Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфекции, связанные с вентрикулостомией (LACTIC): фокус на лактате ЦСЖ и месте взятия образцов (LACTIC)

28 января 2026 г. обновлено: Pernille Rosenfeldt, Rigshospitalet, Denmark

Лактат в спинномозговой жидкости и инфекции, связанные с вентрикулостомией, у пациентов с острой травмой головного мозга - проспективное наблюдательное когортное исследование.

Это обсервационное исследование с участием пациентов с острой черепно-мозговой травмой, проходящих лечение с помощью наружного вентрикулярного дренажа, состоит из трех подпроектов, направленных на:

исследование различных биомаркеров, с основным акцентом на развитие лактата в спинномозговой жидкости в связи с вентрикулостомической инфекцией;
сравнение результатов проксимальных и дистальных проб, полученных из наружного вентрикулярного дренажа;
описание естественного прогрессирования различных биомаркеров в крови и спинномозговой жидкости после острой черепно-мозговой травмы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Забор крови и спинномозговой жидкости

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

148

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Pernille Nielsen, Medical doctor
Номер телефона: +45 22220775
Электронная почта: pernille.nielsen.05@regionh.dk

Места учебы

Дания
- - Copenhagen, Дания, 2100
    - Рекрутинг
    - Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острой черепно-мозговой травмой, которым установлен наружный вентрикулярный дренаж

Описание

Критерии включения:

Возраст >18 лет
Наличие установленного наружного вентрикулярного дренажа (НВД)
Поступление в нейрореанимацию или нейрохирургическое отделение пониженной интенсивности в госпитале Ригсхоспиталет, Дания
Диагноз острого повреждения головного мозга, классифицируемого как черепно-мозговая травма, субарахноидальное кровоизлияние, внутричерепное кровоизлияние, внутрижелудочковое кровоизлияние

Критерии исключения:

Пациент или ближайшие родственники не понимают письменный и устный датский или английский язык
Пациенты, переведенные в Ригсхоспиталет с установленным НВД
Пациенты с повреждением головного мозга вследствие существующей инфекции головного мозга (например, менингит, внутричерепная эмпиема или абсцесс, энцефалит)
Пациенты с существующим вентрикулоперитонеальным или вентрикулоатриальным шунтом на момент поступления
Пациенты с первичным или вторичным раком головного мозга
Пациенты, умершие или находящиеся в паллиативной помощи

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Концентрация лактата в спинномозговой жидкости Временное ограничение: В течение всего периода установки наружного вентрикулярного дренажа (1-60 дней)	у пациентов с положительной культурой ликвора по сравнению с пациентами без положительной культуры ликвора, и у пациентов с положительной культурой ликвора и выраженным снижением уровня сознания по сравнению с пациентами с отрицательной культурой ликвора и стабильным уровнем сознания.	В течение всего периода установки наружного вентрикулярного дренажа (1-60 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение концентрации лактата в ликворе у пациентов с развивающейся инфекцией, ассоциированной с вентрикулостомией Временное ограничение: На протяжении всей продолжительности наружного желудочкового дренажа (1-60 дней)	Концентрация лактата в ликворе и других маркеров ликвора: a. до, во время и после обнаружения микроорганизмов у пациентов с положительной культурой ликвора, и b. если микроорганизмы не обнаружены, в течение первой, второй и третьей тертили лечения с помощью наружного вентрикулярного дренажа.	На протяжении всей продолжительности наружного желудочкового дренажа (1-60 дней)
Функциональный исход через шесть месяцев Временное ограничение: 6 месяцев после первоначальной черепно-мозговой травмы	Функциональный исход оценивался через шесть месяцев после первоначальной черепно-мозговой травмы с использованием: 1) модифицированной шкалы Рэнкина (mRS) как благоприятный (0-2) или неблагоприятный (3-6)	6 месяцев после первоначальной черепно-мозговой травмы
Функциональный результат через шесть месяцев Временное ограничение: 6 месяцев после первоначальной черепно-мозговой травмы	Функциональный исход оценивался через шесть месяцев после первоначальной черепно-мозговой травмы с использованием: 2) Расширенной шкалы исходов Глазго (GOS-E) как благоприятный (5-8) или неблагоприятный (0-4)	6 месяцев после первоначальной черепно-мозговой травмы
Сравнение концентрации маркеров спинномозговой жидкости, взятых из проксимального и дистального портов ЭВД Временное ограничение: На протяжении всего срока дренирования наружных желудочков (1-60 дней)	Средняя разница, пределы согласия, внутриклассовая корреляция, среднее абсолютной разницы и согласованность между измерениями маркеров ЦСЖ, взятых из проксимального и дистального портов ВЖД.	На протяжении всего срока дренирования наружных желудочков (1-60 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)