SBRT kontra kirurgisk reseksjon for liten HCC

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18 til 75 år, uten kjønnsbegrensning;
2. Klinisk eller patologisk diagnostisert hepatocellulært karsinom, i henhold til Retningslinjene for diagnostisering og behandling av primær leverkreft (2024-utgaven);
3. En enkelt tumor med en maksimal diameter på ≤5 cm, hvor behandling er indikert;
4. Ingen radiologiske tegn på makrovaskulær invasjon, fjernmetastase eller lymfeknute metastase;
5. Behandlingsnaive eller tidligere behandlede pasienter er kvalifiserte, forutsatt at de anses som egnet for både kirurgisk reseksjon og strålebehandling av et multidisciplinært team (MDT) og ikke krever samtidig systemisk behandling ved inkludering;
6. For pasienter med tilbakefallende sykdom, må tilbakefallet oppstå minst 1 år etter tidligere kurative behandlinger;
7. Tidligere behandlede pasienter må ikke ha mottatt systemisk behandling innen 6 måneder før inkludering;
8. I tidligere behandlede pasienter, må tumorstørrelsen vurderes i henhold til RECIST versjon 1.1 ved inkludering;
9. En normal levervolum på ≥700 cc, med et estimert fremtidig leverrestvolum på >40 % etter reseksjon;
10. En Karnofsky prestasjonsstatus score på ≥90;
11. Child-Pugh klasse A leverfunksjon;
12. En estimert forventet levetid på mer enn 6 måneder;
13. Tilstrekkelig organfunksjon, definert som følger: hvite blodceller ≥3,5×10⁹/L, absolutt antall nøytrofiler ≥1,5×10⁹/L, trombocytter ≥75,0×10⁹/L, hemoglobin ≥90 g/L; serum albumin ≥28 g/L; totalt bilirubin ≤1,5 ganger øvre normalgrense (ULN), alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase ≤2,5 ganger ULN; serum kreatinin ≤1,5 ganger ULN eller kreatininclearance >60 mL per minutt; og ingen alvorlig samtidig organisk sykdom;
14. Evnen til å forstå studieprosedyrer og å gi skriftlig informert samtykke før oppstart av noen studiespesifikke prosedyrer, med avtale om å motta behandling og oppfølging i henhold til studieforskningsplanen.

Eksklusjonskriterier:

1. Alvorlig dysfunksjon av større organer, inkludert hjerte, lunger eller nyrer; aktiv infeksjon annet enn viral hepatitt; eller andre alvorlige samtidige tilstander som utelukker toleranse for enten kirurgi eller strålebehandling;
2. Kontraindikasjoner for kirurgisk reseksjon eller strålebehandling;
3. En historie med andre ondartede svulster, med unntak av ikke-melanom hudkreft, carcinoma in situ i livmorhalsen, eller tidligere kurert prostatakreft, nesebihulekreft, brystkreft eller tidlig stadie strupehodekreft;
4. En historie med flere abdominale operasjoner eller lever- eller annen fast organ transplantasjon;
5. Tidligere strålebehandling til øvre abdomen;
6. Graviditet eller amming;
7. Enhver annen tilstand som kan forstyrre pasientinkludering eller vurdering av studieutfall;
8. Nekting av å overholde oppfølgingskravene i studieforskningsplanen eller nektelse av å gi skriftlig informert samtykke.