주의력 결핍 과잉행동장애 발달을 위한 바이오시그니처 (AHEAD)
2026년 1월 26일 업데이트: Florida International University
주의력 결핍 과잉행동 장애 발달을 위한 바이오시그너처
이 연구비의 탐색적 목표로서, 우리는 여름철에 실시된 포괄적인 심리사회적 중재가 문제 행동을 보이는 어린이들의 사회-정서적 및 학업적 기능과 관련하여 어느 정도 개선시킬 수 있는지 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
ADHD와 동반된 파괴적 행동 장애의 높은 유병률과 심각한 장애를 고려할 때, 많은 연구가 심리사회적 중재에 초점을 맞춘 것은 놀라운 일이 아니며, 여름 치료 프로그램(STP)이 ADHD와 동반된 파괴적 행동 장애를 가진 아동을 위한 가장 널리 인정받고 효과적인 다중 양식 심리사회적 치료 중 하나로 부상했습니다. 지난 15년 동안 STP는 유치원에 진학하는 취학 전 아동을 위해 적응되었으며, 일반적인 외현화 행동 문제(EBP)뿐만 아니라 다른 학교 준비 결과를 개선하는 데 있어서도 비슷한 성공을 거두었습니다.
취학 전 아동을 위한 STP(STP-PreK)의 성공적인 적응은 부분적으로 아동의 정서 조절 장애를 해결하는 중요성에 대한 인식 때문입니다. 정서 조절 장애는 ADHD 아동의 핵심 장애로 확인되었을 뿐만 아니라 파괴적 행동 장애 발달에 기여하는 요인으로도 확인되었습니다. 무정한-무감정 특성(CU)은 ADHD 및 파괴적 행동 장애와 관련된 장애를 악화시키고 근거 기반 치료에 대한 반응을 약화시킬 수 있는 정서 조절 장애 영역 중 하나입니다. 본 연구는 STP-PreK가 일반 발달 동료와 비교하여 ADHD와 동반된 파괴적 행동 장애를 가진 어린 아동 표본에서 이러한 정서 조절 장애 결과와 다른 학교 준비 결과(즉, 학업 기능 및 사회적 기술)를 어느 정도 개선할 수 있는지 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
323
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 아동은 학교에 다니고 4세에서 7세 사이여야 합니다.
- 전형적 발달(TD) 그룹의 아동은 부모 및/또는 교사가 ADHD 증상(주의력 결핍 또는 과잉행동/충동성 중 하나)이 4개 미만, ODD 증상이 4개 미만, CD 증상이 3개 미만이며 임상적으로 유의미한 장애가 없음을 확인해야 합니다(IRS 점수 3 미만).
- ADHD 그룹의 아동은 주의력 결핍 및/또는 과잉행동/충동성 ADHD 증상을 최소 6개 이상 보여야 하며, 부모 및/또는 교사 보고서를 통해 임상적으로 유의미한 장애가 있음을 확인해야 합니다(IRS 점수 3 초과).
- ADHD 그룹의 아동은 STP-K에 참석해야 합니다.
제외 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애 진단
- 전체 지능지수(IQ) 70 미만
- 현재 정신과 약물 복용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유치원 입학 및 졸업 전환기 아동을 위한 여름 치료 프로그램(STP-K)
STP-K에 참여한 참가자들은 4세부터 7세까지의 어린이들로, 여름 동안 학교 준비 수업에 참여하여 월요일부터 금요일까지 오전 8시부터 오후 4시까지 7~8주 동안 수업을 받았습니다. 부모님들은 자녀들이 하루 동안 어떻게 수행했는지에 대한 일일 보고서 카드 형식으로 매일 피드백을 받았습니다. 부모님들은 또한 주당 1.5시간에서 2시간 동안 지속되는 주간 양육 프로그램에도 참석했습니다. |
STP-K는 행동 수정 프로그램, 학업 및 사회-정서적 커리큘럼으로 구성된 학교 준비 수업과 함께 부모 교육 프로그램을 포함한 다중모드 중재입니다. 하루 종일 어린이들은 a) 유치원 및 1학년 기대에 부합하는 행동 및 사회-정서적 기술, b) 학업 기술, c) 신체 활동, 스포츠맨십, 기본 스포츠 기술, c) 학습과 학교에 대한 긍정적인 태도를 촉진하도록 설계된 활동에 참여합니다. 15명의 어린이가 한 교실에 배정되며, 한 명의 주임 교사, 한 명의 주임 상담사, 네 명의 보조 발달 보조원이 배치되어 2:5의 교직원 대 학생 비율을 제공합니다. 긍정적인 행동을 촉진하기 위해 활동 전반에 걸쳐 행동 수정 프로그램이 사용됩니다. 부모는 자녀의 진행 상황에 대해 매일 피드백을 받으며, 1.5시간에서 2시간 동안 지속되는 주간 부모 교육 프로그램에도 참석합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 체크리스트로 측정된 전반적인 감정 조절
기간: 기준선
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24항목 감정 조절 체크리스트의 감정 조절 하위 척도에서의 평균 점수가 사용되었으며, 높은 점수는 더 나은 감정 조절 기술을 나타냅니다.
