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Étude intégrée sur le microbiote intestinal, les indicateurs immunitaires et les oligo-éléments chez les enfants atteints d'infections des voies respiratoires

1 février 2026 mis à jour par: Min-Tze LIONG
Cette étude observationnelle vise à étudier les caractéristiques du microbiote intestinal et leurs associations avec les indicateurs immunitaires et nutritionnels chez les enfants présentant différents états de santé respiratoire. Un total de 120 enfants seront recrutés et répartis en quatre groupes : enfants atteints de pneumonie à Mycoplasma pneumoniae (MPP), enfants atteints d'infections aiguës des voies respiratoires sans Mycoplasma pneumoniae (NMP), enfants atteints d'infections récurrentes des voies respiratoires (RRTIs) et témoins sains. En comparant la composition et la diversité du microbiote intestinal, ainsi que les indicateurs liés à l'immunité et à la nutrition entre les groupes, cette étude cherche à clarifier le rôle potentiel de la dysbiose intestinale et des interactions hôte-immunité-nutrition dans la pathogenèse et les manifestations cliniques des infections des voies respiratoires pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les infections des voies respiratoires restent l'une des principales causes de morbidité chez les enfants. Parmi elles, la pneumonie à Mycoplasma pneumoniae (MPP) et les infections respiratoires récurrentes (RRTIs) représentent deux modèles de maladie cliniquement importants mais mécanistiquement hétérogènes. La première est caractérisée par des réponses inflammatoires aiguës et une dysrégulation immunitaire, tandis que la seconde reflète une susceptibilité à long terme, un déséquilibre immunitaire et des épisodes infectieux répétés.

Ces dernières années, le microbiote intestinal a été reconnu comme un régulateur crucial de l'immunité systémique via l'axe intestin-poumon. Les altérations de la composition microbienne intestinale ont été impliquées dans la susceptibilité aux infections respiratoires, la régulation inflammatoire et la maturation immunitaire chez les enfants. Parallèlement, les oligo-éléments essentiels tels que le zinc et le fer jouent des rôles indispensables dans le maintien de l'intégrité de la barrière muqueuse, la fonction immunitaire et l'homéostasie microbienne. Cependant, les preuves intégrées reliant les caractéristiques du microbiote intestinal, les indicateurs liés à l'immunité et le statut en oligo-éléments à travers différents phénotypes de maladies respiratoires pédiatriques restent limitées.

Par conséquent, cette étude adopte un plan d'observation prospectif cas-témoins. De novembre 2024 à juin 2026, un total de 120 enfants âgés de 3 à 14 ans seront recrutés et répartis équitablement en quatre groupes (30 participants par groupe), à savoir le groupe pneumonie à Mycoplasma pneumoniae (MPP), le groupe infection respiratoire aiguë non mycoplasmique (NMP), le groupe infections respiratoires récurrentes (RRTIs) et le groupe témoin sain.

Les informations cliniques et les échantillons fécaux seront collectés selon des procédures standardisées. La composition et la diversité du microbiote intestinal seront analysées à l'aide des échantillons fécaux, tandis que les indicateurs liés à l'immunité et à la nutrition seront évalués conformément aux protocoles de laboratoire établis. Des analyses comparatives et de corrélation seront menées pour explorer les modèles microbiens et de réponse de l'hôte spécifiques à la maladie.

Cette étude intégrée vise à fournir une base biologique complète pour comprendre les infections respiratoires pédiatriques et à soutenir les futures stratégies impliquant la modulation du microbiote, l'intervention nutritionnelle et la régulation immunitaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chine, 730000
        • The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yongli Dai, MD.
        • Chercheur principal:
          • Yan Xu, MD.
  • Malaisie
    • Pulau Pinang
      • Pulau Pinang, Pulau Pinang, Malaisie, 11800
        • Universiti Sains Malaysia
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants de toutes les cohortes seront recrutés dans les cliniques pédiatriques du 940e hôpital de la Force de soutien logistique interarmées de l'Armée populaire de libération chinoise

La description

Critères d'inclusion

  1. Âgé de 3 à 14 ans ;
  2. Bonne observance et données cliniques complètes ;
  3. Les tuteurs sont informés et signent un consentement écrit ;
  4. Groupe MPP : répond aux critères diagnostiques du Guide de diagnostic et de traitement de la pneumonie à Mycoplasma pneumoniae chez l'enfant (édition 2023) ;
  5. Groupe NMP : infection aiguë des voies respiratoires avec MP-ADN/ARN négatif ;
  6. Groupe RRTIs : répond aux critères diagnostiques de la Voie de diagnostic et de traitement clinique des infections récurrentes des voies respiratoires chez l'enfant (édition 2022) ;
  7. Témoins sains : aucun antécédent d'infection respiratoire au cours du mois précédent.

Critères d'exclusion

  1. Autres maladies infectieuses (ex. : rougeole, coqueluche, tuberculose) ;
  2. Maladie cardiaque congénitale, immunodéficience ou dysfonctionnement majeur d'organe ;
  3. Utilisation d'antibiotiques, probiotiques, immunomodulateurs, hormones ou préparations microécologiques au cours des 15 à 30 derniers jours ;
  4. Échantillons biologiques non conformes ou données de laboratoire incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de pneumonie à Mycoplasma pneumoniae (MPP)
Enfants atteints de pneumonie à Mycoplasma pneumoniae
Groupe d'infections aiguës des voies respiratoires non mycoplasmiques (NMP)
Enfants avec une infection aiguë des voies respiratoires sans Mycoplasma pneumoniae
Groupe des infections récidivantes des voies respiratoires (RRTIs)
Enfants souffrant d'infections récurrentes des voies respiratoires
Groupe témoin sain
Enfants en bonne santé sans aucune maladie respiratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profils du microbiote des échantillons fécaux dans toutes les cohortes d'enfants évalués par séquençage métagénomique
Délai: Jour-1
Différences dans l'abondance du microbiote dans les échantillons fécaux d'enfants atteints de maladies respiratoires par rapport à une cohorte en bonne santé
Jour-1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée et fréquence des symptômes respiratoires dans toutes les cohortes d'enfants, évaluées par questionnaire
Délai: Jour-1
Modifications de la durée et de la fréquence des symptômes des maladies respiratoires chez les enfants atteints de maladies respiratoires et cohorte saine, via l'utilisation d'un questionnaire d'évaluation clinique standard, échelle 0-3 où des scores plus élevés indiquent des symptômes plus sévères.
Jour-1
Durée et fréquence des symptômes gastro-intestinaux dans toutes les cohortes d'enfants évaluées à l'aide d'un questionnaire
Délai: Jour-1
Changements dans la durée et la fréquence des symptômes de maladies gastro-intestinales chez les enfants atteints de maladies respiratoires et chez une cohorte en bonne santé, via l'utilisation d'un questionnaire d'évaluation clinique standard, échelle 0-3 où des scores plus élevés indiquent des symptômes plus sévères
Jour-1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Min-Tze LIONG

Collaborateurs

The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yongli Dai, MD., The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Première publication (Réel)

30 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024KY22213

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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