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Integrierte Studie über Darmmikrobiota, Immunindikatoren und Spurenelemente bei Kindern mit Atemwegsinfektionen

1. Februar 2026 aktualisiert von: Min-Tze LIONG

Integrierte Studie zu Darmmikrobiota, Immunindikatoren und Spurenelementen bei Kindern mit Atemwegsinfektionen

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Merkmale der Darmmikrobiota und deren Zusammenhänge mit immunologischen und ernährungsbezogenen Indikatoren bei Kindern mit unterschiedlichem respiratorischem Gesundheitszustand zu untersuchen. Insgesamt werden 120 Kinder eingeschlossen und in vier Gruppen eingeteilt: Kinder mit Mycoplasma-pneumoniae-Pneumonie (MPP), Kinder mit akuten Atemwegsinfektionen ohne Mycoplasma pneumoniae (NMP), Kinder mit rezidivierenden Atemwegsinfektionen (RRTIs) und gesunde Kontrollpersonen. Durch den Vergleich der Zusammensetzung und Diversität der Darmmikrobiota sowie immunologischer und ernährungsbezogener Indikatoren zwischen den Gruppen soll diese Studie die potenzielle Rolle von intestinaler Dysbiose und Wirt-Immun-Ernährungs-Interaktionen in der Pathogenese und klinischen Manifestation pädiatrischer Atemwegsinfektionen klären.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Infektionen der Atemwege bleiben eine der Hauptursachen für Morbidität bei Kindern. Unter diesen stellen Mycoplasma pneumoniae-Pneumonie (MPP) und rezidivierende Atemwegsinfektionen (RRTIs) zwei klinisch bedeutende, aber mechanistisch heterogene Krankheitsmuster dar. Erstere ist durch akute Entzündungsreaktionen und Immunstörungen gekennzeichnet, während letztere langfristige Anfälligkeit, Immunungleichgewicht und wiederholte Infektionsepisoden widerspiegelt.

In den letzten Jahren wurde die Darmmikrobiota als entscheidender Regulator der systemischen Immunität über die Darm-Lungen-Achse anerkannt. Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmmikroben wurden mit der Anfälligkeit für Atemwegsinfektionen, der Entzündungsregulation und der Immunreifung bei Kindern in Verbindung gebracht. Gleichzeitig spielen essentielle Spurenelemente wie Zink und Eisen unverzichtbare Rollen bei der Aufrechterhaltung der Integrität der Schleimhautbarriere, der Immunfunktion und der mikrobiellen Homöostase. Integrierte Belege, die Darmmikrobiota-Merkmale, immunbezogene Indikatoren und den Spurenelementstatus über verschiedene pädiatrische Atemwegserkrankungsphänotypen hinweg verknüpfen, bleiben jedoch begrenzt.

Daher verwendet diese Studie ein prospektives Beobachtungsfall-Kontroll-Design. Von November 2024 bis Juni 2026 werden insgesamt 120 Kinder im Alter von 3–14 Jahren eingeschlossen und gleichmäßig in vier Gruppen aufgeteilt (30 Teilnehmer pro Gruppe), nämlich Mycoplasma pneumoniae-Pneumonie (MPP)-Gruppe, Nicht-Mycoplasma-akute Atemwegsinfektion (NMP)-Gruppe, rezidivierende Atemwegsinfektionen (RRTIs)-Gruppe und gesunde Kontrollgruppe.

Klinische Informationen und Stuhlproben werden nach standardisierten Verfahren gesammelt. Die Zusammensetzung und Vielfalt der Darmmikrobiota wird anhand von Stuhlproben analysiert, während immun- und ernährungsbezogene Indikatoren gemäß etablierter Laborprotokolle bewertet werden. Vergleichende und Korrelationsanalysen werden durchgeführt, um krankheitsspezifische mikrobielle und Wirtsreaktionsmuster zu untersuchen.