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기준선
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감정 조절 체크리스트로 측정된 전반적인 감정 조절
기간: 등록 후 6개월 (치료 후)
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24개 항목의 감정 조절 체크리스트 중 감정 조절 하위 척도의 평균 점수가 사용되었으며, 점수가 높을수록 더 나은 감정 조절 기술을 나타냅니다.
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등록 후 6개월 (치료 후)
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감정 조절 체크리스트로 측정한 전반적인 감정 조절
기간: 등록 후 1년
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24개 항목으로 구성된 감정 조절 체크리스트의 감정 조절 하위 척도 평균 점수가 사용되었으며, 점수가 높을수록 감정 조절 기술이 더 우수함을 나타냅니다.
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등록 후 1년
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파괴적 행동 장애 평가 척도로 평가된 ADHD 증상
기간: 기준선
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Disruptive Behavior Disorders Rating Scale의 ADHD 항목의 평균 증상 심각도로, 점수가 높을수록 ADHD 심각도가 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선
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파괴적 행동 장애 평정 척도(Disruptive Behavior Disorders Rating Scale)로 평가한 ADHD 증상
기간: 등록 후 6개월(치료 후)
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Disruptive Behavior Disorders Rating Scale의 ADHD 항목의 평균 증상 심각도로, 점수가 높을수록 ADHD 심각도가 더 나쁨을 나타냅니다.
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등록 후 6개월(치료 후)
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Disruptive Behavior Disorders Rating Scale로 평가한 ADHD 증상
기간: 등록 후 1년 완료
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더 높은 점수가 더 심한 ADHD 심각도를 나타내는 파괴적 행동 장애 평가 척도의 ADHD 항목의 평균 증상 심각도.
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등록 후 1년 완료
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행동 평가 체계를 통해 평가한 전반적 적응 기능
기간: 기준선
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행동 평가 체계의 적응 기능 하위 척도에서의 T-점수로, 점수가 높을수록 더 나은 적응 기능 기술을 나타냅니다
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기준선
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행동 평가 체계를 통해 측정된 종합적 적응 기능
기간: 등록 후 6개월 (치료 후)
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행동 평가 체계(BASC)의 적응 기능 하위 척도 T-점수, 점수가 높을수록 더 나은 적응 기능 기술을 나타냄
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등록 후 6개월 (치료 후)
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행동 평가 체계로 평가된 종합적 적응 기능
기간: 등록 후 1년 완료
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행동 평가 체계의 적응 기능 하위 척도 t-점수로, 점수가 높을수록 더 나은 적응 기능 기술을 나타냅니다.
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등록 후 1년 완료
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Disruptive Behavior Disorders Rating Scale로 평가한 파괴적 행동의 심각도
기간: 기준선
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파괴적 행동 장애 평가 척도의 ODD와 CDD 항목의 평균 증상 심각도로, 점수가 높을수록 파괴적 행동이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선
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Disruptive Behavior Disorders Rating Scale을 통해 평가된 파괴적 행동의 심각도
기간: 등록 후 6개월(치료 후)
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높은 점수일수록 더 심각한 방해 행동을 나타내는, 방해 행동 장애 평가 척도(DBDRS)의 ODD 및 CDD 항목의 평균 증상 심각도.
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등록 후 6개월(치료 후)
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파괴적 행동 장애 평가 척도로 평가한 파괴적 행동의 심각도
기간: 등록 후 1년
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더 높은 점수가 더 심한 문제 행동을 나타내는 방해 행동 장애 평정 척도의 ODD 및 CDD 항목의 평균 증상 심각도.
