveissykdommer sammenlignet med en sunn kohort
Dag-1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet og hyppighet av luftveissymptomer i alle barns kohorter vurdert ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: Dag-1
Endringer i varighet og hyppighet av luftveisplagersymptomer fra barn med luftveissykdommer og friske kontroller, ved bruk av standard klinisk vurderingsskjema, skala 0-3 hvor høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
Dag-1
Varighet og hyppighet av gastrointestinale symptomer i alle barn-kohorter vurdert ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: Dag-1
Endringer i varighet og hyppighet av mage-tarmplager hos barn med luftveisykdommer og sunne kontrollgrupper, ved bruk av standard klinisk vurderingsspørreskjema, skala 0-3 der høyere skår indikerer mer alvorlige symptomer
Dag-1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Min-Tze LIONG

Samarbeidspartnere

The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yongli Dai, MD., The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2024KY22213

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere