Biosignaturer för utvecklingen av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) (AHEAD)
26 januari 2026 uppdaterad av: Florida International University
Biosignaturer för utveckling av Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Som ett explorativt syfte med detta bidrag undersökte vi i vilken utsträckning en omfattande psykosocial intervention som genomfördes under sommaren kan förbättra små barn med störande beteendeproblem i förhållande till deras social-emotionella och akademiska funktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På grund av den höga förekomsten och de betydande funktionsnedsättningarna som är förknippade med ADHD och samtidiga beteendestörningar är det inte förvånande att mycket forskning har fokuserat på psykosociala interventioner, där sommarbehandlingsprogrammet (STP) har framträtt som en av de mest allmänt erkända och effektiva multimodala psykosociala behandlingarna för barn med ADHD och samtidiga beteendestörningar. Under de senaste 15 åren har STP anpassats för förskolebarn som övergår till förskoleklass, med liknande framgång i att inte bara förbättra allmänna externaliserande beteendeproblem (EBP), utan även andra skolfärdighetsresultat.
En del av den framgångsrika anpassningen av STP för förskolebarn (STP-PreK) beror på insikten om vikten av att hantera barns känsloregleringssvårigheter, vilka inte bara har identifierats som en kärnfunktionsnedsättning hos barn med ADHD utan också som en bidragande faktor till utvecklingen av DBD:er. Kall-obrydda drag (CU) är en domän inom känsloregleringssvårigheter som förstärker funktionsnedsättningar förknippade med ADHD och DBD:er, och kan minska svaret på evidensbaserade behandlingar. Den aktuella studien undersöker i vilken utsträckning STP-PreK kan förbättra dessa känsloregleringsresultat tillsammans med andra skolfärdighetsresultat (dvs. akademisk funktion och sociala färdigheter) i ett urval av små barn med ADHD och samtidiga DBD:er, jämfört med deras typiskt utvecklande jämnåriga.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
323
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnen måste ha gått i skolan och vara mellan 4 och 7 år gamla
- Barn i den typiskt utvecklande (TD) gruppen måste ha sina föräldrar och/eller sina lärare som bekräftar att de har färre än fyra ADHD-symptom (antingen inom Ouppmärksamhet eller Hyperaktivitet/Impulsivitet), färre än fyra ODD-symptom, färre än tre CD-symptom och inte uppvisar någon kliniskt signifikant funktionsnedsättning (poäng under 3 på IRS).
- Barn i ADHD-gruppen måste ha bekräftats ha minst 6 ADHD-symptom av Ouppmärksamhet och/eller Hyperaktivitet/Impulsivitet, och uppvisa kliniskt signifikant funktionsnedsättning (poäng över 3 på IRS) enligt föräldrar och/eller lärare.
- Barn i ADHD-gruppen måste också ha deltagit i STP-K.
Exklusionskriterier:
- Diagnos av autismspektrumstörning
- Fullskaligt IQ under 70
- För närvarande tar någon psykotrop medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sommarbehandlingsprogram för barn som övergår till och från förskoleklass (STP-K)
Deltagarna i STP-K inkluderade barn i åldrarna 4 till 7 år som deltog i en skolförberedelseklass under sommaren, måndag till fredag från kl. 8:00 till 16:00 i 7 till 8 veckor. Föräldrarna fick återkoppling varje dag i form av ett dagligt rapportkort om hur deras barn presterade under dagen. Föräldrarna deltog också i ett veckovis föräldraprogram som varade mellan 1,5 till 2 timmar. |
STP-K är en multimodal intervention som inkluderar en skolförberedande klass, vilken består av ett beteendemodifieringsprogram samt en akademisk och social-emotionell läroplan, tillsammans med ett föräldraprogram. Under dagen deltar barnen i aktiviteter utformade för att främja a) beteende- och social-emotionella färdigheter i linje med förväntningarna i förskoleklass och första klass, b) akademiska färdigheter, c) fysisk aktivitet, god sportsmanship, grundläggande idrottsfärdigheter och c) en positiv inställning till lärande och skola. Femton barn placeras i ett klassrum, bemannat av en huvudlärare, en huvudrådgivare och fyra utvecklingsassistenter, vilket ger en personal-till-elev-kvot på 2:5. Ett beteendemodifieringsprogram används i alla aktiviteter för att främja positiva beteenden. Föräldrar får sedan daglig återkoppling om hur deras barn presterar och deltar också i ett veckovis föräldraprogram som varar mellan 1,5 och 2 timmar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande emotionsreglering mätt med Emotionsregleringschecklistan
Tidsram: Baslinje
|
Den genomsnittliga poängen på delskalan för känsloregulering i den 24-punkts starka Emotion Regulation Checklist användes, där högre poäng indikerar bättre känsloreguleringsfärdigheter.
