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무릎 관절 성형술에서 페놀 신경 용해술과 고주파 열응고술

2026년 1월 25일 업데이트: Esra Ertilav, Aydin Adnan Menderes University

슬관절 전치환술 환자의 통증에 대해 적용된 무릎신경 페놀 신경용해술과 고주파 열응고술의 효능 비교

2025년부터 2026년 사이에 만성 슬관절 골관절염으로 슬관절 치환술을 받고 통증으로 인해 슬관절 신경의 고주파 또는 화학적 신경용해술을 받은 신경학, 통증의학과에 내원한 환자들을 두 군으로 연구합니다. 군은 임상의가 컴퓨터 보조 지정을 사용하여 무작위로 배정하고, 환자들은 두 군에 배정됩니다. 군 1의 환자들은 슬관절 신경의 고주파 열응고술을 받습니다. 군 2의 환자들은 슬관절 신경의 페놀 신경용해술을 받습니다. 심박조율기를 가진 환자들은 페놀 신경용해술 군(군 2)에 포함되며, 페놀 알레르기가 있는 환자들은 고주파 군(군 1)에 포함됩니다.

연구 기간 동안 군 1과 군 2의 환자들에게 시술 전과 시술 후 1, 3, 6개월에 통증 강도를 평가하기 위해 NRS 및 WOMAC 측정이 수행됩니다. 신경학적 및 근골격계 검사는 시술 전 정기 검진과 시술 후 1, 3, 6개월에 수행되며, 발생하는 부작용은 기록됩니다.

연구 개요

상세 설명

만성 무릎 퇴행성 관절염으로 인해 관절 치환술을 받은 140명의 환자가 2025년 10월부터 2026년 5월까지 아드난 멘데레스 대학 병원 신경과의 통증 클리닉에서 평가될 예정입니다. 포함 기준에는 만성 무릎 퇴행성 관절염으로 관절 치환술을 받은 18세 이상의 환자가 포함됩니다. 모든 참가자로부터 서면 동의서를 받을 예정입니다. 심각한 전신 질환, 국소 감염 또는 손상이 있는 환자, 그리고 주사 재료 중 하나에 알레르기가 있는 환자는 제외됩니다. 모든 환자는 임상적으로 평가될 것입니다(개인 데이터, 병력 및 현재 치료를 포함한 상세한 병력). 시술 절차는 무균 수술실 환경에서 수행됩니다. 환자는 앙와위 자세로 놓이고, 무릎을 지지하기 위해 슬와부 아래에 베개를 둡니다. 형광투시법으로 대퇴 경골 관절을 시각화한 후, 대퇴 원위부의 내측 및 외측 영역과 경골 내측에서의 슬관절 신경의 잠재적 위치를 형광투시법으로 확인할 것입니다. 무균 조건이 확보된 후, 국소 마취를 피하 및 경피적으로 시행합니다. 5cm 길이, 5mm 활성 팁 RFT 카뉼라(NeuroThermTM, Medipoint GmbH, 함부르크, 독일)가 각 슬관절 신경에 대해 전후면 및 측면 형광투시 영상을 사용하여 배치됩니다. 상외측 슬관절 신경의 경우 대퇴골 간과 외측 과의 부착부를 향해, 상내측 슬관절 신경의 경우 대퇴 원위부 골간을 향해, 그리고 하내측 슬관절 신경의 경우 경골 근위부 골간과 경골 내측 과를 향해 진행하여 골 접촉을 보장합니다. 카뉼라는 측면 영상을 사용하여 대퇴골과 경골의 골간 중앙선에 위치시킵니다. 그런 다음 50Hz의 감각 자극과 2Hz의 운동 자극을 적용한 후, 각 슬관절 신경에 대해 2cc의 0.5% 부피바카인 차단을 시행합니다. 각 카뉼라는 80도의 일반 RFT 발생기(Neurotherm NT1100 / 13001-12)를 사용하여 90초 동안 병변을 생성합니다.

