Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегрированное исследование микробиоты кишечника, иммунных показателей и микроэлементов у детей с инфекциями дыхательных путей

1 февраля 2026 г. обновлено: Min-Tze LIONG

Комплексное исследование микробиоты кишечника, иммунных показателей и микроэлементов у детей с инфекциями дыхательных путей

Данное наблюдательное исследование направлено на изучение характеристик кишечной микробиоты и их взаимосвязей с иммунными и нутритивными показателями у детей с различным состоянием респираторного здоровья. Всего будет включено 120 детей, которые будут распределены на четыре группы: дети с пневмонией, вызванной Mycoplasma pneumoniae (MPP), дети с острыми респираторными инфекциями без Mycoplasma pneumoniae (NMP), дети с рецидивирующими респираторными инфекциями (RRTIs) и здоровые дети контрольной группы. Путём сравнения состава и разнообразия кишечной микробиоты, а также иммунных и нутритивных показателей между группами, данное исследование стремится прояснить потенциальную роль кишечного дисбиоза и взаимодействий между иммунной системой и нутритивным статусом хозяина в патогенезе и клинических проявлениях респираторных инфекций у детей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Респираторный

Подробное описание

Респираторные инфекции остаются одной из ведущих причин заболеваемости среди детей. Среди них пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae (MPP), и рецидивирующие респираторные инфекции (RRTIs), представляют два клинически важных, но механистически гетерогенных паттерна заболевания. Первый характеризуется острыми воспалительными реакциями и иммунной дисрегуляцией, тогда как второй отражает долгосрочную восприимчивость, иммунный дисбаланс и повторяющиеся инфекционные эпизоды.

В последние годы кишечная микробиота была признана критическим регулятором системного иммунитета через ось «кишечник-легкие». Изменения в составе кишечной микробиоты были связаны с восприимчивостью к респираторным инфекциям, регуляцией воспаления и созреванием иммунитета у детей. Параллельно, такие необходимые микроэлементы, как цинк и железо, играют незаменимую роль в поддержании целостности слизистого барьера, иммунной функции и микробного гомеостаза. Однако, комплексные данные, связывающие характеристики кишечной микробиоты, иммунно-связанные показатели и статус микроэлементов при различных фенотипах респираторных заболеваний у детей, остаются ограниченными.

Таким образом, данное исследование использует проспективный обсервационный дизайн «случай-контроль». С ноября 2024 по июнь 2026 года будет набрано в общей сложности 120 детей в возрасте 3-14 лет, равномерно разделенных на четыре группы (по 30 участников в каждой), а именно: группа пневмонии, вызванной Mycoplasma pneumoniae (MPP), группа не-микоплазменной острой респираторной инфекции (NMP), группа рецидивирующих респираторных инфекций (RRTIs) и группа здорового контроля.

Клиническая информация и образцы кала будут собираться в соответствии со стандартизированными процедурами. Состав и разнообразие кишечной микробиоты будут анализироваться с использованием образцов кала, в то время как иммунно- и нутритивно-связанные показатели будут оцениваться в соответствии с установленными лабораторными протоколами. Будут проведены сравнительный и корреляционный анализы для исследования специфичных для заболевания микробных паттернов и паттернов ответа хозяина.

Данное комплексное исследование направлено на предоставление всесторонней биологической основы для понимания респираторных инфекций у детей и поддержки будущих стратегий, включающих модуляцию микробиоты, нутритивные вмешательства и иммунную регуляцию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Min Tze Liong, Ph.D.
Номер телефона: 6046532114
Электронная почта: mintze.liong@usm.my

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Yuan Jie, M.Sc.
Номер телефона: 822137027899
Электронная почта: peanut.yuan@diprobio.com

Места учебы

Китай
- Gansu
  - Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
    - The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army
    - Контакт:
      
      Yongli Dai, MD.
      
      Номер телефона: (0931) 2938150
      
      Электронная почта: xbmdyxb163@163.com
    - Контакт:
      
      Yan Xu, MD.
      
      Номер телефона: (0931) 2938150
      
      Электронная почта: xbmdyxb163@163.com
    - Главный следователь:
      
      Yongli Dai, MD.
    - Главный следователь:
      
      Yan Xu, MD.
Малайзия
- Pulau Pinang
  - Pulau Pinang, Pulau Pinang, Малайзия, 11800
    - Universiti Sains Malaysia
    - Контакт:
      
      Min Tze Liong, Ph.D.
      
      Номер телефона: 6046532114
      
      Электронная почта: mintze.liong@usm.my
    - Контакт:
      
      Yuan Jie, M.Sc.
      
      Номер телефона: 86 198 2187 2781
      
      Электронная почта: peanut.yuan@diprobio.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети из всех когорт будут набраны из педиатрических клиник 940-го госпиталя Объединенного тылового обеспечения Народно-освободительной армии Китая

Описание

Критерии включения

Возраст 3-14 лет;
Хорошая приверженность лечению и полные клинические данные;
Законные представители проинформированы и подписали письменное согласие;
Группа MPP: соответствует диагностическим критериям Руководства по диагностике и лечению пневмонии, вызванной Mycoplasma pneumoniae, у детей (издание 2023 года);
Группа NMP: острая инфекция дыхательных путей с отрицательным результатом на MP-ДНК/РНК;
Группа RRTIs: соответствует диагностическим критериям Клинического пути диагностики и лечения рецидивирующих инфекций дыхательных путей у детей (издание 2022 года);
Здоровые контрольные группы: отсутствие респираторных инфекций в течение последнего месяца.

Критерии исключения

Другие инфекционные заболевания (например, корь, коклюш, туберкулез);
Врожденный порок сердца, иммунодефицит или дисфункция основных органов;
Применение антибиотиков, пробиотиков, иммуномодуляторов, гормонов или микробиологических препаратов в течение последних 15-30 дней;
Некачественные биологические образцы или неполные лабораторные данные.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа пневмонии, вызванной Mycoplasma pneumoniae (MPP) Дети с пневмонией, вызванной Mycoplasma pneumoniae
Группа с острой респираторной инфекцией не микоплазменной этиологии (NMP) Дети с острой инфекцией дыхательных путей без Mycoplasma pneumoniae
Группа рецидивирующих инфекций дыхательных путей (РИДП) Дети с рецидивирующими инфекциями дыхательных путей
Группа здорового контроля Здоровые дети без респираторных заболеваний

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Профили микробиоты образцов кала во всех когортах детей, оцененные с помощью метагеномного секвенирования Временное ограничение: День-1	Различия в количестве микробиоты в образцах кала у детей с респираторными заболеваниями по сравнению со здоровой когортой	День-1

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Продолжительность и частота респираторных симптомов во всех детских когортах, оцененные с использованием анкеты Временное ограничение: День-1	Изменения продолжительности и частоты симптомов респираторных заболеваний у детей с респираторными заболеваниями и в здоровой когорте, оцененные с помощью стандартного клинического опросника по шкале 0-3, где более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы.	День-1
Продолжительность и частота желудочно-кишечных симптомов во всех когортах детей по данным анкетирования Временное ограничение: День-1	Изменения в продолжительности и частоте симптомов желудочно-кишечных заболеваний у детей с респираторными заболеваниями и здоровой когорты, с использованием стандартного опросника клинической оценки, шкала 0-3, где более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы	День-1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Min-Tze LIONG

Соавторы

The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army

Следователи

Главный следователь: Yongli Dai, MD., The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)