Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret undersøgelse af tarmmikrobiota, immunologiske indikatorer og sporelementer hos børn med luftvejsinfektioner

1. februar 2026 opdateret af: Min-Tze LIONG

Integreret undersøgelse af tarmmikrobiota, immunindikatorer og sporstoffer hos børn med luftvejsinfektioner

Denne observationsstudie har til formål at undersøge karakteristika ved tarmmikrobiota og deres sammenhænge med immun- og ernæringsmæssige indikatorer hos børn med forskellige respiratoriske helbredstilstande. I alt 120 børn vil blive inkluderet og inddelt i fire grupper: børn med Mycoplasma pneumoniae-pneumoni (MPP), børn med akutte luftvejsinfektioner uden Mycoplasma pneumoniae (NMP), børn med tilbagevendende luftvejsinfektioner (RRTIs) og raske kontroller. Ved at sammenligne tarmmikrobiotasammensætning og diversitet samt immun- og ernæringsrelaterede indikatorer på tværs af grupperne søger denne studie at afklare den potentielle rolle af intestinal dysbiose og værtsimmun-ernæringsmæssige interaktioner i patogenesen og de kliniske manifestationer af pædiatriske luftvejsinfektioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Luftvejsinfektioner forbliver en af de førende årsager til morbiditet hos børn. Blandt disse repræsenterer Mycoplasma pneumoniae-lungebetændelse (MPP) og tilbagevendende luftvejsinfektioner (RRTIs) to klinisk vigtige, men mekanistisk heterogene sygdomsmønstre. Den førstnævnte er kendetegnet ved akutte inflammatoriske responser og immun dysregulering, hvorimod den sidstnævnte afspejler langsigtet sårbarhed, immun ubalance og gentagne infektionsepisoder.

I de senere år er tarmmikrobiotaen blevet anerkendt som en kritisk regulator af systemisk immunitet gennem tarm-lunge-aksen. Ændringer i tarmens mikrobielle sammensætning er blevet forbundet med sårbarhed over for luftvejsinfektioner, inflammatorisk regulering og immun modning hos børn. Samtidig spiller essentielle sporstoffer som zink og jern uundværlige roller i opretholdelsen af slimhindebarrierens integritet, immunfunktion og mikrobiel homøostase. Imidlertid er integreret evidens, der forbinder tarmmikrobiotaens egenskaber, immunrelaterede indikatorer og sporstofstatus på tværs af forskellige pædiatriske luftvejssygdomsfænotyper, fortsat begrænset.

Derfor anvender denne undersøgelse et prospektivt observationsbaseret case-control design. Fra november 2024 til juni 2026 vil i alt 120 børn i alderen 3-14 år blive rekrutteret og ligeligt fordelt i fire grupper (30 deltagere pr. gruppe), nemlig Mycoplasma pneumoniae-lungebetændelse (MPP) gruppen, ikke-mycoplasma akut luftvejsinfektion (NMP) gruppen, tilbagevendende luftvejsinfektioner (RRTIs) gruppen og en sund kontrolgruppe.

Kliniske oplysninger og afføringsprøver vil blive indsamlet i henhold til standardiserede procedurer. Tarmmikrobiotas sammensætning og diversitet vil blive analyseret ved hjælp af afføringsprøver, mens immun- og ernæringsrelaterede indikatorer vil blive vurderet i overensstemmelse med etablerede laboratorieprotokoller. Sammenlignende og korrelationsanalyser vil blive udført for at undersøge sygdoms-specifikke mikrobielle og værtsresponsmønstre.

Denne integrerede undersøgelse sigter mod at give en omfattende biologisk basis for forståelsen af pædiatriske luftvejsinfektioner og at støtte fremtidige strategier, der involverer mikrobiota-modulation, ernæringsmæssig intervention og immunregulering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yongli Dai, MD.
        • Ledende efterforsker:
          • Yan Xu, MD.
  • Malaysia
    • Pulau Pinang
      • Pulau Pinang, Pulau Pinang, Malaysia, 11800

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn fra alle kohorter vil blive rekrutteret fra børneklinikkerne på Det 940. Hospital i Folkets Befrielseshærs Fælles Logistikstøtteenhed

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Alder 3-14 år;
  2. God compliance og komplette kliniske data;
  3. Værger informeres og underskriver skriftlig samtykke;
  4. MPP-gruppe: opfylder diagnostiske kriterier fra Retningslinjer for Diagnose og Behandling af Mycoplasma Pneumoniae Lungebetændelse hos Børn (2023-udgaven);
  5. NMP-gruppe: akut luftvejsinfektion med negativ MP-DNA/RNA;
  6. RRTIs-gruppe: opfylder diagnostiske kriterier fra Klinisk Diagnose og Behandlingsforløb for Tilbagevendende Luftvejsinfektioner hos Børn (2022-udgaven);
  7. Sunde kontroller: ingen luftvejsinfektionshistorie inden for den sidste måned.

Eksklusionskriterier

  1. Andre infektionssygdomme (f.eks. mæslinger, kighoste, tuberkulose);
  2. Medfødt hjertefejl, immundefekt eller større organdysfunktion;
  3. Brug af antibiotika, probiotika, immunmodulatorer, hormoner eller mikroøkologiske præparater inden for de sidste 15-30 dage;
  4. Ikke-kvalificerede biologiske prøver eller ufuldstændige laboratoriedata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mycoplasma pneumoniae-pneumoni (MPP) gruppe
Børn med Mycoplasma pneumoniae-lungebetændelse
Gruppe med ikke-mykoplasma akut luftvejsinfektion (NMP)
Børn med akut luftvejsinfektion uden Mycoplasma pneumoniae
Gruppe med tilbagevendende luftvejsinfektioner (RRTI'er)
Børn med tilbagevendende luftvejsinfektioner
Sund kontrolgruppe
Sunde børn uden nogen luftvejssygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiota-profiler af afføringsprøver i alle børnekohorter som vurderet via metagenom-sekventering
Tidsramme: Dag-1
Forskelle i mikrobiota-mængde i afføringsprøver fra børn med luftvejssygdomme sammenlignet med en sund kohorte
Dag-1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed og hyppighed af respiratoriske symptomer i alle børnekohorter vurderet ved hjælp af spørgeskema
Tidsramme: Dag-1
Ændringer i varighed og hyppighed af symptomer på luftvejssygdomme hos børn med luftvejssygdomme og en sund kohorte, via brug af standard klinisk vurderingsspørgeskema, skala 0-3, hvor højere score angiver mere alvorlige symptomer.
Dag-1
Varighed og hyppighed af gastrointestinale symptomer i alle børnekohorter vurderet ved hjælp af spørgeskema
Tidsramme: Dag-1
Ændringer i varighed og hyppighed af mave-tarmlidelsers symptomer hos børn med luftvejssygdomme og en sund kohorte, ved brug af standard klinisk vurderingsspørgeskema, skala 0-3, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer
Dag-1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Min-Tze LIONG

Samarbejdspartnere

The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yongli Dai, MD., The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024KY22213

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedræt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner