Estudo Integrado sobre Microbiota Intestinal, Indicadores Imunológicos e Oligoelementos em Crianças com Infeções das Vias Respiratórias
Estudo Integrado sobre Microbiota Intestinal, Indicadores Imunológicos e Oligoelementos em Crianças com Infecções do Trato Respiratório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As infeções do trato respiratório continuam a ser uma das principais causas de morbilidade em crianças. Entre elas, a pneumonia por Mycoplasma pneumoniae (MPP) e as infeções respiratórias recorrentes (RRTIs) representam dois padrões de doença clinicamente importantes, mas mecanicamente heterogéneos. A primeira caracteriza-se por respostas inflamatórias agudas e desregulação imunitária, enquanto a segunda reflete suscetibilidade a longo prazo, desequilíbrio imunitário e episódios infeciosos repetidos.
Nos últimos anos, a microbiota intestinal tem sido reconhecida como um regulador crítico da imunidade sistémica através do eixo intestino-pulmão. Alterações na composição microbiana intestinal têm sido implicadas na suscetibilidade a infeções respiratórias, regulação inflamatória e maturação imunitária em crianças. Paralelamente, oligoelementos essenciais como o zinco e o ferro desempenham papéis indispensáveis na manutenção da integridade da barreira mucosa, função imunitária e homeostase microbiana. No entanto, evidências integradas que liguem as características da microbiota intestinal, indicadores relacionados com a imunidade e o estado dos oligoelementos em diferentes fenótipos de doenças respiratórias pediátricas permanecem limitadas.
Portanto, este estudo adota um desenho prospetivo observacional de caso-controlo. De novembro de 2024 a junho de 2026, um total de 120 crianças com idades entre os 3 e os 14 anos serão recrutadas e divididas igualmente em quatro grupos (30 participantes por grupo), nomeadamente grupo de pneumonia por Mycoplasma pneumoniae (MPP), grupo de infeção respiratória aguda não-micoplasmática (NMP), grupo de infeções respiratórias recorrentes (RRTIs) e grupo de controlo saudável.
Informação clínica e amostras fecais serão recolhidas de acordo com procedimentos padronizados. A composição e diversidade da microbiota intestinal serão analisadas usando amostras fecais, enquanto indicadores relacionados com imunidade e nutrição serão avaliados de acordo com protocolos laboratoriais estabelecidos. Análises comparativas e de correlação serão conduzidas para explorar padrões microbianos e de resposta do hospedeiro específicos da doença.
Este estudo integrado visa fornecer uma base biológica abrangente para a compreensão das infeções respiratórias pediátricas e apoiar estratégias futuras envolvendo modulação da microbiota, intervenção nutricional e regulação imunitária.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Min Tze Liong, Ph.D.
- Número de telefone: 6046532114
- E-mail: mintze.liong@usm.my
Estude backup de contato
- Nome: Yuan Jie, M.Sc.
- Número de telefone: 822137027899
- E-mail: peanut.yuan@diprobio.com
Locais de estudo
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, China, 730000
- The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army
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Contato:
- Yongli Dai, MD.
- Número de telefone: (0931) 2938150
- E-mail: xbmdyxb163@163.com
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Contato:
- Yan Xu, MD.
- Número de telefone: (0931) 2938150
- E-mail: xbmdyxb163@163.com
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Investigador principal:
- Yongli Dai, MD.
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Investigador principal:
- Yan Xu, MD.
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Pulau Pinang
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Pulau Pinang, Pulau Pinang, Malásia, 11800
- Universiti Sains Malaysia
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Contato:
- Min Tze Liong, Ph.D.
- Número de telefone: 6046532114
- E-mail: mintze.liong@usm.my
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Contato:
- Yuan Jie, M.Sc.
- Número de telefone: 86 198 2187 2781
- E-mail: peanut.yuan@diprobio.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão
- Idade entre 3 e 14 anos;
- Boa adesão e dados clínicos completos;
- Os tutores são informados e assinam o consentimento por escrito;
- Grupo MPP: cumpre os critérios de diagnóstico das Diretrizes para Diagnóstico e Tratamento da Pneumonia por Mycoplasma Pneumoniae em Crianças (Edição 2023);
- Grupo NMP: infeção aguda do trato respiratório com MP-DNA/RNA negativo;
- Grupo RRTIs: cumpre os critérios de diagnóstico do Percurso Clínico de Diagnóstico e Tratamento para Infeções Respiratórias Recorrentes em Crianças (Edição 2022);
- Controlos saudáveis: sem histórico de infeção respiratória no último mês.
Critérios de Exclusão
- Outras doenças infeciosas (por exemplo, sarampo, tosse convulsa, tuberculose);
- Doença cardíaca congénita, imunodeficiência ou disfunção grave de órgãos;
- Uso de antibióticos, probióticos, imunomoduladores, hormonas ou preparações microecológicas nos últimos 15-30 dias;
- Amostras biológicas inadequadas ou dados laboratoriais incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de pneumonia por Mycoplasma pneumoniae (MPP)
Crianças com pneumonia por Mycoplasma pneumoniae
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Grupo de infeção aguda do trato respiratório não-micoplasma (NMP)
Crianças com infeção aguda do trato respiratório sem Mycoplasma pneumoniae
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Grupo de infeções respiratórias recorrentes (RRTIs)
Crianças com infeções respiratórias recorrentes
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Grupo de controlo saudável
Crianças saudáveis sem qualquer doença respiratória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfis de microbiota de amostras fecais em todas as coortes de crianças avaliados através de sequenciação metagenómica
Prazo: Dia-1
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Diferenças na abundância da microbiota em amostras fecais de crianças com doenças respiratórias em comparação com uma coorte saudável
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Dia-1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração e frequência dos sintomas respiratórios em todas as coortes de crianças avaliadas através de questionário
Prazo: Dia-1
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Alterações na duração e frequência dos sintomas de doenças respiratórias em crianças com patologias respiratórias e numa coorte saudável, através da utilização de um questionário de avaliação clínica padrão, escala 0-3, em que pontuações mais elevadas indicam sintomas mais graves.
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Dia-1
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Duração e frequência dos sintomas gastrointestinais em todas as coortes de crianças, conforme avaliado através de questionário
Prazo: Dia-1
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Alterações na duração e frequência dos sintomas de doenças gastrointestinais em crianças com doenças respiratórias e coorte saudável, através do uso de questionário de avaliação clínica padrão, escala 0-3, em que pontuações mais altas indicam sintomas mais graves
|
Dia-1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yongli Dai, MD., The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024KY22213
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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