VentricuLostomia: Infeções AssoCiadas (LACTIC): Foco na Lactate do LCR e Local de Colheita (LACTIC)
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Pernille Rosenfeldt, Rigshospitalet, Denmark
Lactato no Líquido Cefalorraquidiano e Infeções Associadas a Ventriculostomia em Doentes com Lesão Cerebral Aguda - um Estudo de Coorte Observacional Prospectivo.
Este estudo observacional, envolvendo doentes com lesão cerebral aguda submetidos a tratamento com drenagem ventricular externa, consiste em três subprojetos, com o objetivo de:
- investigar vários biomarcadores, com foco principal no desenvolvimento de lactato no líquido cefalorraquidiano em relação à infeção associada à ventriculostomia;
- comparar resultados de amostras proximais e distais obtidas de uma drenagem ventricular externa;
- descrever a progressão natural de vários biomarcadores no sangue e no líquido cefalorraquidiano após uma lesão cerebral aguda.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
148
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pernille Nielsen, Medical doctor
- Número de telefone: +45 22220775
- E-mail: pernille.nielsen.05@regionh.dk
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Rigshospitalet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doentes com lesão cerebral aguda, que são tratados com drenagem ventricular externa
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade >18 anos
- DVE no local
- Admissão na UCI neurológica ou unidade de transição neurocirúrgica no Rigshospitalet, Dinamarca
- Diagnóstico de lesão cerebral aguda categorizada como traumatismo craniano, hemorragia subaracnoideia, hemorragia intracraniana, hemorragia intraventricular
Critérios de Exclusão:
- O doente ou os familiares mais próximos não compreendem dinamarquês ou inglês escrito e falado
- Doentes transferidos para o Rigshospitalet com um DVE
- Doentes com lesão cerebral devido a infeção cerebral existente (por exemplo, meningite, empiema intracraniano ou abcesso, encefalite)
- Doentes com derivação ventriculoperitoneal ou ventriculoatrial existente no momento da admissão
- Doentes com cancro cerebral primário ou secundário
- Doentes falecidos ou em cuidados paliativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de lactato no líquido cefalorraquidiano
Prazo: Durante a duração da drenagem ventricular externa (1-60 dias)
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em doentes com, em comparação com doentes sem cultura de LCR positiva, e para b. doentes com cultura de LCR positiva e uma queda distinta no nível de consciência, em comparação com doentes com cultura de LCR negativa e um nível de consciência estável.
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Durante a duração da drenagem ventricular externa (1-60 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da concentração de lactato no LCR em doentes que desenvolvem infeção associada a ventriculostomia
Prazo: Durante a duração da drenagem ventricular externa (1-60 dias)
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Concentração de lactato no LCR e outros marcadores do LCR a. antes, durante e após a deteção de organismos em doentes com uma cultura de LCR positiva, e b. se não forem detetados organismos, durante o primeiro, segundo e terceiro tercil do tratamento com DVE.
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Durante a duração da drenagem ventricular externa (1-60 dias)
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Resultado funcional aos seis meses
Prazo: 6 meses após a lesão cerebral inicial
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Resultado funcional avaliado seis meses após a lesão cerebral inicial utilizando: 1) Escala de Rankin modificada (mRS) como favorável (0-2) ou desfavorável (3-6) |
6 meses após a lesão cerebral inicial
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Resultado funcional aos seis meses
Prazo: 6 meses após a lesão cerebral inicial
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Resultado funcional avaliado seis meses após a lesão cerebral inicial utilizando: 2) Escala de Resultados de Glasgow-Estendida (GOS-E) como favorável (5-8) ou desfavorável (0-4) |
6 meses após a lesão cerebral inicial
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Comparação da concentração de marcadores do líquido cefalorraquidiano colhidos da porta proximal e distal do DVE
Prazo: Durante toda a duração da drenagem ventricular externa (1-60 dias)
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Diferença média, limites de concordância, correlação intraclasse, média da diferença absoluta e consistência entre medições de marcadores de LCR recolhidos da porta proximal e da porta distal do DVE.
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Durante toda a duração da drenagem ventricular externa (1-60 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-24051777
- p-2024-17691 (Outro identificador: Privacy, Capital Region of Denmark)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os DPI serão partilhados apenas com um acordo de partilha de dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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