SBRT versus chirurgische resectie voor klein HCC

Insluitingscriteria:

1. Leeftijd 18 tot 75 jaar, zonder beperking op geslacht;
2. Klinisch of pathologisch gediagnosticeerd hepatocellulair carcinoom, volgens de Richtlijnen voor de Diagnose en Behandeling van Primaire Leverkanker (editie 2024);
3. Een solitaire tumor met een maximale diameter van ≤5 cm, waarvoor behandeling geïndiceerd is;
4. Geen radiologisch bewijs van macrovasculaire invasie, verre metastasen of lymfekliermetastasen;
5. Behandelingsnaïeve of eerder behandelde patiënten komen in aanmerking, mits zij door een multidisciplinair team (MDT) geschikt worden geacht voor zowel chirurgische resectie als radiotherapie en bij inschrijving geen gelijktijdige systemische therapie nodig hebben;
6. Voor patiënten met recidiverende ziekte moet het recidief minstens 1 jaar na eerdere curatieve behandelingen optreden;
7. Eerder behandelde patiënten mogen binnen 6 maanden voor inschrijving geen systemische therapie hebben ontvangen;
8. Bij eerder behandelde patiënten moet de tumorgrootte bij inschrijving worden beoordeeld volgens RECIST versie 1.1;
9. Een normaal levervolume van ≥700 cc, met een geschat toekomstig leverrestvolume van >40% na resectie;
10. Een Karnofsky prestatiestatus score van ≥90;
11. Child-Pugh klasse A leverfunctie;
12. Een geschatte levensverwachting van meer dan 6 maanden;
13. Voldoende orgaanfunctie, gedefinieerd als volgt: witte bloedcellen ≥3,5×10⁹/L, absoluut neutrofielen aantal ≥1,5×10⁹/L, bloedplaatjes ≥75,0×10⁹/L, hemoglobine ≥90 g/L; serumalbumine ≥28 g/L; totaal bilirubine ≤1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN), alanine-aminotransferase of aspartaat-aminotransferase ≤2,5 keer de ULN; serumcreatinine ≤1,5 keer de ULN of creatinineklaring >60 mL per minuut; en geen ernstige gelijktijdige organische ziekte;
14. Het vermogen om de studieprocedures te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen voorafgaand aan de start van enige studiespecifieke procedures, met overeenstemming om behandeling en follow-up te ontvangen volgens het studieprotocol.

Uitsluitingscriteria:

1. Ernstige disfunctie van belangrijke organen, waaronder het hart, de longen of de nieren; actieve infectie anders dan virale hepatitis; of andere ernstige gelijktijdige aandoeningen die tolerantie voor chirurgie of radiotherapie uitsluiten;
2. Contra-indicaties voor chirurgische resectie of radiotherapie;
3. Een voorgeschiedenis van andere maligne tumoren, met uitzondering van niet-melanoom huidkanker, carcinoma in situ van de baarmoederhals, of eerder genezen prostaatkanker, nasofarynxcarcinoom, borstkanker of vroege-stadium larynxcarcinoom;
4. Een voorgeschiedenis van meerdere abdominale operaties of lever- of andere vaste orgaantransplantaties;
5. Eerdere radiotherapie aan de bovenbuik;
6. Zwangerschap of borstvoeding;
7. Elke andere aandoening die de inschrijving van de patiënt of de beoordeling van de studieresultaten kan verstoren;
8. Weigering om te voldoen aan de follow-up vereisten van het studieprotocol of weigering om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.