Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VentricuLostomiaan Liittyvät Infektiot (LACTIC): Keskittyminen CSF:n Laktaattiin ja Näytteenottopaikkaan (LACTIC)

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Pernille Rosenfeldt, Rigshospitalet, Denmark

CSF-Laktaatti ja Ventrikulostomiaan Liittyvät Infektiot Aivojen Äkillisesti Vammautuneilla Potilailla - Prospektiivinen, Havainnollinen Kohorttitutkimus.

Tämä havainnointitutkimus, johon osallistuu akuutista aivovammasta kärsiviä potilaita, joilla on ulkoinen ventrikulaaridreeni, koostuu kolmesta aliprojektista, ja sen tavoitteena on:

tutkia erilaisia biomarkkereita, keskittyen pääasiassa cerebrospinalinesteen laktaatin kehittymiseen suhteessa ventrikulostomiaan liittyvään infektioon;
verrata ulkoisesta ventrikulaaridreenistä saatuja lähi- ja kauko-näytteiden tuloksia;
kuvata erilaisten biomarkkereiden luonnollista kehitystä veressä ja cerebrospinalinesteessä akuutin aivovamman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Muut: Veren ja aivo-selkäydinnesteen näytteenotto

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

148

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Pernille Nielsen, Medical doctor
Puhelinnumero: +45 22220775
Sähköposti: pernille.nielsen.05@regionh.dk

Opiskelupaikat

Tanska
- - Copenhagen, Tanska, 2100
    - Rekrytointi
    - Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti aivovamma ja joita hoidetaan ulkoisella ventrikkelidreenillä

Kuvaus

Inkluusio-kriteerit:

Ikä >18 vuotta
EVD paikallaan
Pääsy neuro-teho-osastolle tai neurokirurgiselle valvontaosastolle Rigshospitaletissa, Tanskassa
Diagnoosi akuutista aivovammasta, joka luokitellaan aivovammaksi, subaraknoidaaliseksi verenvuodoksi, intrakraniaaliseksi verenvuodoksi, intraventrikulaariseksi verenvuodoksi

Poissulkemiskriteerit:

Potilas tai lähisukulaiset eivät ymmärrä kirjoitettua tai puhuttua tanskaa tai englantia
Potilaat, jotka siirretään Rigshospitaletiin EVD:llä
Potilaat, joilla on aivovamma jo olevan aivotulehduksen vuoksi (esim. aivokalvontulehdus, intrakraniaalinen empyeema tai absessi, aivotulehdus)
Potilaat, joilla on olemassa oleva ventrikuloperitoneaali- tai ventrikuloatriaalishuntti sairaalaan tulon yhteydessä
Potilaat, joilla on primaarinen tai sekundaarinen aivokasvain
Potilaat, jotka ovat kuolleet tai palliatiivisessa hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Selkäydinnesteen laktaattipitoisuus Aikaikkuna: Ulkoisen kammioventtiilin kestoajan (1–60 päivää) ajan	potilailla positiiviseen CSF-viljelyyn verrattuna potilaisiin ilman positiivista CSF-viljelyä, sekä b. potilailla, joilla on sekä positiivinen CSF-viljely että selkeä tajunnan tasossa tapahtunut lasku verrattuna potilaisiin, joilla on negatiivinen CSF-viljely ja vakaa tajunnan taso.	Ulkoisen kammioventtiilin kestoajan (1–60 päivää) ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Aivokalvonesteen laktattipitoisuuden muutos potilailla, joilla kehittyy ventrikulostomiaan liittyvä infektio Aikaikkuna: Ulkoisen kammioveneen poistolaitteen käyttöajan aikana (1–60 päivää)	CSF:n laktataatin ja muiden CSF-merkkiaineiden pitoisuus a. ennen, aikana ja jälkeen mikrobien havaitsemisen potilailla, joilla on positiivinen CSF-viljely, ja b. jos mikrobeja ei havaita, EVD-hoidon ensimmäisen, toisen ja kolmannen tertiilin aikana.	Ulkoisen kammioveneen poistolaitteen käyttöajan aikana (1–60 päivää)
Toiminnallinen tulos kuuden kuukauden kuluttua Aikaikkuna: 6 kuukautta alkuperäisen aivovamman jälkeen	Toiminnallinen tulos arvioitiin kuusi kuukautta aivovamman jälkeen käyttäen: 1) modifioitua Rankin-asteikkoa (mRS) suotuisana (0-2) tai epäsuotuisana (3-6)	6 kuukautta alkuperäisen aivovamman jälkeen
Toiminnallinen tulos kuuden kuukauden kuluttua Aikaikkuna: 6 kuukautta alkavan aivovamman jälkeen	Toiminnallinen tulos arvioitiin kuusi kuukautta aivojen alkukyvyn jälkeen käyttäen: 2) Glascow Outcome Score-Extended (GOS-E) suotuisana (5-8) tai epäsuotuisana (0-4)	6 kuukautta alkavan aivovamman jälkeen
Vertailu aivokalvoveden merkkiaineiden pitoisuuksista, jotka on otettu EVD:n proksimaalisesta ja distaalisesta portista Aikaikkuna: Koko ulkoisen kammiodreenin keston ajan (1–60 päivää)	Keskimääräinen ero, sopivuuden rajat, sisäluokkainen korrelaatio, absoluuttisen eron keskiarvo ja mittauksien yhdenmukaisuus aivo-selkäydinnesteen merkkiaineiden välillä, jotka on otettu EVD:n proksimaalisesta ja distaalisesta portista.	Koko ulkoisen kammiodreenin keston ajan (1–60 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)