ERCP 후 췌장염 예방을 위한 십이지장 유두에서의 3°C 생리 식염수 주입

내시경 역행성 담췌관조영술(ERCP)은 담관 및 췌장 문제를 진단하고 치료하는 데 사용되는 내시경 시술입니다. 가장 흔한 합병증 중 하나는 **ERCP 후 췌장염**입니다. 이 다기관 무작위 임상시험은 ERCP 직후 **3°C 멸균 생리식염수**로 **십이지장 유두를 냉각**하는 것이 표준 ERCP 치료와 비교하여 ERCP 후 췌장염 위험을 감소시킬 수 있는지 평가할 것입니다.

**18세 이상**의 **자연 유두**를 가진 성인으로, **보고타/쿤디나마르카(콜롬비아)의 세 고복잡도 대학병원**에서 진단 또는 치료적 ERCP 예정인 환자를 **1:1**로 무작위 배정합니다: (1) **중재**-ERCP 종료 시 내시경 작업 채널을 통해 유두를 향해 **50mL씩 5회 분할(총 250mL)**로 **3°C 멸균 생리식염수**를 주입하며, 분할 주입 사이에 흡인; 또는 (2) **대조**-추가 주입 없이 표준 ERCP 시행. 생리식염수 온도는 투여 직전 확인됩니다. 표준 예방 조치(예: 직장 NSAIDs, 젖산 링거 수액 요법, 임상적 적응 시 예방적 췌장 스텐트)는 일반 치료에 따라 사용 가능하며 기록됩니다.

**주요 결과**는 **24시간** 시점의 ERCP 후 췌장염으로, Cotton 기준(새로운/악화된 복통 및 혈청 아밀라아제 또는 리파아제 ≥정상 상한치의 3배)으로 정의됩니다. 2차 결과에는 췌장염 중증도, 기타 ERCP 관련 합병증, 7일차까지의 안전성(전화 추적 포함)이 포함됩니다. 참가자는 진정 전 선별 및 동의를 받으며; 무작위 배정은 ERCP 종료 시 이루어집니다; 임상 평가 및 검사는 24시간에 수행되며; 추적 관찰은 7일차까지 계속됩니다.

안전성 모니터링에는 국소 냉각과 관련된 잠재적 영향(예: 오한, 십이지장 경련, 주입 부위 점막 출혈, 임상적으로 유의한 저체온증)에 대한 2시간 및 24시간 체계적 평가가 포함되며, 7일차까지 중대한 이상사례에 대한 감시가 이루어집니다.