Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VentricuLostomie-geassocieerde infecties (LACTIC): Focus op CSF-lactaat en bemonsteringslocatie (LACTIC)

28 januari 2026 bijgewerkt door: Pernille Rosenfeldt, Rigshospitalet, Denmark

CSF-lactaat en ventriculostomie-geassocieerde infecties bij patiënten met acuut hersenletsel - een prospectieve, observationele cohortstudie.

Deze observationele studie bij patiënten met acuut hersenletsel die behandeling ondergaan met een externe ventriceldrain bestaat uit drie subprojecten, met als doel:

verschillende biomarkers te onderzoeken, met een primaire focus op de ontwikkeling van cerebrospinale vloeistof lactaat in relatie tot ventriculostomie-geassocieerde infectie;
proximale en distale monstere resultaten verkregen van een externe ventriceldrain te vergelijken;
de natuurlijke progressie van verschillende biomarkers in bloed en cerebrospinale vloeistof na acuut hersenletsel te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Afname van bloed en hersenvocht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

148

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Pernille Nielsen, Medical doctor
Telefoonnummer: +45 22220775
E-mail: pernille.nielsen.05@regionh.dk

Studie Locaties

Denemarken
- - Copenhagen, Denemarken, 2100
    - Werving
    - Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een acuut hersenletsel, die worden behandeld met een externe ventriceldrain

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd >18 jaar
EVD in situ
Opname op de neuro-ICU of neurochirurgische stap-afdeling in Rigshospitalet, Denemarken
Diagnose van acuut hersenletsel gecategoriseerd als traumatisch hersenletsel, subarachnoïdale bloeding, intracraniële bloeding, intraventriculaire bloeding

Exclusiecriteria:

Patiënt of naaste familieleden begrijpen geen geschreven en gesproken Deens of Engels
Patiënten die naar Rigshospitalet zijn overgeplaatst met een EVD
Patiënten met hersenletsel door bestaande herseninfectie (bijv. meningitis, intracranieel empyeem of abces, encefalitis)
Patiënten met bestaande ventriculoperitoneale of ventriculoatriale shunt bij opname
Patiënten met primaire of secundaire hersentumor
Patiënten overleden of in palliatieve zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Concentratie van lactaat in hersenvocht Tijdsspanne: Gedurende de duur van de externe ventriceldrain (1-60 dagen)	bij patiënten met in vergelijking met patiënten zonder positieve CSF-kweek, en voor b. patiënten met zowel een positieve CSF-kweek als een duidelijke daling van het bewustzijnsniveau in vergelijking met patiënten met een negatieve CSF-kweek en een stabiel bewustzijnsniveau.	Gedurende de duur van de externe ventriceldrain (1-60 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
CSF lactaatconcentratieverandering bij patiënten die een ventriculostomie-gerelateerde infectie ontwikkelen Tijdsspanne: Gedurende de externe ventriceldrain-duur (1-60 dagen)	Concentratie van CSF-lactaat en andere CSF-markers a. voor, tijdens en na detectie van organismen bij patiënten met een positieve CSF-kweek, en b. als er geen organismen worden gedetecteerd, tijdens het eerste, tweede en derde tertiel van EVD-behandeling.	Gedurende de externe ventriceldrain-duur (1-60 dagen)
Functioneel resultaat na zes maanden Tijdsspanne: 6 maanden na het eerste hersenletsel	Functioneel resultaat geëvalueerd zes maanden na het initiële hersenletsel met behulp van: 1) gemodificeerde Rankin-schaal (mRS) als gunstig (0-2) of ongunstig (3-6)	6 maanden na het eerste hersenletsel
Functionele uitkomst na zes maanden Tijdsspanne: 6 maanden na het initiële hersenletsel	Functionele uitkomst zes maanden na het initiële hersenletsel geëvalueerd met: 2) Glascow Outcome Score-Extended (GOS-E) als gunstig (5-8) of ongunstig (0-4)	6 maanden na het initiële hersenletsel
Vergelijking van de concentratie van cerebrospinale vloeistofmarkers afgenomen van de proximale en distale poort van de EVD Tijdsspanne: Gedurende de externe ventriculaire drain duur (1-60 dagen)	Gemiddeld verschil, grenzen van overeenkomst, intraklasse correlatie, gemiddelde van absoluut verschil en consistentie tussen metingen van CSF-markers afgenomen uit de proximale en distale poort van de EVD.	Gedurende de externe ventriculaire drain duur (1-60 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)