SBRT contre la résection chirurgicale pour le petit CHC

Critères d'inclusion :

1. Âge de 18 à 75 ans, sans restriction de sexe ;
2. Diagnostic clinique ou pathologique de carcinome hépatocellulaire, selon les Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement du cancer primitif du foie (édition 2024) ;
3. Tumeur solitaire d'un diamètre maximum ≤ 5 cm, pour laquelle un traitement est indiqué ;
4. Aucune preuve radiologique d'envahissement macrovasculaire, de métastases à distance ou de métastases ganglionnaires ;
5. Les patients naïfs de traitement ou précédemment traités sont éligibles, à condition qu'ils soient jugés adaptés à la fois à la résection chirurgicale et à la radiothérapie par une équipe multidisciplinaire (EMD) et ne nécessitent pas de traitement systémique concomitant à l'inclusion ;
6. Pour les patients avec une maladie récurrente, la récidive doit survenir au moins 1 an après des traitements curatifs antérieurs ;
7. Les patients précédemment traités ne doivent pas avoir reçu de traitement systémique dans les 6 mois précédant l'inclusion ;
8. Chez les patients précédemment traités, la taille de la tumeur doit être évaluée selon RECIST version 1.1 à l'inclusion ;
9. Volume hépatique normal ≥ 700 cc, avec un volume estimé de foie restant > 40 % après résection ;
10. Score de performance de Karnofsky ≥ 90 ;
11. Fonction hépatique de classe A selon Child-Pugh ;
12. Espérance de vie estimée supérieure à 6 mois ;
13. Fonction organique adéquate, définie comme suit : numération leucocytaire ≥ 3,5 × 10⁹/L, numération des neutrophiles absolus ≥ 1,5 × 10⁹/L, numération plaquettaire ≥ 75,0 × 10⁹/L, hémoglobine ≥ 90 g/L ; albumine sérique ≥ 28 g/L ; bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN), alanine aminotransférase ou aspartate aminotransférase ≤ 2,5 fois la LSN ; créatinine sérique ≤ 1,5 fois la LSN ou clairance de la créatinine > 60 mL par minute ; et aucune maladie organique concomitante sévère ;
14. Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit avant le début de toute procédure spécifique à l'étude, avec accord pour recevoir un traitement et un suivi selon le protocole de l'étude.

Critères d'exclusion :

1. Dysfonctionnement sévère des principaux organes, y compris le cœur, les poumons ou les reins ; infection active autre que l'hépatite virale ; ou autres affections concomitantes graves empêchant la tolérance à la chirurgie ou à la radiothérapie ;
2. Contre-indications à la résection chirurgicale ou à la radiothérapie ;
3. Antécédents d'autres tumeurs malignes, à l'exception du cancer de la peau non mélanome, du carcinome in situ du col de l'utérus, ou d'un cancer de la prostate, d'un carcinome nasopharyngé, d'un cancer du sein ou d'un cancer du larynx à un stade précoce précédemment guéris ;
4. Antécédents de multiples chirurgies abdominales ou de transplantation hépatique ou d'autres organes solides ;
5. Radiothérapie antérieure de l'abdomen supérieur ;
6. Grossesse ou allaitement ;
7. Toute autre condition pouvant interférer avec l'inclusion du patient ou l'évaluation des résultats de l'étude ;
8. Refus de se conformer aux exigences de suivi du protocole de l'étude ou refus de fournir un consentement éclairé écrit.