SBRT frente a resección quirúrgica para HCC pequeño

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 75 años, sin restricción de sexo;
2. Carcinoma hepatocelular diagnosticado clínica o patológicamente, según las Directrices para el Diagnóstico y Tratamiento del Cáncer de Hígado Primario (edición 2024);
3. Tumor único con un diámetro máximo de ≤5 cm, para el cual está indicado tratamiento;
4. Sin evidencia radiológica de invasión macrovascular, metástasis a distancia o metástasis ganglionar;
5. Pacientes no tratados previamente o previamente tratados son elegibles, siempre que sean considerados aptos tanto para resección quirúrgica como para radioterapia por un equipo multidisciplinario (EMD) y no requieran terapia sistémica concomitante en el momento de la inclusión;
6. Para pacientes con enfermedad recurrente, la recurrencia debe ocurrir al menos 1 año después de tratamientos curativos previos;
7. Los pacientes previamente tratados no deben haber recibido terapia sistémica dentro de los 6 meses previos a la inclusión;
8. En pacientes previamente tratados, el tamaño del tumor debe evaluarse según RECIST versión 1.1 en el momento de la inclusión;
9. Volumen hepático normal de ≥700 cc, con un volumen futuro estimado de remanente hepático >40% después de la resección;
10. Puntuación de estado funcional de Karnofsky de ≥90;
11. Función hepática Child-Pugh clase A;
12. Expectativa de vida estimada superior a 6 meses;
13. Función orgánica adecuada, definida como: recuento de glóbulos blancos ≥3.5×10⁹/L, recuento absoluto de neutrófilos ≥1.5×10⁹/L, recuento de plaquetas ≥75.0×10⁹/L, hemoglobina ≥90 g/L; albúmina sérica ≥28 g/L; bilirrubina total ≤1.5 veces el límite superior normal (LSN), alanina aminotransferasa o aspartato aminotransferasa ≤2.5 veces el LSN; creatinina sérica ≤1.5 veces el LSN o aclaramiento de creatinina >60 mL por minuto; y sin enfermedad orgánica concomitante grave;
14. Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito antes del inicio de cualquier procedimiento específico del estudio, con acuerdo de recibir tratamiento y seguimiento según el protocolo del estudio.

Criterios de exclusión:

1. Disfunción grave de órganos principales, incluidos corazón, pulmones o riñones; infección activa distinta de hepatitis viral; u otras afecciones concomitantes graves que impidan la tolerancia a cirugía o radioterapia;
2. Contraindicaciones para resección quirúrgica o radioterapia;
3. Antecedentes de otros tumores malignos, excepto cáncer de piel no melanoma, carcinoma in situ de cuello uterino, o cáncer de próstata, carcinoma nasofaríngeo, cáncer de mama o cáncer de laringe en estadio temprano previamente curados;
4. Antecedentes de múltiples cirugías abdominales o trasplante de hígado u otro órgano sólido;
5. Radioterapia previa en el abdomen superior;
6. Embarazo o lactancia;
7. Cualquier otra condición que pueda interferir con la inclusión del paciente o la evaluación de los resultados del estudio;
8. Negativa a cumplir con los requisitos de seguimiento del protocolo del estudio o negativa a proporcionar consentimiento informado por escrito.