|
Baslinje
|
|
Övergripande känsloreglering som mäts med Känsloregleringschecklistan
Tidsram: 6 månader efter registrering (efter behandling)
|
Det genomsnittliga poängen på underdelen för emotionsreglering i 24-punktskontrollistan för emotionsreglering användes, där högre poäng indikerar bättre färdigheter i emotionsreglering.
|
6 månader efter registrering (efter behandling)
|
|
Övergripande Emotionsreglering som mäts med Emotionsregleringschecklistan
Tidsram: 1 år efter registrering
|
Medelvärdet på undergruppen för emotionell reglering i den 24-punkts känsloregleringschecklistan användes, där högre poäng indikerar bättre färdigheter i känsloregleringsförmåga.
|
1 år efter registrering
|
|
ADHD-symptom som bedöms med Disruptive Behavior Disorders Rating Scale
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnittlig symtomallvarlighet för ADHD-items på Disruptive Behavior Disorders Rating Scale med högre poäng som indikerar sämre ADHD-allvarlighet.
|
Baslinje
|
|
ADHD-symptom enligt Disruptive Behavior Disorders Rating Scale
Tidsram: 6 månader efter inskrivning (efter behandling)
|
Genomsnittlig symtomgrad av ADHD-frågorna på Disruptive Behavior Disorders Rating Scale där högre poäng indikerar värre ADHD-grad.
|
6 månader efter inskrivning (efter behandling)
|
|
ADHD-symptom enligt Disruptive Behavior Disorders Rating Scale
Tidsram: Avslutad 1 år efter anmälan
|
Genomsnittlig symtomgrad för ADHD-frågorna i Disruptive Behavior Disorders Rating Scale där högre poäng indikerar värre ADHD-grad.
|
Avslutad 1 år efter anmälan
|
|
Övergripande adaptiv funktion bedömd med Behavior Assessment System for Children
Tidsram: baslinje
|
T-poäng på den adaptiva funktionsunderskalan i Behavior Assessment System for Children där högre poäng indikerar bättre adaptiva funktionsfärdigheter
|
baslinje
|
|
Övergripande adaptiv funktion enligt mätning med Behavior Assessment System for Children
Tidsram: 6 månader efter inkludering (efter behandling)
|
T-poäng på den adaptiva funktionssubskalan för Behavior Assessment System for Children, där högre poäng indikerar bättre adaptiva funktionsfärdigheter
|
6 månader efter inkludering (efter behandling)
|
|
Övergripande adaptiv funktion enligt utvärdering med Behavior Assessment System for Children
Tidsram: Avslutad 1 år efter inskrivning
|
t-poäng på den adaptiva funktionssubskalan i Behavior Assessment System for Children där högre poäng indikerar bättre adaptiva funktionsfärdigheter
|
Avslutad 1 år efter inskrivning
|
|
Allvarlighetsgrad av störande beteenden enligt bedömning med Disruptive Behavior Disorders Rating Scale
Tidsram: baslinje
|
Genomsnittlig symptomallvarlighet för ODD- och CDD-frågorna på Disruptive Behavior Disorders Rating Scale, där högre poäng indikerar värre beteendestörningar.
|
baslinje
|
|
Svårighetsgrad av störande beteenden enligt Disruptive Behavior Disorders Rating Scale
Tidsram: 6 månader efter inskrivning (efter behandling)
|
Genomsnittlig symtomallvarlighet för ODD- och CDD-punkterna på Disruptive Behavior Disorders Rating Scale där högre poäng indikerar värre störningsbeteenden.
|
6 månader efter inskrivning (efter behandling)
|
|
Allvarlighetsgrad av störande beteenden enligt bedömning med Disruptive Behavior Disorders Rating Scale
Tidsram: 1 år efter inskrivning
|
Medelsymptomseveriteten för ODD- och CDD-frågorna på Disruptive Behavior Disorders Rating Scale, där högre poäng indikerar värre störande beteenden.
|
1 år efter inskrivning
|
|
Svårighetsgraden av känslokallt beteende enligt den förkortade versionen av Inventory of Callous-Unemotional Traits.
Tidsram: baslinje
|
Genomsnittlig frekvens av kallblodiga-okänsliga beteenden över de 12 frågorna i formuläret där högre poäng indikerar svårare beteenden.
|
baslinje
|
|
Allvarlighetsgraden av känslokalla och empatilösa beteenden som bedömts med den förkortade versionen av Inventoriet för Känslokalla och Empatilösa Personlighetsdrag
Tidsram: 6 månader efter anmälan (efter behandling)
|
Genomsnittlig frekvens av kallblodiga-okänsliga beteenden över de 12 frågorna i formuläret, där högre poäng indikerar mer allvarliga beteenden.
|
6 månader efter anmälan (efter behandling)
|
|
Allvarlighetsgraden av känslokalla och känslomässigt oengagerade beteenden enligt den förkortade versionen av Inventariet för känslokalla och känslomässigt oengagerade karaktärsdrag.
Tidsram: 1 år efter inskrivning
|
Genomsnittlig frekvens av känslokalla och empatilösa beteenden över de 12 frågorna i formuläret, där högre poäng indikerar mer allvarliga beteenden.
|
1 år efter inskrivning
|
|
Sociala färdigheter som bedömts via Behavior Assessment System for Children
Tidsram: baslinje
|
T-poäng på sociala färdigheters deltest i Beteendebedömningssystemet för barn, där högre poäng indikerar bättre sociala färdigheter.
|
baslinje
|
|
Sociala färdigheter enligt bedömning med Behavior Assessment System for Children
Tidsram: 6 månader efter registrering (efter behandling)
|
T-poäng på deltestet för sociala färdigheter i Beteendebedömningssystemet för barn där högre poäng indikerar bättre sociala färdigheter.
|
6 månader efter registrering (efter behandling)
|
|
Sociala färdigheter enligt utvärdering med Behavior Assessment System for Children
Tidsram: 1 år efter inskrivning
|
T-test på den sociala färdighetssubtesten i Behavior Assessment System for Children med högre poäng som indikerar bättre sociala färdigheter
|
1 år efter inskrivning
|
|
Övergripande social problemlösning som bedöms med Challenging Situations Task
Tidsram: baslinje
|
Totalt prosocialt poäng över de sex hypotetiska kamratsituationerna från Challenging Situations-uppgiften, där högre poäng indikerar bättre social problemlösning.
|
baslinje
|
|
Övergripande social problemlösning som bedöms av uppgiften Utmanande Situationer
Tidsram: 6 månader efter anmälan (efter behandling)
|
Total prosocial poäng över de sex hypotetiska kamratsituationerna från Challenging Situations-uppgiften, där högre poäng indikerar bättre social problemlösning.
|
6 månader efter anmälan (efter behandling)
|
|
Övergripande social problemlösning som bedöms med Challenging Situations Task
Tidsram: 1 år efter inskrivning
|
Total prosocial poäng över de sex hypotetiska kamratsituationerna från Challenging Situations-uppgiften, där högre poäng indikerar bättre social problemlösning.
|
1 år efter inskrivning
|
|
Övergripande akademisk prestation enligt Woodcock Johnson Test of Achievement
Tidsram: baslinje
|
Den aktuella studien undersökte medelvärdena för de härledda sammansatta poängen på Woodcock-Johnson Test of Achievement: Kort läsning (bokstavsordsidentifiering, textförståelse), Kort matematik (tillämpade problem, beräkning) och Kort skrivning (stavning, skrivprov).
Men med tanke på de höga korrelationerna mellan dessa sammansatta mått användes ett övergripande prestationsmått, där högre poäng indikerar bättre akademisk funktion.
|
baslinje
|
|
Övergripande akademisk prestation enligt Woodcock Johnson Test of Achievement
Tidsram: 6 månader efter inskrivning (efter behandling)
|
Den aktuella studien undersökte de genomsnittliga råpoängen för de härledda sammansatta poängen på Woodcock-Johnson Test of Achievement: Brief Reading (bokstavsordsidentifiering, passage comprehension), Brief Math (tillämpade problem, beräkning) och Brief Writing (stavning, skrivprov).
