작은 간세포암종(SBRT) 대 수술적 절제

포함 기준:

1. 성별 제한 없이 연령 18세에서 75세;
2. 원발성 간암 진단 및 치료 가이드라인(2024년판)에 따라 임상적 또는 병리학적으로 진단된 간세포암;
3. 최대 직경이 ≤5 cm인 단일 종양으로 치료가 필요한 경우;
4. 대혈관 침범, 원격 전이 또는 림프절 전이의 방사선학적 증거가 없음;
5. 치료 경험이 없는 환자 또는 이전 치료를 받은 환자 모두 다학제 팀(MDT)에 의해 외과적 절제와 방사선 치료 모두에 적합하다고 판단되며 등록 시 동반 전신 치료가 필요하지 않은 경우 적격;
6. 재발성 질환의 경우, 이전 근치적 치료 후 최소 1년 이상 경과해야 함;
7. 이전 치료를 받은 환자는 등록 6개월 이내에 전신 치료를 받지 않아야 함;
8. 이전 치료를 받은 환자의 경우, 등록 시 RECIST 버전 1.1에 따라 종양 크기를 평가해야 함;
9. 정상 간 부피 ≥700 cc, 절제 후 잔여 간 부피 추정치 >40%;
10. Karnofsky 수행 상태 점수 ≥90;
11. Child-Pugh A급 간 기능;
12. 6개월 이상의 추정 기대 수명;
13. 적절한 장기 기능: 백혈구 수 ≥3.5×10⁹/L, 절대 호중구 수 ≥1.5×10⁹/L, 혈소판 수 ≥75.0×10⁹/L, 헤모글로빈 ≥90 g/L; 혈청 알부민 ≥28 g/L; 총 빌리루빈 ≤정상 상한치(ULN)의 1.5배, 알라닌 아미노전이효소 또는 아스파테이트 아미노전이효소 ≤ULN의 2.5배; 혈청 크레아티닌 ≤ULN의 1.5배 또는 크레아티닌 청소율 >60 mL/분; 중증 동반 유기 질환 없음;
14. 연구 절차를 이해하고 연구 특정 절차 시작 전 서면 동의서를 제공할 수 있으며, 연구 프로토콜에 따라 치료 및 추적 관찰에 동의할 수 있는 능력.

제외 기준:

1. 심장, 폐 또는 신장을 포함한 주요 장기의 중증 기능 장애; 바이러스성 간염 이외의 활동성 감염; 또는 수술 또는 방사선 치료를 견딜 수 없게 하는 기타 중증 동반 질환;
2. 외과적 절제 또는 방사선 치료에 대한 금기증;
3. 비흑색종 피부암, 자궁경부 상피내암, 또는 이전에 완치된 전립선암, 비인두암, 유방암 또는 조기 후두암을 제외한 다른 악성 종양의 병력;
4. 복부 다중 수술 또는 간 또는 기타 고형 장기 이식의 병력;
5. 상복부에 대한 이전 방사선 치료;
6. 임신 또는 수유;
7. 환자 등록 또는 연구 결과 평가를 방해할 수 있는 기타 조건;
8. 연구 프로토콜의 추적 관찰 요구 사항을 준수하거나 서면 동의서를 제공하는 것을 거부함.