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등록 후 1년
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간략판 무정동-무정서 특성 척도(Inventory of Callous-Unemotional Traits)로 평가된 무정동-무정서 행동의 심각도.
기간: 기준선
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설문지 12개 항목에 걸친 무정함-무감정 행동의 평균 빈도로, 점수가 높을수록 더 심각한 행동을 나타냅니다.
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기준선
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축약형 냉담-무정서 특성 척도로 평가된 냉담-무정서 행동의 심각도
기간: 등록 후 6개월(치료 후)
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설문지 12개 항목에서 나타난 냉담-무정서 행동의 평균 빈도로, 점수가 높을수록 더 심각한 행동을 나타냅니다.
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등록 후 6개월(치료 후)
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간략화된 냉담-무정서적 특성 척도로 평가된 냉담-무정서적 행동의 심각도.
기간: 등록 후 1년
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설문지의 12개 항목에 대한 냉담-무정서 행동의 평균 빈도로, 점수가 높을수록 더 심각한 행동을 나타냅니다.
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등록 후 1년
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행동 평가 체계를 통한 사회적 기술 평가
기간: 기준선
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행동 평가 체계의 사회적 기술 하위 검사에서의 T-점수는 점수가 높을수록 사회적 기술이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선
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행동 평가 체계(Behavior Assessment System for Children)로 평가된 사회적 기술
기간: 등록 후 6개월(치료 후)
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행동 평가 체계(Behavior Assessment System for Children)의 사회성 기술 하위 검사에서의 T-점수로, 점수가 높을수록 더 나은 사회성 기술을 나타냅니다.
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등록 후 6개월(치료 후)
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아동 행동 평가 체계로 평가된 사회적 기술
기간: 등록 후 1년
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더 높은 점수가 더 나은 사회적 기술을 나타내는 아동 행동 평가 체계의 사회적 기술 하위 검사에 대한 T-검정
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등록 후 1년
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도전적 상황 과제로 평가된 전반적인 사회적 문제 해결
기간: 기준선
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어려운 상황 과제의 여섯 가지 가상 동료 상황에서의 총 친사회적 점수로, 점수가 높을수록 사회적 문제 해결 능력이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선
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도전적 상황 과제로 평가된 전반적 사회적 문제 해결
기간: 등록 후 6개월(치료 후)
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도전적 상황 과제의 여섯 가지 가상의 또래 상황에 대한 총 친사회성 점수로, 점수가 높을수록 더 나은 사회적 문제 해결 능력을 나타냅니다.
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등록 후 6개월(치료 후)
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Challenging Situations Task로 평가된 전반적인 사회적 문제 해결
기간: 등록 후 1년
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챌린징 시츄에이션 과제의 여섯 가지 가상의 또래 상황에서의 총 친사회성 점수로, 높은 점수는 더 나은 사회적 문제 해결 능력을 나타냅니다.
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등록 후 1년
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우드콕-존슨 성취도 검사로 측정된 전반적인 학업 성취도
기간: 기준선
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본 연구는 Woodcock-Johnson 성취도 검사: 간편 읽기(단어-글자 확인, 문단 이해), 간편 수학(응용 문제, 계산), 간편 쓰기(철자, 글쓰기 샘플)의 파생된 합성 점수들의 평균 원점수를 조사했습니다.
그러나 이러한 합성 점수들 간의 높은 상관 관계를 고려하여, 전반적인 성취 합성 점수가 사용되었으며, 더 높은 점수는 더 나은 학업 기능을 나타냅니다.
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기준선
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우드콕 존슨 학업 성취도 검사로 측정된 전반적인 학업 성취도
기간: 등록 후 6개월(치료 후)
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본 연구는 Woodcock-Johnson 성취도 검사(Woodcock-Johnson Test of Achievement)의 단축형 읽기(문자-단어 식별, 독해 이해), 단축형 수학(적용 문제, 계산), 단축형 쓰기(철자, 글쓰기 샘플) 파생 복합 점수의 평균 원점수를 조사했습니다.
그러나 이러한 복합 점수 간의 높은 상관관계를 고려하여, 전반적인 성취도 복합 점수가 사용되었으며, 높은 점수는 더 나은 학업 기능을 나타냅니다.