Emellertid, med tanke på de höga korrelationerna mellan dessa sammansatta poäng, användes en övergripande prestationssammanfattning där högre poäng indikerar bättre akademisk funktion.
|
6 månader efter inskrivning (efter behandling)
|
|
Övergripande akademisk prestation enligt Woodcock Johnson Test of Achievement
Tidsram: 1 år efter inkludering
|
Den aktuella studien undersökte medelvärdena för de beräknade sammansatta poängen på Woodcock-Johnson Test of Achievement: Brief Reading (bokstavsordsidentifiering, passageförståelse), Brief Math (tillämpade problem, beräkning) och Brief Writing (stavning, skrivprov).
Men med tanke på de höga korrelationerna mellan dessa sammansatta mått användes ett övergripande prestationsmått där högre poäng indikerar bättre akademisk funktion.
|
1 år efter inkludering
|
|
Övergripande beredskap för förskoleklass enligt bedömning med Kindergarten Behavior and Academic Competency Scale
Tidsram: baslinje
|
Ett totalt resultat från de 23 frågorna i Kindergarten Behavior and Academic Competency Scale, som mäter förskoleberedskap inom olika områden (följa klassregler, slutföra skolarbete), beräknades genom att ta genomsnittet av alla frågor (på en 5-gradig skala) där högre poäng indikerar större förskoleberedskap.
|
baslinje
|
|
Övergripande beredskap för förskoleklass som bedömts med Kindergarten Behavior and Academic Competency Scale
Tidsram: 6 månader efter registrering
|
Ett totalpoäng från de 23 frågorna i Kindergarten Behavior and Academic Competency Scale, som mäter förskoleberedskap över olika områden (följa klassrumsregler, slutföra skolarbete), beräknades genom att ta genomsnittet av alla frågor (på en 5-gradig skala) där högre poäng indikerar större förskoleberedskap
|
6 månader efter registrering
|
|
Övergripande beredskap för förskoleklass enligt bedömning med Kindergarten Behavior and Academic Competency Scale
Tidsram: 1 år efter inskrivning
|
Ett totalt resultat från de 23 frågorna i Kindergarten Behavior and Academic Competency Scale, som mäter förskoleberedskap över olika domäner (följa klassrumsregler, slutföra skolarbete), beräknades genom att ta genomsnittet av alla frågor (på en 5-gradig skala) där högre poäng indikerar bättre förskoleberedskap.
|
1 år efter inskrivning
|
|
Övergripande akademisk förberedelse för förskoleklass enligt bedömning med Bracken School Readiness Assessment
Tidsram: baslinje
|
Bracken School Readiness Assessment är ett allmänt använt och psykometriskt robust test som består av fem deltester som bedömer barns receptiva kunskaper om färger, bokstäver, siffror/räkning, storlekar/jämförelser och former.
För denna studie användes det sammanlagda råpoängvärdet för skolberedskapen, där högre poäng indikerar bättre akademiska färdigheter.
|
baslinje
|
|
Övergripande akademisk beredskap för förskoleklass enligt bedömning med Bracken School Readiness Assessment
Tidsram: Avslutad 6 månader efter inkludering
|
Bracken School Readiness Assessment är ett brett använt och psykometriskt välgrundat test som består av fem deltester som bedömer barns receptiva kunskaper om färger, bokstäver, siffror/räkning, storlekar/jämförelser och former.
För denna studie användes det övergripande skolfärdighetskompositsumman, där högre poäng indikerar bättre akademiska färdigheter.
|
Avslutad 6 månader efter inkludering
|
|
Övergripande akademisk beredskap för förskoleklass enligt bedömning med Bracken School Readiness Assessment
Tidsram: Avslutad 1 år efter inkludering
|
Bracken School Readiness Assessment är ett brett använt och psykometriskt robust test som består av fem deltester som bedömer barns receptiva kunskaper om färger, bokstäver, siffror/räkning, storlekar/jämförelser och former.