페놀 신경분해 군에서는, 22게이지, 3.5인치 퀸케 바늘이 상외측 슬관절 신경의 경우 대퇴골 간과 외측 과의 접합부를 향해; 상내측 슬관절 신경의 경우 대퇴 원위부 골간을 향해; 그리고 하내측 슬관절 신경의 경우 경골 근위부 골간과 경골 내측 과를 향해 진행하여 골 접촉을 보장합니다. 측면 영상은 카뉼라가 대퇴골과 경골의 골간 중앙선에 위치하는 것을 확인합니다. 6cc의 0.25% 부피바카인과 6% 페놀의 혼합액을 각 슬관절 신경에 주입합니다. 시술 후 합병증 및 부작용(감염, 출혈, 신경학적 결손 등)이 기록됩니다. 환자 반응은 시술 후 1, 3, 6개월 추적 방문 시 통증 감소에 따라 다음과 같이 결정됩니다: 좋은 반응자는 >50% 감소로, 나쁜 반응자는 <50% 감소로 평가되며, 변화가 없으면 무반응자로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Efeler/Aydın
      • Aydin, Efeler/Aydın, 터키 (Türkiye), 09100
        • Esra Ertilav

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

포함 기준은 만성 무릎 골관절염으로 관절 성형술을 받은 18세 이상의 환자였습니다.제외 기준:

제외 기준:

심각한 전신 질환, 국소 감염 또는 부상이 있는 환자, 그리고 주사 재료 중 하나에 알레르기가 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
라디오 주파수 열응고술을 적용받은 환자

형광투시법으로 경골대퇴 관절을 시각화한 후, 대퇴골 원위부와 경골 내측의 내측 및 외측 영역에서 무릎신경의 잠재적 위치를 형광투시법으로 확인합니다. 각 무릎신경에 대해 5cm 길이, 5mm 활성 팁 RFT 카뉼라(NeuroThermTM, Medipoint GmbH, Hamburg, Germany)를 전후면 및 측면 형광투시 영상을 사용하여 배치합니다. 그런 다음 50Hz의 감각 자극과 2Hz의 운동 자극을 적용한 후, 각 무릎신경에 대해 2cc 0.5% 부피바카인 차단을 시행합니다. 각 카뉼라는 80도 전통 RFT 발생기(Neurotherm NT1100 / 13001-12)를 사용하여 90초 동안 병변을 만듭니다.

페놀 신경분해 군에서는, 상외측 무릎신경을 위해 22게이지, 3.5인치 Quincke 바늘을 대퇴골 간부와 외측 과의 연결부를 향해 진행시킵니다. 6cc의 0.25% 부피바카인과 6% 페놀의 혼합물을 각 무릎신경에 주입합니다.

다른 이름들:
  • 페놀 신경용해술
실험적: 그룹 2
화학적 신경용해술을 적용한 환자

형광투시법으로 경골대퇴 관절을 시각화한 후, 대퇴골 원위부와 경골 내측의 내측 및 외측 영역에서 무릎신경의 잠재적 위치를 형광투시법으로 확인합니다. 각 무릎신경에 대해 5cm 길이, 5mm 활성 팁 RFT 카뉼라(NeuroThermTM, Medipoint GmbH, Hamburg, Germany)를 전후면 및 측면 형광투시 영상을 사용하여 배치합니다. 그런 다음 50Hz의 감각 자극과 2Hz의 운동 자극을 적용한 후, 각 무릎신경에 대해 2cc 0.5% 부피바카인 차단을 시행합니다. 각 카뉼라는 80도 전통 RFT 발생기(Neurotherm NT1100 / 13001-12)를 사용하여 90초 동안 병변을 만듭니다.

페놀 신경분해 군에서는, 상외측 무릎신경을 위해 22게이지, 3.5인치 Quincke 바늘을 대퇴골 간부와 외측 과의 연결부를 향해 진행시킵니다. 6cc의 0.25% 부피바카인과 6% 페놀의 혼합물을 각 무릎신경에 주입합니다.

다른 이름들:
  • 페놀 신경용해술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 수술 환자에 대한 두 방법의 효과
기간: 6개월
만성 무릎 골관절염으로 무릎 관절 성형술을 받는 환자는 중재 전과 시술 후 1개월, 3개월, 6개월에 수치 평가 척도(NRS)로 평가됩니다.
NRS의 50% 이상 감소는 유의미한 것으로 간주됩니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 수술 환자에 대한 두 방법의 안전성
기간: 12개월
본 연구의 목적은 만성 슬관절 골관절염으로 슬관절 치환술을 받는 환자에서 슬관절 신경에 페놀 및 고주파 적용의 부작용과 합병증을 확인하는 것이었습니다. 만성 슬관절 골관절염으로 슬관절 치환술을 받는 환자에서 시술 전과 시술 후 1, 3, 6개월에 정기 검진 시 신경학적 및 근골격계 검사를 시행하고 발생하는 부작용을 기록할 것입니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025/280

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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