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등록 후 6개월(치료 후)
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Woodcock Johnson 성취도 검사를 통해 측정된 전체 학업 성취도
기간: 등록 후 1년
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본 연구는 Woodcock-Johnson 성취도 검사의 파생 합산 점수 평균 원점수를 검토했습니다: 간편 읽기(글자-단어 인식, 지문 이해), 간편 수학(응용 문제, 계산), 간편 쓰기(철자, 글쓰기 샘플).
그러나 이러한 합산 점수 간의 높은 상관관계를 고려하여, 전반적인 성취 합산 점수를 사용했으며, 더 높은 점수는 더 나은 학업 기능을 나타냅니다.
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등록 후 1년
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유치원 행동 및 학업 능력 척도로 평가한 유치원 준비도 종합 평가
기간: 기준선
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유치원 행동 및 학업 역량 척도의 23개 항목으로부터 도출된 총점은 유치원 준비도를 여러 영역(교실 규칙 준수, 학업 과제 완수)에서 측정하며, 모든 항목(5점 척도)의 평균을 내어 산출되며, 점수가 높을수록 유치원 준비도가 높음을 의미합니다.
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기준선
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유치원 행동 및 학업 역량 척도로 평가한 유치원 입학 전반적 준비도
기간: 등록 후 6개월
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유치원 행동 및 학업 능력 척도의 23개 항목에서 도출된 종합 점수는 유치원 준비도를 여러 영역(교실 규칙 준수, 학업 과제 완수 등)에서 측정하며, 모든 항목을 5점 척도로 평균하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 유치원 준비도가 높음을 나타냅니다.
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등록 후 6개월
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유치원 행동 및 학업 능력 척도로 평가된 유치원 준비도 종합
기간: 등록 후 1년
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유치원 준비도 측정 도구(교실 규칙 준수, 학업 과제 완수 등)의 23개 항목에 대한 종합 점수는 모든 항목(5점 척도)의 평균으로 산출되며, 점수가 높을수록 유치원 준비도가 높음을 나타냅니다
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등록 후 1년
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브래켄 학교 준비도 평가에서 평가한 유치원에 대한 전반적인 학업 준비도
기간: 기준선
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브래큰 학교 준비도 평가는 색상, 문자, 숫자/계산, 크기/비교, 형태에 대한 아동의 수용적 지식을 평가하는 다섯 가지 하위 검사로 구성된 널리 사용되며 심리측정학적으로 건전한 검사입니다.
이 연구에서는 총 학교 준비도 복합 원점수를 사용했으며, 높은 점수는 더 나은 학업 능력을 나타냅니다.
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기준선
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브래킨 학교 준비도 평가로 측정한 유치원 입학을 위한 종합적인 학업 준비도
기간: 등록 후 6개월에 완료됨
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브래컨 학교 준비도 평가는 색상, 글자, 숫자/계산, 크기/비교, 모양에 대한 아동의 수용적 지식을 평가하는 5개의 하위 검사로 구성된 널리 사용되고 심리측정학적으로 건전한 검사입니다.
이 연구에서는 학교 준비도 종합 원점수를 사용했으며, 높은 점수는 더 나은 학업 능력을 나타냅니다.
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등록 후 6개월에 완료됨
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브라켄 학교 준비도 평가로 측정한 유치원에 대한 전반적인 학업 준비도
기간: 등록 후 1년 완료
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브래킨 학교 준비도 평가는 색상, 문자, 숫자/계산, 크기/비교, 모양에 대한 아동의 수용적 지식을 평가하는 5개의 하위 검사로 구성된 널리 사용되며 심리측정학적으로 타당한 검사입니다.
본 연구에서는 더 높은 점수가 더 나은 학업 능력을 나타내는 전체 학교 준비도 합산 원점수를 사용했습니다.
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등록 후 1년 완료
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실험실 기질 평가 배터리를 통해 평가된 관찰된 정서 조절
기간: 기준선
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감정 조절에 대한 전반적인 측정은 실험실 기질 평가 도구의 두 가지 좌절 과제에서 (0에서 4까지의 척도로) 코딩되었으며, 높은 평균 점수는 더 나은 감정 조절 능력을 나타냅니다.
