Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad studie om tarmmikrobiota, immunologiska indikatorer och spårämnen hos barn med luftvägsinfektioner

1 februari 2026 uppdaterad av: Min-Tze LIONG

Denna observationsstudie syftar till att undersöka karaktäristikerna hos tarmmikrobiota och dessas associationer med immunologiska och näringsmässiga indikatorer hos barn med olika respiratoriska hälsostatus. Totalt kommer 120 barn att rekryteras och kategoriseras i fyra grupper: barn med Mycoplasma pneumoniae-pneumoni (MPP), barn med akuta luftvägsinfektioner utan Mycoplasma pneumoniae (NMP), barn med återkommande luftvägsinfektioner (RRTIs) och friska kontroller. Genom att jämföra tarmmikrobiotas sammansättning och mångfald, samt immunologiska och näringsmässiga indikatorer mellan grupperna, strävar denna studie efter att klargöra den potentiella rollen av intestinal dysbios och värdens immun-näringsinteraktioner i patogenesen och de kliniska manifestationerna av pediatriska luftvägsinfektioner.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Andningsorgan

Detaljerad beskrivning

Luftvägsinfektioner förblir en av de främsta orsakerna till sjuklighet hos barn. Bland dessa utgör Mycoplasma pneumoniae-pneumoni (MPP) och återkommande luftvägsinfektioner (RRTIs) två kliniskt viktiga men mekanistiskt heterogena sjukdomsmönster. Den förra kännetecknas av akuta inflammatoriska responser och immunregleringsstörningar, medan den senare återspeglar långvarig mottaglighet, immunobalans och upprepade infektionsepisoider.

Under de senaste åren har tarmmikrobiotan erkänts som en kritisk regulator av systemisk immunitet genom tarm-lunga-axeln. Förändringar i tarmmikrobiots sammansättning har kopplats till ökad mottaglighet för luftvägsinfektioner, inflammatorisk reglering och immunmognad hos barn. Samtidigt spelar essentiella spårämnen som zink och järn oumbärliga roller för att upprätthålla mukös barriärintegritet, immunfunktion och mikrobiell homeostas. Dock är integrerade bevis som kopplar tarmmikrobiotans egenskaper, immunrelaterade indikatorer och spårämnesstatus över olika pediatriska respiratoriska sjukdomsfenotyper fortfarande begränsade.

Därför antar denna studie en prospektiv observationsstudie med fall-kontroll-design. Från november 2024 till juni 2026 kommer totalt 120 barn i åldern 3-14 år att rekryteras och delas lika i fyra grupper (30 deltagare per grupp), nämligen Mycoplasma pneumoniae-pneumoni (MPP)-gruppen, icke-mycoplasma akut luftvägsinfektion (NMP)-gruppen, återkommande luftvägsinfektioner (RRTIs)-gruppen och friska kontrollgruppen.

Klinisk information och fekalprover kommer att samlas in enligt standardiserade procedurer. Tarmmikrobiotans sammansättning och diversitet kommer att analyseras med hjälp av fekalprover, medan immun- och näringsrelaterade indikatorer kommer att bedömas i enlighet med etablerade laboratorieprotokoll. Jämförande och korrelationsanalyser kommer att genomföras för att utforska sjukdomsspecifika mikrobiella och värdresponsmönster.

Denna integrerade studie syftar till att tillhandahålla en omfattande biologisk grund för att förstå pediatriska luftvägsinfektioner och att stödja framtida strategier som involverar mikrobiotamodulering, nutritionsintervention och immunreglering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Min Tze Liong, Ph.D.
Telefonnummer: 6046532114
E-post: mintze.liong@usm.my

Studera Kontakt Backup

Namn: Yuan Jie, M.Sc.
Telefonnummer: 822137027899
E-post: peanut.yuan@diprobio.com

Studieorter

Kina
- Gansu
  - Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
    - The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army
    - Kontakt:
      
      Yongli Dai, MD.
      
