Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VentricuLostomie AssoCiaTed InfeCtions (LACTIC): Zaměření na laktát v mozkomíšním moku a místo odběru (LACTIC)

28. ledna 2026 aktualizováno: Pernille Rosenfeldt, Rigshospitalet, Denmark

CSF laktát a ventrikulostomické infekce u pacientů s akutním poškozením mozku - prospektivní observační kohortová studie.

Tato observační studie zahrnující pacienty s akutním poškozením mozku léčené pomocí externího ventrikulárního drenu se skládá ze tří subprojektů, které si kladou za cíl:

  1. prozkoumat různé biomarkery, s primárním zaměřením na vývoj laktátu v mozkomíšním moku ve vztahu k infekci spojené s ventrikulostomií;
  2. porovnat výsledky vzorků z proximální a distální části získané z externího ventrikulárního drenu;
  3. popsat přirozený průběh různých biomarkerů v krvi a mozkomíšním moku po akutním poškození mozku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

148

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním poraněním mozku, kteří jsou léčeni externí komorovou drenáží

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let
  • EVD in situ
  • Přijetí na neuro-JIP nebo neurochirurgické step-down oddělení v Rigshospitalet, Dánsko
  • Diagnóza akutního poškození mozku kategorizovaného jako traumatické poškození mozku, subarachnoidální krvácení, intrakraniální krvácení, intraventrikulární krvácení

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient nebo nejbližší příbuzní nerozumí psané a mluvené dánštině nebo angličtině
  • Pacienti převezení do Rigshospitalet s EVD
  • Pacienti s poškozením mozku způsobeným existující infekcí mozku (např. meningitida, intrakraniální empyém nebo absces, encefalitida)
  • Pacienti s existujícím ventrikuloperitoneálním nebo ventrikuloatriálním shuntem v době přijetí
  • Pacienti s primárním nebo sekundárním nádorem mozku
  • Pacienti zemřelí nebo v paliativní péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace laktátu v mozkomíšním moku
Časové okno: Po dobu trvání externí komorové drenáže (1-60 dní)
u pacientů s pozitivní kultivací likvoru ve srovnání s pacienty bez pozitivní kultivace likvoru, a b. u pacientů s pozitivní kultivací likvoru a výrazným poklesem úrovně vědomí ve srovnání s pacienty s negativní kultivací likvoru a stabilní úrovní vědomí.
Po dobu trvání externí komorové drenáže (1-60 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace laktátu v likvoru u pacientů s rozvíjející se infekcí spojenou s ventrikulostomií
Časové okno: Během doby trvání externí ventrikulární drenáže (1–60 dní)
Koncentrace laktátu v mozkomíšním moku a dalších markerů v mozkomíšním moku a. před, během a po detekci organismů u pacientů s pozitivní kulturou mozkomíšního moku, a b. pokud nejsou organismy detekovány, během první, druhé a třetí tercily léčby EVD.
Během doby trvání externí ventrikulární drenáže (1–60 dní)
Funkční výsledek po šesti měsících
Časové okno: 6 měsíců po počátečním poranění mozku

Funkční výsledek hodnocen šest měsíců po počátečním poranění mozku pomocí:

1) modifikované Rankinovy škály (mRS) jako příznivý (0–2) nebo nepříznivý (3–6)
6 měsíců po počátečním poranění mozku
Funkční výsledek po šesti měsících
Časové okno: 6 měsíců po počátečním poranění mozku

Funkční výsledek vyhodnocen šest měsíců po počátečním poranění mozku pomocí:

2) Rozšířené skóre Glasgowského výsledku (GOS-E) jako příznivé (5-8) nebo nepříznivé (0-4)
6 měsíců po počátečním poranění mozku
Srovnání koncentrace markerů mozkomíšního moku odebraných z proximálního a distálního portu EVD
Časové okno: Během doby trvání vnější komorové drenáže (1–60 dnů)
Střední rozdíl, meze shody, intraklasová korelace, průměr absolutního rozdílu a konzistence mezi měřeními markerů CSF odebraných z proximálního a distálního portu EVD.
Během doby trvání vnější komorové drenáže (1–60 dnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-24051777
  • p-2024-17691 (Jiný identifikátor: Privacy, Capital Region of Denmark)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

IPD bude sdíleno pouze na základě dohody o sdílení dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit