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Neurolyse phénolée et thermocoagulation par radiofréquence dans la chirurgie de l'arthroplastie du genou

25 janvier 2026 mis à jour par: Esra Ertilav, Aydin Adnan Menderes University

Comparaison de l'efficacité de la neurolyse au phénol et de la thermocoagulation par radiofréquence appliquées au nerf géniculé sur la douleur chez les patients subissant une chirurgie d'arthroplastie du genou

Les patients qui se sont présentés au Département de Neurologie, d'Algologie, et ont subi une chirurgie d'arthroplastie du genou pour une ostéoarthrite chronique du genou entre 2025 et 2026 et ont subi une neurolyse par radiofréquence ou chimique du nerf géniculé en raison de la douleur seront étudiés en deux groupes. Les groupes seront assignés au hasard par le clinicien en utilisant une désignation assistée par ordinateur, et les patients seront répartis dans les deux groupes. Les patients du Groupe 1 recevront une thermocoagulation par radiofréquence du nerf géniculé. Les patients du Groupe 2 recevront une neurolyse au phénol du nerf géniculé. Les patients avec un stimulateur cardiaque seront inclus dans le groupe de neurolyse au phénol (Groupe 2), et les patients avec une allergie au phénol seront inclus dans le groupe de radiofréquence (Groupe 1).

Pendant l'étude, les mesures NRS et WOMAC seront effectuées sur les patients des Groupes 1 et 2 pour évaluer l'intensité de la douleur avant la procédure et à 1, 3 et 6 mois après la procédure. Des examens neurologiques et du système musculosquelettique seront effectués lors des contrôles de routine avant la procédure et à 1, 3 et 6 mois après la procédure, et tout effet secondaire survenant sera enregistré.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

140 patients ayant subi une arthroplastie pour une arthrose chronique du genou seront évalués dans le département d'algologie du service de neurologie des hôpitaux universitaires Adnan Menderes entre octobre 2025 et mai 2026. Les critères d'inclusion comprennent les patients de plus de 18 ans ayant subi une arthroplastie pour une arthrose chronique du genou. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants. Les patients atteints de maladies systémiques graves, d'infections locales ou de lésions, et ceux allergiques à l'un des matériaux d'injection seront exclus. Tous les patients seront évalués cliniquement (une anamnèse détaillée, comprenant les données personnelles, les antécédents médicaux et les traitements en cours). Les procédures seront effectuées dans un environnement stérile de salle d'opération. Les patients sont positionnés en décubitus dorsal, et un oreiller est placé sous la fosse poplitée pour soutenir le genou. Après visualisation de l'articulation tibiofémorale par fluoroscopie, les emplacements potentiels des nerfs géniculés dans les régions médiale et latérale du fémur distal et du tibia médial seront identifiés par fluoroscopie. Après obtention de conditions stériles, une anesthésie locale est administrée à la fois sous-cutanée et transcutanée. Une canule de RFT de 5 cm de long avec une pointe active de 5 mm (NeuroThermTM, Medipoint GmbH, Hambourg, Allemagne) est placée pour chaque nerf géniculé en utilisant des images fluoroscopiques antéropostérieures et latérales. Pour le nerf géniculé supérieur latéral, elle est avancée vers l'attachement de la diaphyse fémorale et du condyle latéral, pour le nerf géniculé supérieur médial vers la diaphyse fémorale distale, et pour le nerf géniculé inférieur médial vers la diaphyse tibiale proximale et le condyle tibial médial, en assurant un contact osseux. La canule est positionnée sur la ligne médiane entre la diaphyse du fémur et du tibia en utilisant l'image latérale. Une stimulation sensorielle à 50 Hz et une stimulation motrice à 2 Hz sont ensuite appliquées, suivies d'un bloc de 2 cc de bupivacaïne à 0,5 % pour chaque nerf géniculé. Chaque canule est lésée pendant 90 secondes en utilisant un générateur de RFT conventionnel à 80 degrés (Neurotherm NT1100 / 13001-12).

