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VentricuLostomie AssoCiée aux InfeCtions (LACTIC) : Focus sur le Lactate du LCR et le Site de Prélèvement (LACTIC)

28 janvier 2026 mis à jour par: Pernille Rosenfeldt, Rigshospitalet, Denmark

Lactate du LCR et Infections Associées à la Ventriculostomie chez les Patients Présentant une Lésion Cérébrale Aiguë - Une Étude de Cohorte Prospective Observationnelle.

Cette étude observationnelle impliquant des patients atteints de lésions cérébrales aiguës sous traitement avec un drain ventriculaire externe se compose de trois sous-projets, visant à :

étudier divers biomarqueurs, en se concentrant principalement sur l'évolution du lactate dans le liquide céphalo-rachidien en relation avec l'infection associée à la ventriculostomie ;
comparer les résultats des échantillons proximaux et distaux obtenus à partir d'un drain ventriculaire externe ;
décrire l'évolution naturelle de divers biomarqueurs dans le sang et le liquide céphalo-rachidien après une lésion cérébrale aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Prélèvement de sang et de liquide céphalo-rachidien

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

148

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Pernille Nielsen, Medical doctor
Numéro de téléphone: +45 22220775
E-mail: pernille.nielsen.05@regionh.dk

Lieux d'étude

Danemark
- - Copenhagen, Danemark, 2100
    - Recrutement
    - Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'une lésion cérébrale aiguë, traités avec un drain ventriculaire externe

La description

Critères d'inclusion :

Âge > 18 ans
EVD en place
Admission à l'unité de soins intensifs neurochirurgicaux ou à l'unité de transition neurochirurgicale du Rigshospitalet, Danemark
Diagnostic de lésion cérébrale aiguë catégorisée comme traumatisme crânien, hémorragie sous-arachnoïdienne, hémorragie intracrânienne, hémorragie intraventriculaire

Critères d'exclusion :

Le patient ou ses proches ne comprennent pas le danois ou l'anglais écrit et parlé
Patients transférés au Rigshospitalet avec un EVD
Patients avec lésion cérébrale due à une infection cérébrale existante (par exemple, méningite, empyème intracrânien ou abcès, encéphalite)
Patients avec une dérivation ventriculopéritonéale ou ventriculoatriale existante au moment de l'admission
Patients avec un cancer cérébral primaire ou secondaire
Patients décédés ou en soins palliatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Concentration de lactate dans le liquide céphalo-rachidien Délai: Pendant toute la durée du drain ventriculaire externe (1 à 60 jours)	chez les patients avec une culture de LCR positive par rapport aux patients sans culture de LCR positive, et pour b. les patients avec à la fois une culture de LCR positive et une baisse distincte du niveau de conscience par rapport aux patients avec une culture de LCR négative et un niveau de conscience stable.	Pendant toute la durée du drain ventriculaire externe (1 à 60 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Variation de la concentration de lactate dans le LCR chez les patients développant une infection associée à la ventriculostomie Délai: Pendant toute la durée du drain ventriculaire externe (1-60 jours)	Concentration de lactate du LCR et d'autres marqueurs du LCR a. avant, pendant et après la détection d'organismes chez les patients avec une culture de LCR positive, et b. si aucun organisme n'est détecté, pendant le premier, le deuxième et le troisième tertile du traitement par drainage ventriculaire externe.	Pendant toute la durée du drain ventriculaire externe (1-60 jours)
Résultat fonctionnel à six mois Délai: 6 mois après la lésion cérébrale initiale	Résultat fonctionnel évalué six mois après la lésion cérébrale initiale en utilisant : 1) l'échelle de Rankin modifiée (mRS) comme favorable (0-2) ou défavorable (3-6)	6 mois après la lésion cérébrale initiale
Résultat fonctionnel à six mois Délai: 6 mois après la lésion cérébrale initiale	Résultat fonctionnel évalué six mois après la lésion cérébrale initiale en utilisant : 2) Le score de Glasgow Outcome Score-Extended (GOS-E) comme favorable (5-8) ou défavorable (0-4)	6 mois après la lésion cérébrale initiale
Comparaison de la concentration des marqueurs du liquide cérébro-spinal prélevés au niveau des ports proximal et distal du DVE Délai: Durant toute la durée de drainage ventriculaire externe (1 à 60 jours)	Différence moyenne, limites de concordance, corrélation intraclasse, moyenne des différences absolues et cohérence entre les mesures des marqueurs du LCR prélevés depuis le port proximal et le port distal du DVE.	Durant toute la durée de drainage ventriculaire externe (1 à 60 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

2 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)