이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

VentricuLostomy AssoCiaTed InfeCtions (LACTIC): 뇌척수액 내 젖산 농도 및 채취 부위에 대한 연구 (LACTIC)

2026년 1월 28일 업데이트: Pernille Rosenfeldt, Rigshospitalet, Denmark

CSF Lactate and Ventriculostomy Associated Infections in Patients With Acute Brain Injury - a Prospective, Observational Cohort Study.

외부 뇌실 배액 장치를 통해 치료를 받는 급성 뇌 손상 환자를 대상으로 한 이 관찰 연구는 세 가지 하위 프로젝트로 구성되어 있으며, 다음과 같은 목표를 가지고 있습니다:

뇌실 조루술 관련 감염과 관련하여 뇌척수액 젖산의 발달에 초점을 둔 다양한 바이오마커를 조사합니다;
외부 뇌실 배액 장치에서 얻은 근위 및 원위 샘플 결과를 비교합니다;
급성 뇌 손상 후 혈액 및 뇌척수액에서 다양한 바이오마커의 자연적 진행 과정을 설명합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

다른: 혈액 및 뇌척수액 샘플링

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

148

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Pernille Nielsen, Medical doctor
전화번호: +45 22220775
이메일: pernille.nielsen.05@regionh.dk

연구 장소

덴마크
- - Copenhagen, 덴마크, 2100
    - 모병
    - Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

외부 뇌실 배액관으로 치료받는 급성 뇌손상 환자

설명

포함 기준:

연령 >18세
체외 배액관(EVD) 설치 상태
덴마크 리그스호스피탈레트의 신경계 중환자실 또는 신경외과 스텝다운 유닛에 입원
외상성 뇌손상, 지주막하 출혈, 두개내 출혈, 뇌실내 출혈로 분류된 급성 뇌손상 진단

제외 기준:

환자 또는 가장 가까운 친척이 덴마크어 또는 영어의 읽기 및 말하기를 이해하지 못함
체외 배액관(EVD)을 이미 설치한 상태로 리그스호스피탈레트로 전원된 환자
기존 뇌감염(예: 뇌수막염, 두개내 농양 또는 농양, 뇌염)으로 인한 뇌손상 환자
입원 당시 기존의 뇌실복막 또는 뇌실심방 단락이 있는 환자
원발성 또는 이차성 뇌암 환자
사망했거나 완화 치료를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
뇌척수액 젖산 농도 기간: 외부 뇌실 배액 기간(1-60일) 동안	양성 뇌척수액 배양이 있는 환자와 양성 뇌척수액 배양이 없는 환자를 비교했을 때, 그리고 b. 양성 뇌척수액 배양과 의식 수준의 현저한 저하가 모두 있는 환자를 음성 뇌척수액 배양과 안정적인 의식 수준을 가진 환자와 비교했을 때.	외부 뇌실 배액 기간(1-60일) 동안

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
뇌실천자 관련 감염이 발생한 환자의 뇌척수액 젖산 농도 변화 기간: 외부 뇌실 배액관 유지 기간(1-60일) 동안	CSF 젖산 농도 및 기타 CSF 지표 a. 양성 CSF 배양이 확인된 환자에서 미생물 검출 전, 중, 후, 그리고 b. 미생물이 검출되지 않는 경우, EVD 치료의 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 삼분위 기간 동안.	외부 뇌실 배액관 유지 기간(1-60일) 동안
6개월 후 기능적 결과 기간: 초기 뇌 손상 후 6개월	초기 뇌 손상 후 6개월에 평가된 기능적 결과: 1) 수정된 Rankin 척도(mRS)를 유리한(0-2) 또는 불리한(3-6)으로 평가	초기 뇌 손상 후 6개월
6개월 시점의 기능적 결과 기간: 초기 뇌 손상 후 6개월	초기 뇌 손상 후 6개월째 평가된 기능적 결과: 2) 글래스고 결과 척도-확장판(GOS-E)을 유리(5-8) 또는 불리(0-4)로 평가	초기 뇌 손상 후 6개월
EVD의 근위부 및 원위부 포트에서 채취한 뇌척수액 마커 농도 비교 기간: 외부 뇌실 배액 기간 동안(1-60일)	EVD의 근위부 포트와 원위부 포트에서 추출한 뇌척수액 지표 측정값 간의 평균 차이, 일치 한계, 급내 상관, 절대 차이의 평균 및 일치성	외부 뇌실 배액 기간 동안(1-60일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 15일

연구 완료 (추정된)

2029년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)