SBRT Versus Resecção Cirúrgica para CHC Pequeno

Critérios de Inclusão:

1. Idade entre 18 e 75 anos, sem restrições quanto ao sexo;
2. Diagnóstico clínico ou patológico de carcinoma hepatocelular, de acordo com as Diretrizes para o Diagnóstico e Tratamento do Cancro Primário do Fígado (edição de 2024);
3. Tumor solitário com diâmetro máximo ≤5 cm, para o qual o tratamento é indicado;
4. Sem evidência radiológica de invasão macrovascular, metástase à distância ou metástase ganglionar;
5. Pacientes sem tratamento prévio ou previamente tratados são elegíveis, desde que considerados adequados para ressecção cirúrgica e radioterapia por uma equipa multidisciplinar (EMD) e não necessitem de terapia sistémica concomitante no momento da inscrição;
6. Para pacientes com doença recorrente, a recorrência deve ocorrer pelo menos 1 ano após tratamentos curativos anteriores;
7. Pacientes previamente tratados não podem ter recebido terapia sistémica nos 6 meses anteriores à inscrição;
8. Em pacientes previamente tratados, o tamanho do tumor deve ser avaliado de acordo com o RECIST versão 1.1 no momento da inscrição;
9. Volume hepático normal ≥700 cc, com volume estimado do fígado remanescente futuro >40% após a ressecção;
10. Pontuação no estado de desempenho de Karnofsky ≥90;
11. Função hepática classe A de Child-Pugh;
12. Expectativa de vida estimada superior a 6 meses;
13. Função orgânica adequada, definida da seguinte forma: contagem de glóbulos brancos ≥3,5×10⁹/L, contagem absoluta de neutrófilos ≥1,5×10⁹/L, contagem de plaquetas ≥75,0×10⁹/L, hemoglobina ≥90 g/L; albumina sérica ≥28 g/L; bilirrubina total ≤1,5 vezes o limite superior normal (LSN), alanina aminotransferase ou aspartato aminotransferase ≤2,5 vezes o LSN; creatinina sérica ≤1,5 vezes o LSN ou depuração de creatinina >60 mL por minuto; e sem doença orgânica concomitante grave;
14. Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e de fornecer consentimento informado por escrito antes do início de quaisquer procedimentos específicos do estudo, com concordância em receber tratamento e acompanhamento de acordo com o protocolo do estudo.

Critérios de Exclusão:

1. Disfunção grave de órgãos principais, incluindo coração, pulmões ou rins; infeção ativa além da hepatite viral; ou outras condições concomitantes graves que impeçam a tolerância à cirurgia ou radioterapia;
2. Contraindicações para ressecção cirúrgica ou radioterapia;
3. Histórico de outros tumores malignos, com exceção de cancro de pele não melanoma, carcinoma in situ do colo do útero, ou cancro da próstata, carcinoma nasofaríngeo, cancro da mama, ou cancro da laringe em estágio inicial previamente curados;
4. Histórico de múltiplas cirurgias abdominais ou transplante de fígado ou outros órgãos sólidos;
5. Radioterapia prévia no abdómen superior;
6. Gravidez ou amamentação;
7. Qualquer outra condição que possa interferir com a inscrição do paciente ou a avaliação dos resultados do estudo;
8. Recusa em cumprir os requisitos de acompanhamento do protocolo do estudo ou recusa em fornecer consentimento informado por escrito.