Diese integrierte Studie zielt darauf ab, eine umfassende biologische Grundlage für das Verständnis pädiatrischer Atemwegsinfektionen zu schaffen und zukünftige Strategien zur Mikrobiota-Modulation, Ernährungsintervention und Immunregulation zu unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yongli Dai, MD.
        • Hauptermittler:
          • Yan Xu, MD.
  • Malaysia
    • Pulau Pinang
      • Pulau Pinang, Pulau Pinang, Malaysia, 11800

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder aus allen Kohorten werden aus den pädiatrischen Kliniken des 940. Krankenhauses der Joint Logistics Support Force der Chinesischen Volksbefreiungsarmee rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Alter 3-14 Jahre;
  2. Gute Compliance und vollständige klinische Daten;
  3. Die Erziehungsberechtigten sind informiert und unterschreiben eine schriftliche Einwilligung;
  4. MPP-Gruppe: erfüllt die diagnostischen Kriterien der Leitlinien für Diagnose und Behandlung von Mycoplasma pneumoniae Pneumonie bei Kindern (Ausgabe 2023);
  5. NMP-Gruppe: akute Atemwegsinfektion mit negativem MP-DNA/RNA;
  6. RRTIs-Gruppe: erfüllt die diagnostischen Kriterien des klinischen Diagnose- und Behandlungspfads für rezidivierende Atemwegsinfektionen bei Kindern (Ausgabe 2022);
  7. Gesunde Kontrollen: keine Atemwegsinfektion in der letzten Monat.

Ausschlusskriterien

  1. Andere Infektionskrankheiten (z.B. Masern, Keuchhusten, Tuberkulose);
  2. Angeborene Herzkrankheit, Immundefizienz oder schwere Organdysfunktion;
  3. Einnahme von Antibiotika, Probiotika, Immunmodulatoren, Hormonen oder mikrobiologischen Präparaten in den letzten 15-30 Tagen;
  4. Unqualifizierte biologische Proben oder unvollständige Labordaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mycoplasma-pneumoniae-Pneumonie (MPP)-Gruppe
Kinder mit Mycoplasma-pneumoniae-Pneumonie
Gruppe mit nicht-mykoplasmatischer akuter Atemwegsinfektion (NMP)
Kinder mit akuter Atemwegsinfektion ohne Mycoplasma pneumoniae
Gruppe mit rezidivierenden Atemwegsinfektionen (RRTIs)
Kinder mit wiederkehrenden Atemwegsinfektionen
Gesunde Kontrollgruppe
Gesunde Kinder ohne Atemwegserkrankungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobiota-Profile von Stuhlproben in allen Kinderkohorten, bewertet durch Metagenomik-Sequenzierung
Zeitfenster: Tag -1
Unterschiede in der Häufigkeit des Mikrobioms in Stuhlproben von Kindern mit Atemwegserkrankungen im Vergleich zu einer gesunden Kohorte
Tag -1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer und Häufigkeit von Atemwegssymptomen in allen Kinderkohorten, bewertet anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Tag -1
Veränderungen in Dauer und Häufigkeit von Symptomen der Atemwegserkrankungen bei Kindern mit Atemwegserkrankungen und gesunden Kohorten, durch die Verwendung eines standardisierten klinischen Bewertungsfragebogens, Skala 0-3, wobei höhere Werte auf schwerere Symptome hinweisen.
Tag -1
Dauer und Häufigkeit gastrointestinaler Symptome in allen Kinderkohorten, bewertet mithilfe eines Fragebogens
Zeitfenster: Tag -1
Veränderungen in Dauer und Häufigkeit gastrointestinaler Erkrankungssymptome bei Kindern mit Atemwegserkrankungen und einer gesunden Kohorte, ermittelt durch die Anwendung eines standardisierten klinischen Beurteilungsfragebogens, Skala 0-3, wobei höhere Werte schwerere Symptome anzeigen
Tag -1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Min-Tze LIONG

Mitarbeiter

The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army

Ermittler

  • Hauptermittler: Yongli Dai, MD., The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024KY22213

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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