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Biosignatures per lo Sviluppo del Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (AHEAD)

26 gennaio 2026 aggiornato da: Florida International University

Biosegnali per lo Sviluppo del Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività

Come obiettivo esplorativo di questa sovvenzione, abbiamo esaminato la misura in cui un intervento psicosociale completo condotto durante l'estate può migliorare i bambini piccoli con difficoltà comportamentali dirompenti in relazione al loro funzionamento socio-emotivo e accademico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa degli alti tassi di prevalenza e delle significative compromissioni associate all'ADHD e ai disturbi del comportamento dirompente in comorbilità, non sorprende che molte ricerche si siano concentrate sugli interventi psicosociali, con il Summer Treatment Program (STP) che emerge come uno dei trattamenti psicosociali multimodali più ampiamente riconosciuti ed efficaci per i bambini con ADHD e disturbi del comportamento dirompente in comorbilità. Negli ultimi 15 anni, lo STP è stato adattato per i bambini in età prescolare in transizione verso la scuola materna, con un successo simile non solo nel migliorare i problemi generali di comportamento esternalizzante (EBP), ma anche altri risultati di preparazione scolastica.

Parte del successo dell'adattamento dello STP per i bambini in età prescolare (STP-PreK) è dovuta al riconoscimento dell'importanza di affrontare la disregolazione emotiva dei bambini, che non solo è stata identificata come una compromissione centrale tra i bambini con ADHD, ma anche come un fattore che contribuisce allo sviluppo dei DBD. I tratti calloso-emotivi (CU) sono un dominio della disregolazione emotiva che amplifica le compromissioni associate all'ADHD e ai DBD e può attenuare la risposta ai trattamenti basati sull'evidenza. Il presente studio esamina la misura in cui lo STP-PreK può migliorare questi risultati di disregolazione emotiva insieme ad altri risultati di preparazione scolastica (cioè, il funzionamento accademico e le abilità sociali) in un campione di bambini piccoli con ADHD e DBD co-occorrenti, rispetto ai loro coetanei con sviluppo tipico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

323

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I bambini dovevano frequentare la scuola ed avere un'età compresa tra i 4 e i 7 anni
  • I bambini nel gruppo a sviluppo tipico (TD) dovevano avere genitori e/o insegnanti che li indicassero come aventi meno di quattro sintomi di ADHD (sia di Disattenzione che di Iperattività/Impulsività), meno di quattro sintomi di ODD, meno di tre sintomi di CD, e non dovevano presentare compromissione clinicamente significativa (punteggio inferiore a 3 sulla IRS).
  • I bambini nel gruppo ADHD dovevano presentare almeno 6 sintomi di ADHD di Disattenzione e/o Iperattività/Impulsività, e dovevano presentare compromissione clinicamente significativa (punteggio superiore a 3 sulla IRS) secondo il rapporto dei genitori e/o degli insegnanti.
  • I bambini nel gruppo ADHD dovevano anche partecipare al STP-K.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di Disturbo dello Spettro Autistico
  • QI totale inferiore a 70
  • Assunzione attuale di qualsiasi farmaco psicotropo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di trattamento estivo per bambini in transizione da e verso l'asilo (STP-K)

I partecipanti del programma STP-K includevano bambini di età compresa tra 4 e 7 anni che frequentavano un corso di preparazione scolastica durante l'estate, dal lunedì al venerdì dalle 8:00 alle 16:00 per 7-8 settimane.

I genitori ricevevano un feedback quotidiano sotto forma di una scheda di valutazione giornaliera riguardo alle prestazioni dei loro figli durante la giornata.

I genitori partecipavano anche a un programma settimanale di formazione genitoriale della durata di 1,5-2 ore.
Comportamentale: Programma di trattamento estivo per bambini in transizione da e verso la scuola dell'infanzia (STP-K)

Lo STP-K è un intervento multimodale che include una classe di preparazione scolastica, costituita da un programma di modifica del comportamento, nonché da un curriculum accademico e socio-emotivo, insieme a un programma per genitori.

Durante la giornata, i bambini partecipano ad attività progettate per promuovere a) competenze comportamentali e socio-emotive in linea con le aspettative della scuola materna e della prima elementare, b) competenze accademiche, c) attività fisica, fair play, abilità sportive di base e d) un atteggiamento positivo verso l'apprendimento e la scuola. Quindici bambini sono assegnati a un'aula, gestita da un insegnante principale, un consulente principale e quattro assistenti di sviluppo paraprofessionali, ottenendo un rapporto personale-studenti di 2:5. Un programma di modifica del comportamento viene utilizzato in tutte le attività per promuovere comportamenti positivi.

