Biosignatures para el Desarrollo del Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (AHEAD)
26 de enero de 2026 actualizado por: Florida International University
Biomarcadores para el Desarrollo del Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad
Como objetivo exploratorio de esta subvención, examinamos hasta qué punto una intervención psicosocial integral realizada en verano puede mejorar a los niños pequeños con problemas de conducta disruptiva en lo que respecta a su funcionamiento socioemocional y académico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Debido a las altas tasas de prevalencia y las deficiencias significativas asociadas con el TDAH y los trastornos de conducta disruptiva comórbidos, no es sorprendente que gran parte de la investigación se haya centrado en intervenciones psicosociales, con el Programa de Tratamiento de Verano (STP) emergiendo como uno de los tratamientos psicosociales multimodales más ampliamente reconocidos y efectivos para niños con TDAH y trastornos de conducta disruptiva comórbidos. En los últimos 15 años, el STP se ha adaptado para preescolares en transición al jardín de infancia, con un éxito similar no solo en la mejora de los problemas de conducta externalizante general (EBP), sino también en otros resultados de preparación escolar.
Parte de la adaptación exitosa del STP para preescolares (STP-PreK) se debe al reconocimiento de la importancia de abordar la desregulación emocional de los niños, que no solo se ha identificado como una deficiencia central entre los niños con TDAH, sino también como un factor contribuyente en el desarrollo de los DBD. Los rasgos insensibles y no emocionales (CU) son un dominio de desregulación emocional que amplifica las deficiencias asociadas con el TDAH y los DBD, y puede atenuar la respuesta a tratamientos basados en evidencia. El presente estudio examina hasta qué punto el STP-PreK puede mejorar estos resultados de desregulación emocional junto con otros resultados de preparación escolar (es decir, funcionamiento académico y habilidades sociales) en una muestra de niños pequeños con TDAH y DBD concurrentes, en comparación con sus compañeros con desarrollo típico (TD).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
323
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños debían asistir a la escuela y tener entre 4 y 7 años
- Los niños del grupo de desarrollo típico (TD) debían tener el respaldo de sus padres y/o profesores de que presentaban menos de cuatro síntomas de TDAH (ya sea de Inatención o Hiperactividad/Impulsividad), menos de cuatro síntomas de TND, menos de tres síntomas de TC, y no presentar un deterioro clínicamente significativo (puntuación inferior a 3 en el IRS).
- Los niños del grupo de TDAH debían presentar al menos 6 síntomas de TDAH de Inatención y/o Hiperactividad/Impulsividad, e indicar un deterioro clínicamente significativo (puntuación superior a 3 en el IRS) según el informe de los padres y/o profesores.
- Los niños del grupo de TDAH también debían asistir al STP-K.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de Trastorno del Espectro Autista
- Cociente intelectual total inferior a 70
- Tomar actualmente cualquier medicación psicotrópica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Tratamiento de Verano para niños en transición hacia y desde el jardín de infancia (STP-K)
Los participantes del STP-K incluían niños de 4 a 7 años que asistieron a una clase de preparación escolar durante el verano, de lunes a viernes de 8:00 a. m. a 4:00 p. m. durante 7 a 8 semanas. Los padres recibían comentarios todos los días en forma de una tarjeta de informe diaria sobre cómo se desempeñaban sus hijos durante el día. Los padres también asistían a un programa de crianza semanal con una duración de entre 1,5 y 2 horas. |
El STP-K es una intervención multimodal que incluye una clase de preparación escolar, que consiste en un programa de modificación de conducta, así como un currículo académico y socioemocional, junto con un programa de crianza. A lo largo del día, los niños participan en actividades diseñadas para promover a) habilidades conductuales y socioemocionales acordes con las expectativas de kindergarten y primer grado, b) habilidades académicas, c) actividad física, deportividad, habilidades deportivas básicas, y c) una actitud positiva hacia el aprendizaje y la escuela. Quince niños son asignados a un aula, atendida por un maestro principal, un consejero principal y cuatro asistentes de desarrollo paraprofesionales, lo que da una proporción de personal por estudiante de 2:5. Se utiliza un programa de modificación de conducta en todas las actividades para promover comportamientos positivos. Los padres reciben retroalimentación diaria sobre el progreso de su hijo y también asisten a un programa de crianza semanal que dura entre 1,5 y 2 horas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Regulación Emocional General según lo medido por la Lista de Verificación de Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Línea base
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Se utilizó la puntuación media en la subescala de regulación emocional de la Lista de Verificación de Regulación Emocional de 24 ítems, donde puntuaciones más altas indican mejores habilidades de regulación emocional.