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기준선
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실험실 기질 평가 배터리를 통해 평가된 관찰된 정서 조절
기간: 등록 후 6개월 (치료 후)
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감정 조절의 전반적인 측정은 실험실 기질 평가 배터리(Laboratory Temperament Assessment Battery)의 두 가지 좌절 과제에서(0에서 4까지의 척도로) 코딩되었으며, 더 높은 평균 점수는 더 나은 감정 조절 기술을 나타냅니다.
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등록 후 6개월 (치료 후)
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실험실 기질 평가 도구를 통해 평가된 관찰된 정서 조절
기간: 등록 후 1년
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감정 조절의 전반적인 측정치가 Laboratory Temperament Assessment Battery의 두 가지 좌절 과제에서 코딩되었으며(0에서 4까지의 척도), 평균 점수가 높을수록 더 나은 감정 조절 능력을 나타냅니다.
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등록 후 1년
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행동 평가 인벤토리(Behavior Rating Inventory of Executive Function)로 측정한 전반적 실행 기능
기간: 기준선
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행동 평가 집행 기능 척도의 발현적 메타인지 지수 T-점수가 사용되었으며(항목은 3점 리커트 척도로 평가됨), 점수가 높을수록 집행 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선
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행동 평가 집행 기능 척도로 측정한 전반적인 집행 기능
기간: 등록 후 6개월
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행동 실행 기능 평가 척도의 새롭게 나타난 메타인지 지표의 T-점수가 사용되었습니다(항목은 3점 리커트 척도로 평가됨). 점수가 높을수록 실행 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
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등록 후 6개월
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행동 평정 집행 기능 척도로 측정한 전반적 집행 기능
기간: 등록 후 1년
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행동평가척도 집행기능(BRIEF)의 출현적 메타인지 지표의 T-점수가 사용되었으며(항목은 3점 리커트 척도로 평가됨), 점수가 높을수록 집행기능이 더 저하됨을 나타냅니다.
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등록 후 1년
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Head-Toes-Knees-Shoulders 과제로 측정한 전반적 실행 기능 성과
기간: 기준선
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10개의 시험 항목으로 구성된 Head-Toes-Knees-Shoulders 과제의 총 점수입니다.
점수 범위는 0에서 40까지이며, 높은 점수는 더 나은 실행 기능을 나타냅니다.
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기준선
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Head-Toes-Knees-Shoulders 과제로 측정한 전반적 실행 기능 수행
기간: 등록 후 6개월
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Head-Toes-Knees-Shoulders 과제의 총점으로, 10개의 시험 시도로 구성됩니다.
점수 범위는 0에서 40까지이며, 높은 점수가 더 나은 실행 기능을 나타냅니다.
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등록 후 6개월
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Head-Toes-Knees-Shoulders 과제로 측정한 전반적 실행 기능 성과
기간: 등록 후 1년
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Head-Toes-Knees-Shoulders 과제의 총점으로, 10개의 시험 시도로 구성됩니다.
점수 범위는 0에서 40까지이며, 높은 점수는 더 나은 실행 기능을 나타냅니다.
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등록 후 1년
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개입 중 사회측정법 평정으로 평가된 동료 지위
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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교실 내 전반적인 또래 지위를 포착하는 사회적 선호도 지수 점수는 아이가 동료들로부터 받은 '가장 좋아함' 표준화 지명에서 동료들로부터 받은 '가장 싫어함' 지명을 뺀 후, 사회성 측정 분석에서 일반적으로 수행되는 것처럼 다시 표준화하여 도출되었습니다.
더 높은 사회적 선호도 점수는 반 내 다른 아이들에 비해 더 높은 또래 지위를 나타냅니다.
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 참석
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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개입(STP-K)의 일환으로, 아이들은 여름 캠프에 참석하고 부모들은 주간 부모 교육에 참석합니다.
참석한 총 일수는 개입에 대한 참여도가 높을수록 더 높은 숫자로 사용됩니다.
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연구 완료까지, 평균 1년
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일일 보고 카드
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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아동의 일일 보고서 성과는 STP-K를 통해 그들의 행동 및 학업 목표가 달성되어 "녹색(75% 이상)", "황색(50-74%)" 또는 "빨강(50% 미만)" 날짜로 이끌어진 날의 백분율로 정의됩니다.
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연구 완료까지, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-14-0158-CR11
- R01MH112588 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 이미 데이터를 국립 정신 건강 연구소 데이터 아카이브(NDA)에 보유하고 있습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .