Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VentricuLostomy-relaterade infektioner (LACTIC): Fokus på CSF-laktat och provtagningsplats (LACTIC)

28 januari 2026 uppdaterad av: Pernille Rosenfeldt, Rigshospitalet, Denmark

CSF-laktat och ventrikelkateterrelaterade infektioner hos patienter med akut hjärnskada - en prospektiv, observationsbaserad kohortstudie.

Denna observationsstudie med patienter med akut hjärnskada som genomgår behandling med en extern ventrikeldrän består av tre delprojekt, med målet att:

undersöka olika biomarkörer, med ett primärt fokus på utvecklingen av laktat i cerebrospinalvätska i relation till ventrikelstomiassocierad infektion;
jämföra proximala och distala provresultat som erhållits från en extern ventrikeldrän;
beskriva den naturliga progressionen av olika biomarkörer i blod och cerebrospinalvätska efter akut hjärnskada.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: Provtagning av blod och cerebrospinalvätska

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

148

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Pernille Nielsen, Medical doctor
Telefonnummer: +45 22220775
E-post: pernille.nielsen.05@regionh.dk

Studieorter

Danmark
- - Copenhagen, Danmark, 2100
    - Rekrytering
    - Rigshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut hjärnskada som behandlas med en extern ventrikeldrän

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder >18 år
EVD på plats
Inläggning på neuro-IVA eller neurokirurgisk stegvis avdelning på Rigshospitalet, Danmark
Diagnos av akut hjärnskada kategoriserad som traumatisk hjärnskada, subaraknoidalblödning, intrakraniell blödning, intraventrikulär blödning

Exklusionskriterier:

Patienten eller närmaste anhöriga förstår inte skriven och talad danska eller engelska
Patienter överförda till Rigshospitalet med en EVD
Patienter med hjärnskada på grund av befintlig hjärninfektion (t.ex. meningit, intrakraniell empyem eller abscess, encefalit)
Patienter med befintlig ventrikuloperitoneal eller ventrikuloatrial shunt vid tidpunkten för inläggning
Patienter med primär eller sekundär hjärncancer
Patienter som avlidit eller är i palliativ vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Koncentration av laktat i cerebrospinalvätska Tidsram: Under hela varaktigheten av den externa ventrikeldränen (1-60 dagar)	hos patienter med jämfört med patienter utan positiv CSF-odling, och för b. patienter med både positiv CSF-odling och ett distinkt fall i medvetandegrad jämfört med patienter med negativ CSF-odling och stabil medvetandegrad.	Under hela varaktigheten av den externa ventrikeldränen (1-60 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
CSF-laktatkoncentrationsförändring hos patienter som utvecklar ventrikulostomiassocierad infektion Tidsram: Under hela den externa ventrikeldränens varaktighet (1–60 dagar)	Koncentration av CSF-laktat och andra CSF-markörer a. före, under och efter detektion av organismer hos patienter med positiv CSF-odling, och b. om inga organismer detekteras, under den första, andra och tredje tertilen av EVD-behandling.	Under hela den externa ventrikeldränens varaktighet (1–60 dagar)
Funktionellt utfall efter sex månader Tidsram: 6 månader efter den första hjärnskadan	Funktionellt utfall utvärderat sex månader efter den initiala hjärnskadan med: 1) modifierad Rankin-skala (mRS) som gynnsam (0-2) eller ogynnsam (3-6)	6 månader efter den första hjärnskadan
Funktionellt resultat efter sex månader Tidsram: 6 månader efter den första hjärnskadan	Funktionellt utfall utvärderat sex månader efter den initiala hjärnskadan med: 2) Glasgow Outcome Score-Extended (GOS-E) som gynnsamt (5-8) eller ogynnsamt (0-4)	6 månader efter den första hjärnskadan
Jämförelse av koncentration av cerebrospinalvätskemarkörer tagna från den proximala och distala porten på EVD Tidsram: Under hela den externa ventrikeldränsvaraktigheten (1–60 dagar)	Medeldifferens, överensstämmelsegränser, intraklasskorrelation, medelvärde av absolut differens och konsistens mellan mätningar av CSF-markörer från proximala och distala porten på EVD.	Under hela den externa ventrikeldränsvaraktigheten (1–60 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Första postat (Faktisk)

2 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)