Dans le groupe de neurolyse au phénol, une aiguille Quincke de calibre 22 et de 3,5 pouces est avancée vers la jonction de la diaphyse fémorale et du condyle latéral pour le nerf géniculé supérieur latéral ; vers la diaphyse fémorale distale pour le nerf géniculé supérieur médial ; et vers la diaphyse tibiale proximale et le condyle tibial médial pour le nerf géniculé inférieur médial, en assurant un contact osseux. L'imagerie latérale confirme la position de la canule sur la ligne médiane de la diaphyse du fémur et du tibia. Un mélange de 6 cc de bupivacaïne à 0,25 % et de phénol à 6 % est injecté dans chaque nerf géniculé. Les complications et effets secondaires post-procédure (infection, saignement, déficit neurologique, etc.) sont enregistrés. La réponse du patient sera déterminée selon la réduction de la douleur lors des visites de suivi à 1, 3 et 6 mois après la procédure comme suit : les bons répondeurs seront évalués comme une réduction >50 %, les mauvais répondeurs comme une réduction <50 %, et aucun changement sera évalué comme non-répondeurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Efeler/Aydın
      • Aydin, Efeler/Aydın, Turquie (Türkiye), 09100
        • Esra Ertilav

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Les critères d'inclusion étaient des patients âgés de plus de 18 ans ayant subi une arthroplastie pour une gonarthrose chronique. Critères d'exclusion :

Critères d'exclusion :

Les patients atteints de maladies systémiques graves, d'infections ou de lésions locales, et ceux allergiques à l'un des matériaux d'injection ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
patients auxquels a été appliquée la thermocoagulation par radiofréquence

Après visualisation de l'articulation tibiofémorale par fluoroscopie, les emplacements potentiels des nerfs géniculés dans les régions médiale et latérale du fémur distal et du tibia médial seront identifiés par fluoroscopie. Une canule RFT de 5 cm de long avec pointe active de 5 mm (NeuroThermTM, Medipoint GmbH, Hambourg, Allemagne) est placée pour chaque nerf géniculé en utilisant des images fluoroscopiques antéropostérieures et latérales. Une stimulation sensorielle à 50 Hz et une stimulation motrice à 2 Hz sont ensuite appliquées, suivies d'un bloc de 2 cc de bupivacaïne à 0,5 % pour chaque nerf géniculé. Chaque canule est lésée pendant 90 secondes à l'aide d'un générateur RFT conventionnel à 80 degrés (Neurotherm NT1100 / 13001-12).

Dans le groupe de neurolyse au phénol, une aiguille Quincke de calibre 22 et de 3,5 pouces est avancée vers la jonction de la diaphyse fémorale et du condyle latéral pour le nerf géniculé latéral supérieur. Un mélange de 6 cc de bupivacaïne à 0,25 % et de phénol à 6 % est injecté dans chaque nerf géniculé

Autres noms:
  • neurolyse du phénol
Expérimental: Groupe 2
patients auxquels a été appliquée la neurolyse chimique

Après visualisation de l'articulation tibiofémorale par fluoroscopie, les emplacements potentiels des nerfs géniculés dans les régions médiale et latérale du fémur distal et du tibia médial seront identifiés par fluoroscopie. Une canule RFT de 5 cm de long avec pointe active de 5 mm (NeuroThermTM, Medipoint GmbH, Hambourg, Allemagne) est placée pour chaque nerf géniculé en utilisant des images fluoroscopiques antéropostérieures et latérales. Une stimulation sensorielle à 50 Hz et une stimulation motrice à 2 Hz sont ensuite appliquées, suivies d'un bloc de 2 cc de bupivacaïne à 0,5 % pour chaque nerf géniculé. Chaque canule est lésée pendant 90 secondes à l'aide d'un générateur RFT conventionnel à 80 degrés (Neurotherm NT1100 / 13001-12).

Dans le groupe de neurolyse au phénol, une aiguille Quincke de calibre 22 et de 3,5 pouces est avancée vers la jonction de la diaphyse fémorale et du condyle latéral pour le nerf géniculé latéral supérieur. Un mélange de 6 cc de bupivacaïne à 0,25 % et de phénol à 6 % est injecté dans chaque nerf géniculé

Autres noms:
  • neurolyse du phénol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité des deux méthodes sur les patients de chirurgie du genou
Délai: 6 mois
Les patients subissant une chirurgie d'arthroplastie du genou pour une arthrose chronique du genou seront évalués avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS) avant l'intervention et à 1, 3 et 6 mois après l'intervention. Une diminution du NRS de 50 % ou plus sera considérée comme significative.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité des deux méthodes chez les patients opérés du genou
Délai: 12 mois
L'objectif de cette étude était de déterminer les effets secondaires et les complications des applications de phénol et de radiofréquence sur le nerf géniculé chez les patients subissant une arthroplastie du genou pour une arthrose chronique du genou. Des examens neurologiques et musculosquelettiques seront effectués lors des contrôles de routine avant et à 1, 3 et 6 mois après l'intervention chez les patients subissant une arthroplastie du genou pour une arthrose chronique du genou, et tout effet secondaire survenant sera enregistré.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2026

Première publication (Réel)

2 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/280

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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