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脑室造瘘相关感染研究（LACTIC）：聚焦脑脊液乳酸与采样部位 (LACTIC)

2026年1月28日更新者：Pernille Rosenfeldt、Rigshospitalet, Denmark

急性脑损伤患者脑脊液乳酸与脑室造瘘相关感染——一项前瞻性观察队列研究

这项观察性研究涉及接受外脑室引流治疗的急性脑损伤患者，包括三个子项目，旨在：

研究多种生物标志物，重点关注脑脊液乳酸水平变化与脑室造口相关感染的关系；
比较外脑室引流获得的近端和远端样本结果；
描述急性脑损伤后血液和脑脊液中多种生物标志物的自然演变过程。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

其他：血液和脑脊液采样

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

148

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Pernille Nielsen, Medical doctor
电话号码：+45 22220775
邮箱：pernille.nielsen.05@regionh.dk

学习地点

丹麦
- - Copenhagen、丹麦、2100
    - 招聘中
    - Rigshospitalet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

接受外部脑室引流治疗的急性脑损伤患者

描述

纳入标准：

年龄 >18 岁
脑室外引流管在位
在丹麦Rigshospitalet神经重症监护室或神经外科过渡病房住院
诊断为急性脑损伤，分类为创伤性脑损伤、蛛网膜下腔出血、颅内出血、脑室内出血

排除标准：

患者或最亲近亲属不理解书面和口头丹麦语或英语
转入Rigshospitalet时已带有脑室外引流管的患者
因现有脑部感染（例如脑膜炎、颅内积脓或脓肿、脑炎）导致脑损伤的患者
入院时已有脑室腹腔分流或脑室心房分流的患者
患有原发性或继发性脑癌的患者
已死亡或处于姑息治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
脑脊液乳酸浓度大体时间：在整个脑室外引流期间（1-60天）	在脑脊液培养呈阳性的患者中，与脑脊液培养呈阴性的患者相比，以及对于b. 同时具有脑脊液培养呈阳性和意识水平显著下降的患者，与脑脊液培养呈阴性且意识水平稳定的患者相比。	在整个脑室外引流期间（1-60天）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
发生脑室外引流相关感染患者的脑脊液乳酸浓度变化大体时间：在整个脑室外引流期间（1-60天）	脑脊液乳酸及其他脑脊液标志物浓度 a. 在脑脊液培养阳性患者中，检测到微生物之前、期间及之后，以及 b. 若未检测到微生物，则在脑室外引流治疗的第一、第二和第三三分位期间。	在整个脑室外引流期间（1-60天）
六个月内功能结果大体时间：初始脑损伤后6个月	在初次脑损伤后六个月评估功能结局，采用： 1）改良Rankin量表（mRS），分为良好（0-2分）或不良（3-6分）	初始脑损伤后6个月
六个月时的功能结果大体时间：在初次脑损伤后的6个月	使用以下方法评估初次脑损伤后六个月的功能结果： 2) 格拉斯哥预后评分-扩展版 (GOS-E)，分为有利（5-8分）或不利（0-4分）	在初次脑损伤后的6个月
从EVD近端和远端端口采集的脑脊液标志物浓度比较大体时间：在整个脑室外引流期间（1-60天）	从EVD近端和远端端口采集的脑脊液标记物测量值之间的均值差异、一致性界限、组内相关系数、绝对差异均值及一致性。	在整个脑室外引流期间（1-60天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rigshospitalet, Denmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月15日

初级完成 (估计的)

2027年1月15日

研究完成 (估计的)

2029年10月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月28日

首次发布 (实际的)

2026年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)