      Telefonnummer: (0931) 2938150
      
      E-post: xbmdyxb163@163.com
    - Kontakt:
      
      Yan Xu, MD.
      
      Telefonnummer: (0931) 2938150
      
      E-post: xbmdyxb163@163.com
    - Huvudutredare:
      
      Yongli Dai, MD.
    - Huvudutredare:
      
      Yan Xu, MD.
Malaysia
- Pulau Pinang
  - Pulau Pinang, Pulau Pinang, Malaysia, 11800
    - Universiti Sains Malaysia
    - Kontakt:
      
      Min Tze Liong, Ph.D.
      
      Telefonnummer: 6046532114
      
      E-post: mintze.liong@usm.my
    - Kontakt:
      
      Yuan Jie, M.Sc.
      
      Telefonnummer: 86 198 2187 2781
      
      E-post: peanut.yuan@diprobio.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn från samtliga kohorter kommer att rekryteras från barnklinikerna på den 940:e sjukhuset inom Folkets befrielsearmés gemensamma logistikstödförband

Beskrivning

Inklusionskriterier

Ålder 3–14 år;
God följsamhet och kompletta kliniska data;
Vårdnadshavare informeras och skriver på skriftligt samtycke;
MPP-grupp: uppfyller diagnostiska kriterierna i Riktlinjer för Diagnos och Behandling av Mycoplasma Pneumoniae Pneumoni hos Barn (2023 års utgåva);
NMP-grupp: akut luftvägsinfektion med negativ MP-DNA/RNA;
RRTIs-grupp: uppfyller diagnostiska kriterierna i Klinisk Diagnos- och Behandlingsväg för Återkommande Luftvägsinfektioner hos Barn (2022 års utgåva);
Friska kontroller: ingen luftvägsinfektionshistorik under den senaste månaden.

Exklusionskriterier

Andra infektionssjukdomar (t.ex. mässling, kikhosta, tuberkulos);
Medfödda hjärtfel, immunbrist eller större organdysfunktion;
Användning av antibiotika, probiotika, immunmodulatorer, hormoner eller mikroekologiska preparat under de senaste 15–30 dagarna;
Oacceptabla biologiska prover eller ofullständiga laboratoriedata.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Mycoplasma pneumoniae-pneumoni (MPP)-grupp Barn med Mycoplasma pneumoniae-pneumoni
Gruppen med icke-mykoplasma akuta luftvägsinfektioner (NMP) Barn med akuta luftvägsinfektioner utan Mycoplasma pneumoniae
Återkommande luftvägsinfektioner (RRTIs) grupp Barn med återkommande luftvägsinfektioner
Hälsosam kontrollgrupp Friska barn utan någon luftvägssjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Mikrobiotaprofil av fekala prover i alla barnkohorter som bedömts via metagenomsekvensering Tidsram: Dag-1	Skillnader i mikrobiotaöverflöd i fekalprover från barn med respiratoriska sjukdomar jämfört med en frisk kohort	Dag-1

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Respiratoriska symptomens varaktighet och frekvens i alla barnkohorter som bedömts med hjälp av frågeformulär Tidsram: Dag -1	Förändringar i varaktighet och frekvens av luftvägssjukdomars symptom hos barn med luftvägssjukdomar och friska kontrollgrupper, via användning av standardiserad klinisk bedömningsenkät, skala 0-3 där högre poäng indikerar svårare symptom.	Dag -1
Gastrointestinala symtomens varaktighet och frekvens i alla barnkohorter som bedömts med hjälp av frågeformulär Tidsram: Dag-1	Förändringar i varaktighet och frekvens av gastrointestinala sjukdomssymtom hos barn med luftvägssjukdomar och en frisk kohort, genom användning av standardiserad klinisk bedömningsenkät, skala 0-3 där högre poäng indikerar allvarligare symtom	Dag-1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Min-Tze LIONG

Samarbetspartners

The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army

Utredare

Huvudutredare: Yongli Dai, MD., The 940th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2026

Första postat (Faktisk)