SBRT kontra kirurgisk resektion for lille HCC

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 til 75 år, uden kønsrestriktion;
2. Klinisk eller patologisk diagnosticeret hepatocellulært karcinom i henhold til Retningslinjerne for Diagnostik og Behandling af Primær Leverkræft (2024-udgaven);
3. En solitær tumor med en maksimal diameter på ≤5 cm, hvor behandling er indikeret;
4. Ingen radiologisk evidens for makrovaskulær invasion, fjernmetastase eller lymfeknudemetastase;
5. Behandlingsnaive eller tidligere behandlede patienter er berettigede, forudsat at de anses for egnede til både kirurgisk resektion og stråleterapi af et multidisciplinært team (MDT) og ikke kræver samtidig systemisk terapi ved indskrivning;
6. For patienter med tilbagevendende sygdom skal tilbagefaldet ske mindst 1 år efter tidligere kurative behandlinger;
7. Tidligere behandlede patienter må ikke have modtaget systemisk terapi inden for 6 måneder før indskrivning;
8. I tidligere behandlede patienter skal tumorstørrelsen vurderes i henhold til RECIST version 1.1 ved indskrivning;
9. En normal levervolumen på ≥700 cc, med et estimeret fremtidigt leverresterende volumen på >40% efter resektion;
10. En Karnofsky præstationsstatus-score på ≥90;
11. Child-Pugh klasse A leverfunktion;
12. En estimeret forventet levetid på mere end 6 måneder;
13. Tilstrækkelig organfunktion, defineret som følger: hvide blodlegemer ≥3,5×10⁹/L, absolut neutrofil antal ≥1,5×10⁹/L, trombocyt antal ≥75,0×10⁹/L, hæmoglobin ≥90 g/L; serum albumin ≥28 g/L; total bilirubin ≤1,5 gange den øvre normale grænse (ULN), alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase ≤2,5 gange ULN; serum kreatinin ≤1,5 gange ULN eller kreatinin clearance >60 mL pr. minut; og ingen alvorlig samtidig organisk sygdom;
14. Evnen til at forstå studiet procedure og til at give skriftlig informeret samtykke før start af nogen studie-specifikke procedurer, med aftale om at modtage behandling og opfølgning i henhold til studiet protokollen.

Eksklusionskriterier:

1. Alvorlig dysfunktion af større organer, inklusive hjerte, lunger eller nyrer; aktiv infektion bortset fra viral hepatitis; eller andre alvorlige samtidige tilstande der forhindrer tolerance over for enten kirurgi eller stråleterapi;
2. Kontraindikationer mod kirurgisk resektion eller stråleterapi;
3. En historie med andre maligne tumorer, med undtagelse af nonmelanom hudkræft, carcinoma in situ i livmoderhalsen, eller tidligere helbredt prostatakræft, nasofarynxkræft, brystkræft eller tidlig laryngealkræft;
4. En historie med flere abdominale operationer eller lever eller anden solidorgantransplantation;
5. Tidligere stråleterapi til den øvre abdomen;
6. Graviditet eller amning;
7. Enhver anden tilstand der kan forstyrre patient indskrivning eller vurderingen af studiet resultater;
8. Afvisning af at overholde opfølgningskravene i studiet protokollen eller afvisning af at give skriftlig informeret samtykke.