I genitori ricevono quindi un feedback quotidiano sui progressi del loro bambino e partecipano anche a un programma genitoriale settimanale della durata compresa tra 1,5 e 2 ore.

Altri nomi:
  • Programma di trattamento estivo
  • Programma di Trattamento Estivo per Bambini in Età Prescolare (STP-PreK)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regolazione Emotiva Generale misurata tramite la Checklist per la Regolazione Emotiva
Lasso di tempo: Baseline
Il punteggio medio della sottoscala di regolazione emotiva della Checklist di Regolazione Emotiva a 24 voci è stato utilizzato, con punteggi più alti che indicano migliori capacità di regolazione emotiva.
Baseline
Regolazione Emotiva Complessiva misurata dalla Checklist della Regolazione Emotiva
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'arruolamento (post trattamento)
Il punteggio medio sulla sottoscala della regolazione emotiva del questionario Emotion Regulation Checklist a 24 item è stato utilizzato, con punteggi più alti che indicano migliori abilità di regolazione emotiva.
6 mesi dopo l'arruolamento (post trattamento)
Regolazione Emotiva Generale misurata tramite la Checklist per la Regolazione delle Emozioni
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'arruolamento
Il punteggio medio della sottoscala di regolazione emotiva della Checklist di Regolazione Emotiva a 24 item è stato utilizzato, con punteggi più alti che indicano migliori capacità di regolazione emotiva.
1 anno dopo l'arruolamento
Sintomi di ADHD valutati tramite la Disruptive Behavior Disorders Rating Scale
Lasso di tempo: Baseline
Gravità media dei sintomi degli item ADHD della Disruptive Behavior Disorders Rating Scale, con punteggi più alti che indicano una gravità peggiore dell'ADHD.
Baseline
Sintomi di ADHD valutati tramite la Disruptive Behavior Disorders Rating Scale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'arruolamento (post-trattamento)
Gravità media dei sintomi dei disturbi da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) secondo la Disruptive Behavior Disorders Rating Scale, con punteggi più alti che indicano una gravità peggiore dell'ADHD.
6 mesi dopo l'arruolamento (post-trattamento)
Sintomi di ADHD valutati mediante la Disruptive Behavior Disorders Rating Scale
Lasso di tempo: Completato 1 anno dopo l'arruolamento
Gravità media dei sintomi degli item ADHD della Disruptive Behavior Disorders Rating Scale, con punteggi più alti che indicano una gravità ADHD peggiore.
Completato 1 anno dopo l'arruolamento
Funzionamento Adattivo Generale valutato tramite il Sistema di Valutazione Comportamentale per Bambini
Lasso di tempo: baseline
Punteggio T sulla sottoscala del funzionamento adattivo del Behavior Assessment System for Children, con punteggi più alti che indicano migliori capacità di funzionamento adattivo
baseline
Funzionamento adattivo complessivo misurato dal Sistema di Valutazione del Comportamento per i Bambini
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'arruolamento (post-trattamento)
Punteggio T sulla sottoscala del funzionamento adattivo del Behavior Assessment System for Children, con punteggi più alti che indicano migliori capacità di funzionamento adattivo
6 mesi dopo l'arruolamento (post-trattamento)
Funzionamento adattivo complessivo valutato tramite il Behavior Assessment System for Children
Lasso di tempo: Completato 1 anno dopo l'arruolamento
punteggio t sulla sottoscala del funzionamento adattivo del Behavior Assessment System for Children, con punteggi più alti che indicano migliori abilità di funzionamento adattivo
Completato 1 anno dopo l'arruolamento
Gravità dei comportamenti dirompenti valutata tramite la Disruptive Behavior Disorders Rating Scale
Lasso di tempo: baseline
Media della gravità dei sintomi degli elementi ODD e CDD della Disruptive Behavior Disorders Rating Scale con punteggi più alti che indicano comportamenti dirompenti peggiori.
baseline
Gravità dei comportamenti dirompenti valutati mediante la Disruptive Behavior Disorders Rating Scale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'arruolamento (post-trattamento)
Gravità media dei sintomi degli elementi ODD e CDD della Disruptive Behavior Disorders Rating Scale, con punteggi più alti che indicano comportamenti dirompenti peggiori.
6 mesi dopo l'arruolamento (post-trattamento)
Gravità dei comportamenti dirompenti valutata tramite la Disruptive Behavior Disorders Rating Scale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'arruolamento
Gravità media dei sintomi degli item ODD e CDD della Disruptive Behavior Disorders Rating Scale, con punteggi più alti che indicano comportamenti dirompenti peggiori.
1 anno dopo l'arruolamento
Gravità dei comportamenti insensibili e privi di emozioni valutati tramite la versione abbreviata dell'Inventory of Callous-Unemotional Traits.
Lasso di tempo: baseline
Frequenza media dei comportamenti callosi e privi di emozioni nei 12 item del questionario, dove punteggi più alti indicano comportamenti più gravi.
baseline
Gravità dei comportamenti insensibili-emotivi valutati dalla versione abbreviata dell'Inventory of Callous-Unemotional Traits
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'arruolamento (post-trattamento)
Frequenza media dei comportamenti insensibili e privi di emozioni nei 12 item del questionario, con punteggi più alti che indicano comportamenti più gravi.
6 mesi dopo l'arruolamento (post-trattamento)
Gravità dei comportamenti insensibili e privi di emozioni valutati dalla versione abbreviata dell'Inventario dei tratti insensibili e privi di emozioni.
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'arruolamento
Frequenza media dei comportamenti insensibili e privi di emozioni nei 12 item del questionario, con punteggi più alti che indicano comportamenti più gravi.
1 anno dopo l'arruolamento
Competenze Sociali valutate tramite il Behavior Assessment System for Children
Lasso di tempo: baseline
Punteggio T sul sottotest delle abilità sociali del Behavior Assessment System for Children, con punteggi più alti che indicano migliori abilità sociali.
baseline
Social Skills as assessed by the Behavior Assessment System for Children
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'arruolamento (post-trattamento)
Punteggio T nel sottotest delle abilità sociali del Behavior Assessment System for Children, con punteggi più alti che indicano migliori abilità sociali.
6 mesi dopo l'arruolamento (post-trattamento)
Competenze Sociali valutate tramite il Sistema di Valutazione del Comportamento per Bambini
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'arruolamento
Test T sul sottotest delle abilità sociali del Behavior Assessment System for Children con punteggi più alti che indicano migliori abilità sociali
1 anno dopo l'arruolamento
Risoluzione complessiva dei problemi sociali valutata tramite il Compito di Situazioni Difficili
Lasso di tempo: baseline
Punteggio prosociale totale nelle sei situazioni ipotetiche tra pari del compito Situazioni Difficili, con punteggi più alti che indicano una migliore risoluzione dei problemi sociali.
baseline
La risoluzione complessiva dei problemi sociali valutata tramite il Challenging Situations Task
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'arruolamento (post-trattamento)
Punteggio prosociale totale attraverso le sei situazioni ipotetiche con i pari del compito delle Situazioni Difficili, con punteggi più alti che indicano una migliore risoluzione di problemi sociali.
6 mesi dopo l'arruolamento (post-trattamento)
Risoluzione complessiva dei problemi sociali valutata tramite il Compito di Situazioni Difficili
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'arruolamento
Punteggio totale prosociale nelle sei situazioni ipotetiche con i pari del compito Situazioni Difficili, con punteggi più alti che indicano una migliore risoluzione dei problemi sociali.
1 anno dopo l'arruolamento
Risultato Accademico Complessivo misurato dal Woodcock Johnson Test of Achievement
Lasso di tempo: baseline
Il presente studio ha esaminato i punteggi grezzi medi dei punteggi compositi derivati dal Woodcock-Johnson Test of Achievement: Brief Reading (identificazione di lettere e parole, comprensione del testo), Brief Math (problemi applicati, calcolo) e Brief Writing (ortografia, campioni di scrittura). Tuttavia, date le elevate correlazioni tra questi compositi, è stato utilizzato un punteggio composito complessivo di rendimento, in cui punteggi più alti indicano un migliore funzionamento accademico.
baseline
Risultato Accademico Complessivo misurato mediante il Woodcock Johnson Test of Achievement
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'arruolamento (post-trattamento)
Il presente studio ha esaminato i punteggi grezzi medi dei punteggi compositi derivati dal Woodcock-Johnson Test of Achievement: Brief Reading (identificazione di lettere e parole, comprensione del testo), Brief Math (problemi applicati, calcolo) e Brief Writing (ortografia, campioni di scrittura). Tuttavia, data l'elevata correlazione tra questi punteggi compositi, è stato utilizzato un punteggio composito di rendimento complessivo, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento accademico.
6 mesi dopo l'arruolamento (post-trattamento)
Risultato Accademico Generale misurato con il Woodcock Johnson Test of Achievement
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'arruolamento
Il presente studio ha esaminato i punteggi grezzi medi dei punteggi compositi derivati dal Woodcock-Johnson Test of Achievement: Breve Lettura (identificazione di lettere-parole, comprensione del testo), Breve Matematica (problemi applicati, calcolo) e Breve Scrittura (ortografia, campioni di scrittura). Tuttavia, date le elevate correlazioni tra questi compositi, è stato utilizzato un punteggio composito generale di rendimento, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento accademico.
1 anno dopo l'arruolamento
Preparazione complessiva per la scuola dell'infanzia valutata attraverso la Scala di Competenza Comportamentale e Accademica per l'Infanzia
Lasso di tempo: baseline
Un punteggio complessivo derivato dai 23 elementi della Kindergarten Behavior and Academic Competency Scale, che misura la preparazione per la scuola materna in diversi ambiti (rispetto delle regole in classe, completamento del lavoro scolastico), è stato calcolato facendo la media di tutti gli elementi (su una scala a 5 punti), con punteggi più alti che indicano una maggiore preparazione per la scuola materna.
baseline
Preparazione complessiva per la scuola dell'infanzia come valutata dalla Scala di Competenza Comportamentale e Accademica per la Scuola dell'Infanzia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'arruolamento
Un punteggio complessivo derivato dai 23 elementi della Scala di Comportamento e Competenza Accademica per la Scuola dell'Infanzia, che misura la preparazione all'ingresso nella scuola dell'infanzia in diversi ambiti (rispetto delle regole in classe, completamento del lavoro accademico), è stato calcolato facendo la media di tutti gli elementi (su una scala a 5 punti), con punteggi più alti che indicano una maggiore preparazione all'ingresso nella scuola dell'infanzia
6 mesi dopo l'arruolamento
Preparazione complessiva per la scuola dell'infanzia valutata tramite la Scala di Comportamento e Competenza Accademica per la Scuola dell'Infanzia
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'arruolamento
Un punteggio complessivo derivato dai 23 elementi della Scala di Comportamento e Competenza Accademica per l'Asilo, che misura la preparazione all'asilo in diversi ambiti (seguire le regole della classe, completare il lavoro accademico), è stato calcolato facendo la media di tutti gli elementi (lungo una scala a 5 punti), con punteggi più alti che indicano una maggiore preparazione all'asilo.
1 anno dopo l'arruolamento
Preparazione accademica complessiva per la scuola dell'infanzia come valutata dal Bracken School Readiness Assessment
Lasso di tempo: baseline
La Bracken School Readiness Assessment è un test ampiamente utilizzato e psicometricamente valido composto da cinque subtest che valutano la conoscenza recettiva dei bambini riguardo a colori, lettere, numeri/conteggio, dimensioni/confronti e forme.
Per questo studio, è stato utilizzato il punteggio grezzo complessivo di preparazione scolastica, con punteggi più alti che indicano migliori abilità accademiche.
baseline
Preparazione accademica complessiva per la scuola materna valutata tramite il Bracken School Readiness Assessment
Lasso di tempo: Completato 6 mesi dopo l'arruolamento
Il Bracken School Readiness Assessment è un test ampiamente utilizzato e psicometricamente valido composto da cinque sottotest che valutano la conoscenza ricettiva dei bambini di colori, lettere, numeri/conteggio, dimensioni/confronti e forme.
Per questo studio, è stato utilizzato il punteggio grezzo composito complessivo di preparazione scolastica, con punteggi più alti che indicano migliori abilità accademiche.
Completato 6 mesi dopo l'arruolamento
Preparazione accademica complessiva per la scuola dell'infanzia valutata mediante il Bracken School Readiness Assessment
Lasso di tempo: Completato 1 anno dopo l'iscrizione
Il Bracken School Readiness Assessment è un test ampiamente utilizzato e psicometricamente valido, composto da cinque sottotest che valutano la conoscenza ricettiva dei bambini su colori, lettere, numeri/conteggio, dimensioni/confronti e forme. Per questo studio, è stato utilizzato il punteggio grezzo composito complessivo di preparazione scolastica, con punteggi più alti che indicano migliori abilità accademiche.
Completato 1 anno dopo l'iscrizione
Regolazione Emotiva Osservata valutata tramite il Laboratorio di Valutazione della Batteria del Temperamento
Lasso di tempo: baseline
Una misura globale della regolazione emotiva è stata codificata (su una scala da 0 a 4) a partire da due compiti di frustrazione del Laboratory Temperament Assessment Battery, con punteggi medi più alti che indicano migliori capacità di regolazione emotiva.
baseline
Regolazione Emotiva Osservata valutata tramite la Batteria di Valutazione del Temperamento in Laboratorio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'arruolamento (post trattamento)
Una misura globale della regolazione emotiva è stata codificata (su una scala da 0 a 4) a partire da due compiti di frustrazione del Laboratory Temperament Assessment Battery, con punteggi medi più alti che indicano migliori capacità di regolazione emotiva.
6 mesi dopo l'arruolamento (post trattamento)
Regolazione delle Emozioni Osservata valutata tramite il Battery di Valutazione del Temperamento in Laboratorio
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'arruolamento
Una misura globale della regolazione delle emozioni è stata codificata (su una scala da 0 a 4) a partire da due compiti di frustrazione tratti dal Laboratory Temperament Assessment Battery, con punteggi medi più alti che indicano migliori capacità di regolazione delle emozioni.
1 anno dopo l'arruolamento
Funzionamento esecutivo complessivo misurato dall'Inventario di valutazione del comportamento del funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: baseline
È stato utilizzato il punteggio T dell'indice metacognitivo emergente del Behavior Rating Inventory of Executive Function (gli item sono valutati su una scala Likert a tre punti) con punteggi più alti che indicano un funzionamento esecutivo peggiore
baseline
Funzionamento esecutivo generale misurato dall'Inventario di Valutazione Comportamentale della Funzione Esecutiva
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'arruolamento
È stato utilizzato il punteggio T dell'indice metacognitivo emergente del Behavior Rating Inventory of Executive Function (gli item sono valutati su una scala liker a tre punti), con punteggi più alti che indicano un funzionamento esecutivo peggiore
6 mesi dopo l'arruolamento
Funzionamento esecutivo complessivo misurato dall'Inventario di Valutazione del Comportamento del Funzionamento Esecutivo
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'arruolamento
È stato utilizzato il punteggio T dell'indice metacognitivo emergente della Behavior Rating Inventory of Executive Function (gli item sono valutati su una scala Likert a tre punti), con punteggi più alti che indicano un funzionamento esecutivo peggiore
1 anno dopo l'arruolamento
Performance complessiva delle funzioni esecutive misurata tramite il compito Testa-Piedi-Ginocchia-Spalle
Lasso di tempo: baseline
Punteggio totale nel compito Testa-Dita-Piedi-Spalle, che consiste in 10 prove di test. I punteggi vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano un funzionamento esecutivo migliore.
baseline
Prestazioni complessive delle funzioni esecutive misurate tramite il compito Testa-Piedi-Ginocchia-Spalle
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'arruolamento
Punteggio totale nel compito Testa-Dita-Piedi-Spalle, che consiste in 10 prove di test. I punteggi vanno da 0 a 40, con punteggi più alti indicativi di un migliore funzionamento esecutivo.
6 mesi dopo l'arruolamento
Performance complessiva del funzionamento esecutivo misurata dal compito Testa-Piedi-Ginocchia-Spalle
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'arruolamento
Punteggio totale nel compito Head-Toes-Knees-Shoulders, che consiste in 10 prove di test. I punteggi vanno da 0 a 40, con punteggi più alti indicativi di un migliore funzionamento esecutivo.
1 anno dopo l'arruolamento
Stato tra pari valutato tramite misurazioni sociometriche durante l'intervento
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Un punteggio dell'Indice di Preferenza Sociale che cattura lo stato complessivo tra i pari all'interno della classe è stato derivato sottraendo le nomine "mi piace di meno" ricevute dal bambino dai suoi pari dalle sue nomine standardizzate "mi piace di più" ricevute dai suoi pari, poi nuovamente standardizzato, come comunemente fatto nelle analisi sociometriche. Punteggi di preferenza sociale più alti indicano uno stato tra i pari più elevato rispetto agli altri bambini della loro classe.
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione all'Intervento
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Come parte dell'intervento (STP-K), i bambini partecipano al campo estivo e i genitori seguono una formazione settimanale. Il numero complessivo di giorni frequentati sarà utilizzato, con numeri più alti che indicano una maggiore partecipazione all'intervento.
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Rapporto Giornaliero
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
La performance giornaliera della scheda di valutazione dei bambini definita dalla percentuale di giorni in cui i loro obiettivi comportamentali e accademici sono stati raggiunti, portando a un giorno "verde" (75% o superiore), "giallo" (50-74%) o "rosso" (inferiore al 50%) durante lo STP-K.
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida International University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-14-0158-CR11
  • R01MH112588 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Abbiamo già i nostri dati nell'Archivio Dati del National Institute of Mental Health (NDA)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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