儿童呼吸道感染中肠道菌群、免疫指标与微量元素综合研究
2026年2月1日 更新者：Min-Tze LIONG
儿童呼吸道感染肠道菌群、免疫指标与微量元素综合研究
这项观察性研究旨在调查不同呼吸健康状况儿童的肠道菌群特征及其与免疫和营养指标的关系。
共招募120名儿童，分为四组：肺炎支原体肺炎（MPP）患儿、非肺炎支原体急性呼吸道感染（NMP）患儿、复发性呼吸道感染（RRTIs）患儿以及健康对照组。
通过比较各组间的肠道菌群组成和多样性，以及免疫和营养相关指标，本研究旨在阐明肠道菌群失调和宿主免疫-营养相互作用在儿童呼吸道感染的发病机制和临床表现中的潜在作用。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
呼吸道感染仍然是儿童发病的主要原因之一。其中，肺炎支原体肺炎（MPP）和复发性呼吸道感染（RRTIs）代表了两种临床重要但机制异质的疾病模式。前者以急性炎症反应和免疫失调为特征，而后者则反映了长期的易感性、免疫失衡和反复感染发作。
近年来，肠道微生物群通过肠肺轴被公认为全身免疫的关键调节器。肠道微生物组成的改变与儿童呼吸道感染易感性、炎症调节和免疫成熟有关。与此同时，锌和铁等必需微量元素在维持黏膜屏障完整性、免疫功能和微生物稳态方面发挥着不可或缺的作用。然而，关于不同儿科呼吸系统疾病表型中肠道微生物特征、免疫相关指标和微量元素状态的综合证据仍然有限。
因此，本研究采用前瞻性观察性病例对照设计。从2024年11月到2026年6月，将招募总共120名3-14岁的儿童，并平均分为四组（每组30名参与者），即肺炎支原体肺炎（MPP）组、非支原体急性呼吸道感染（NMP）组、复发性呼吸道感染（RRTIs）组和健康对照组。
将根据标准化程序收集临床信息和粪便样本。将使用粪便样本分析肠道微生物组成和多样性，同时根据既定实验室方案评估免疫和营养相关指标。将进行比较和相关分析，以探索疾病特异性的微生物和宿主反应模式。
这项综合研究旨在为理解儿科呼吸道感染提供全面的生物学基础，并支持未来涉及微生物群调节、营养干预和免疫调节的策略。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Min Tze Liong, Ph.D.
- 电话号码：6046532114
- 邮箱：mintze.liong@usm.my
研究联系人备份
- 姓名：Yuan Jie, M.Sc.
- 电话号码：822137027899
- 邮箱：peanut.yuan@diprobio.com
学习地点
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Gansu
-
Lanzhou、Gansu、中国、730000
- The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army
-
接触：
- Yongli Dai, MD.
- 电话号码：(0931) 2938150
- 邮箱：xbmdyxb163@163.com
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接触：
- Yan Xu, MD.
- 电话号码：(0931) 2938150
- 邮箱：xbmdyxb163@163.com
-
首席研究员：
- Yongli Dai, MD.
-
首席研究员：
- Yan Xu, MD.
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Pulau Pinang
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Pulau Pinang、Pulau Pinang、马来西亚、11800
- Universiti Sains Malaysia
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接触：
- Min Tze Liong, Ph.D.
- 电话号码：6046532114
- 邮箱：mintze.liong@usm.my
-
接触：
- Yuan Jie, M.Sc.
- 电话号码：86 198 2187 2781
- 邮箱：peanut.yuan@diprobio.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
所有队列的儿童将从中国人民解放军联勤保障部队第940医院儿科门诊招募
描述
纳入标准
- 年龄3-14岁；
- 依从性良好且临床资料完整；
- 监护人知情并签署书面同意书；
- MPP组：符合《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023年版）》诊断标准；
- NMP组：急性呼吸道感染且MP-DNA/RNA检测阴性；
- RRTIs组：符合《儿童反复呼吸道感染临床诊疗路径（2022年版）》诊断标准；
- 健康对照组：近1个月内无呼吸道感染病史。
排除标准
- 其他感染性疾病（如麻疹、百日咳、结核病）；
- 先天性心脏病、免疫功能缺陷或主要器官功能障碍；
- 近15-30天内使用过抗生素、益生菌、免疫调节剂、激素或微生态制剂；
- 生物样本不合格或实验室数据不完整。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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肺炎支原体肺炎（MPP）组
支原体肺炎患儿
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非支原体急性呼吸道感染（NMP）组
无肺炎支原体感染的急性呼吸道感染儿童
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复发性呼吸道感染（RRTIs）组
反复呼吸道感染患儿
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健康对照组
无任何呼吸道疾病的健康儿童
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过宏基因组测序评估的所有儿童队列粪便样本微生物群谱
大体时间：第-1天
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患有呼吸系统疾病儿童与健康对照组粪便样本中微生物群丰度的差异
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第-1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过问卷调查评估的所有儿童队列中呼吸道症状的持续时间和频率
大体时间：第-1天
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通过使用标准临床评估问卷（评分范围0-3，分数越高表示症状越严重），评估患有呼吸系统疾病儿童与健康对照组的呼吸道疾病症状持续时间和频率变化。
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第-1天
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所有儿童队列中通过问卷评估的胃肠道症状持续时间和频率
大体时间：第-1天
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通过使用标准临床评估问卷（0-3分制，分数越高表示症状越严重），比较患有呼吸道疾病儿童与健康队列儿童在胃肠道疾病症状持续时间和频率上的变化
|
第-1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yongli Dai, MD.、The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月30日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月23日
首次发布 (实际的)
2026年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月1日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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