För denna studie användes det övergripande skolfärdighetssammansättningens råpoäng, där högre poäng indikerar bättre akademiska färdigheter.
|
Avslutad 1 år efter inkludering
|
|
Observerad känsloreglering som bedöms via Laboratory Temperament Assessment Battery
Tidsram: baslinje
|
En global mätning av känsloreglering kodades (på en skala från 0 till 4) från två frustrerande uppgifter från Laboratory Temperament Assessment Battery, där högre genomsnittspoäng indikerar bättre känsloreglering.
|
baslinje
|
|
Observerad Emotionsreglering som bedöms via Laboratory Temperament Assessment Battery
Tidsram: 6 månader efter inskrivning (efter behandling)
|
En global mätning av emotionsreglering kodades (på en skala från 0 till 4) från två frustationsuppgifter från Laboratory Temperament Assessment Battery, där högre genomsnittspoäng indikerar bättre färdigheter i emotionsreglering.
|
6 månader efter inskrivning (efter behandling)
|
|
Observerad känsloregulering som bedöms via Laboratory Temperament Assessment Battery
Tidsram: 1 år efter anmälan
|
En global mätning av känsloreglering kodades (på en skala från 0 till 4) från två frustationsuppgifter från Laboratory Temperament Assessment Battery, där högre genomsnittspoäng indikerar bättre känsloreglering.
|
1 år efter anmälan
|
|
Övergripande exekutiva funktioner som mäts med Behavior Rating Inventory of Executive Function
Tidsram: baslinje
|
T-poäng för det framväxande metakognitiva indexet i Behavior Rating Inventory of Executive Function användes (objekten bedöms på en tregradig Likert-skala) med högre poäng som indikerar sämre exekutiv funktion
|
baslinje
|
|
Övergripande exekutiva funktioner som mäts med Behavior Rating Inventory of Executive Function
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
T-poäng för det framväxande metakognitiva indexet i Behavior Rating Inventory of Executive Function användes (objekten poängsätts på en tregradig Likert-skala) där högre poäng indikerar sämre exekutiv funktion
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Övergripande exekutiva funktioner enligt mätning med Behavior Rating Inventory of Executive Function
Tidsram: 1 år efter registrering
|
T-poäng för det framväxande metakognitiva indexet i Behavior Rating Inventory of Executive Function användes (objekt bedöms på en tregradig Likert-skala) där högre poäng indikerar sämre exekutiv funktion
|
1 år efter registrering
|
|
Övergripande prestation i exekutiva funktioner enligt Head-Toes-Knees-Shoulders-uppgiften
Tidsram: baslinje
|
Totalt poäng på Head-Toes-Knees-Shoulders-uppgiften, som består av 10 testförsök.
Poängen sträcker sig från 0 till 40, där högre poäng indikerar bättre exekutiv funktion.
|
baslinje
|
|
Övergripande prestanda av exekutiva funktioner som mäts med Head-Toes-Knees-Shoulders-uppgiften
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Totalt resultat på Head-Toes-Knees-Shoulders-uppgiften, som består av 10 testförsök.
Poängen sträcker sig från 0 till 40, där högre poäng indikerar bättre exekutiv funktion.
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Övergripande prestationsförmåga för exekutiv funktion mätt med Head-Toes-Knees-Shoulders-uppgiften
Tidsram: 1 år efter inskrivning
|
Totalpoäng på Head-Toes-Knees-Shoulders-uppgiften, som består av 10 testförsök.
Poängen sträcker sig från 0 till 40, där högre poäng indikerar bättre exekutiva funktioner.
|
1 år efter inskrivning
|
|
Jämlikars status enligt bedömning med sociometriska betyg under interventionen
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Ett Socialt Preferensindex som fångar övergripande kamratstatus inom klassrummet beräknades genom att subtrahera barnets "gillar minst"-nomineringar från kamraterna från deras standardiserade "gillar mest"-nomineringar från kamraterna, varefter det återstandardiserades, vilket är vanligt i sociometriska analyser.
Högre sociala preferenspoäng indikerar högre kamratstatus i förhållande till andra barn i deras klass.
|
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionsdeltagande
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
Som en del av interventionen (STP-K) deltar barnen i sommarlejren och föräldrarna deltar i veckovis föräldrautbildning.
Det totala antalet dagar som deltagits kommer att användas där högre siffror indikerar större deltagande i interventionen.
|
Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
|
Daglig rapportkort
Tidsram: Genom studieavslut, i genomsnitt 1 år
|
Barnens dagliga rapportkortsresultat definierat av procentandel dagar där deras beteende- och akademiska mål uppnåddes, vilket ledde till en "grön" (75 % eller bättre), "gul" (50–74 %) eller "röd" (under 50 %) dag under STP-K.
|
Genom studieavslut, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2026
Första postat (Faktisk)
2 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-14-0158-CR11
- R01MH112588 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Vi har redan våra data i National Institute of Mental Health Data Archive (NDA)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .