SBRT kontra kirurgisk resektion för liten HCC

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18 till 75 år, utan könstillhörighetsrestriktion;
2. Kliniskt eller patologiskt diagnostiserad hepatocellulär karcinom, enligt riktlinjerna för diagnostik och behandling av primär levercancer (2024 års utgåva);
3. En solitär tumör med en maximal diameter på ≤5 cm, för vilken behandling indikeras;
4. Inga radiologiska tecken på makrovaskulär invasion, avlägsen metastas eller lymfkörtelmetastas;
5. Behandlingsnaiva eller tidigare behandlade patienter är berättigade, förutsatt att de bedöms som lämpliga för både kirurgisk resektion och strålbehandling av ett multidisciplinärt team (MDT) och inte kräver samtidig systemisk terapi vid inkludering;
6. För patienter med återkommande sjukdom måste återkomsten ske minst 1 år efter tidigare kurativa behandlingar;
7. Tidigare behandlade patienter får inte ha fått systemisk terapi inom 6 månader före inkludering;
8. I tidigare behandlade patienter måste tumörstorleken bedömas enligt RECIST version 1.1 vid inkludering;
9. En normal levervolym på ≥700 cc, med en beräknad framtida leverresterande volym på >40 % efter resektion;
10. Ett Karnofsky prestandastatuspoäng på ≥90;
11. Child-Pugh klass A leverfunktion;
12. En beräknad livslängd på mer än 6 månader;
13. Tillräcklig organfunktion, definierad enligt följande: vita blodkroppar ≥3,5×10⁹/L, absoluta neutrofiler ≥1,5×10⁹/L, trombocyter ≥75,0×10⁹/L, hemoglobin ≥90 g/L; serumalbumin ≥28 g/L; totalt bilirubin ≤1,5 gånger den övre normalgränsen (ULN), alaninaminotransferas eller aspartataminotransferas ≤2,5 gånger ULN; serumkreatinin ≤1,5 gånger ULN eller kreatininclearance >60 mL per minut; och ingen allvarlig samtidig organisk sjukdom;
14. Förmåga att förstå studieprocedurerna och att lämna skriftligt informerat samtycke före initiering av några studiespecifika procedurer, med överenskommelse om att få behandling och uppföljning enligt studiens protokoll.

Exklusionskriterier:

1. Allvarlig dysfunktion av större organ, inklusive hjärtat, lungorna eller njurarna; aktiv infektion annan än viral hepatit; eller andra allvarliga samtidiga tillstånd som förhindrar tolerans för antingen kirurgi eller strålbehandling;
2. Kontraindikationer mot kirurgisk resektion eller strålbehandling;
3. En historia av andra maligna tumörer, med undantag av icke-melanom hudcancer, carcinoma in situ i livmoderhalsen, eller tidigare botad prostatacancer, nasofarynxcancer, bröstcancer eller tidig larynxcancer;
4. En historia av multipla bukkirurgier eller levertransplantation eller annan solidorgantransplantation;
5. Tidigare strålbehandling till övre buken;
6. Graviditet eller amning;
7. Något annat tillstånd som kan störa patientinkludering eller bedömningen av studieutfall;
8. Vägran att följa uppföljningskraven i studieprotokollet eller vägran att lämna skriftligt informerat samtycke.