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Línea base
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Regulación Emocional General medida por la Lista de Verificación de Regulación Emocional
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción (postratamiento)
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Se utilizó la puntuación media de la subescala de regulación emocional de la Lista de Verificación de Regulación Emocional de 24 ítems, donde puntuaciones más altas indican mejores habilidades de regulación emocional.
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6 meses después de la inscripción (postratamiento)
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Regulación Emocional General medida por la Lista de Verificación de Regulación Emocional
Periodo de tiempo: 1 año después de la inscripción
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La puntuación promedio en la subescala de regulación emocional de la lista de verificación de regulación emocional de 24 ítems se utilizó, donde puntuaciones más altas indican mejores habilidades de regulación emocional.
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1 año después de la inscripción
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Síntomas del TDAH evaluados mediante la Escala de Calificación de Trastornos del Comportamiento Perturbador
Periodo de tiempo: Línea base
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Gravedad media de los síntomas de los ítems de TDAH de la Escala de Valoración de los Trastornos del Comportamiento Perturbador, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TDAH.
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Línea base
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Síntomas de TDAH evaluados mediante la Escala de Valoración de Trastornos del Comportamiento Disruptivo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción (postratamiento)
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Gravedad media de los síntomas de los ítems de TDAH de la Escala de Valoración de Trastornos de Conducta Perturbadora, con puntuaciones más altas que indican una gravedad peor del TDAH.
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6 meses después de la inscripción (postratamiento)
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Síntomas del TDAH evaluados mediante la Escala de Valoración de Trastornos de Conducta Disruptiva
Periodo de tiempo: Completado 1 año después de la inscripción
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Gravedad media de los síntomas de los ítems de TDAH de la Escala de Valoración de Trastornos del Comportamiento Perturbador, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TDAH.
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Completado 1 año después de la inscripción
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Funcionamiento Adaptativo General evaluado mediante el Sistema de Evaluación Conductual para Niños
Periodo de tiempo: basal
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Puntuación T en la subescala de funcionamiento adaptativo del Sistema de Evaluación de la Conducta para Niños, donde puntuaciones más altas indican mejores habilidades de funcionamiento adaptativo
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basal
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Funcionamiento adaptativo general medido mediante el Sistema de Evaluación de la Conducta para Niños
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción (postratamiento)
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Puntuación T en la subescala de funcionamiento adaptativo del Sistema de Evaluación de la Conducta para Niños, con puntuaciones más altas que indican mejores habilidades de funcionamiento adaptativo
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6 meses después de la inscripción (postratamiento)
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Funcionamiento adaptativo general evaluado mediante el Sistema de Evaluación Conductual para Niños
Periodo de tiempo: Completado 1 año después de la inscripción
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puntuación t en la subescala de funcionamiento adaptativo del Sistema de Evaluación Conductual para Niños, donde puntuaciones más altas indican mejores habilidades de funcionamiento adaptativo
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Completado 1 año después de la inscripción
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Gravedad de los comportamientos disruptivos evaluada mediante la Escala de Calificación de los Trastornos del Comportamiento Disruptivo
Periodo de tiempo: línea base
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Gravedad promedio de los síntomas de los ítems ODD y CDD de la Escala de Evaluación de Trastornos del Comportamiento Perturbador, donde puntuaciones más altas indican comportamientos perturbadores peores.
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línea base
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Gravedad de los comportamientos disruptivos evaluada mediante la Escala de Valoración de los Trastornos del Comportamiento Disruptivo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción (postratamiento)
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Gravedad media de los síntomas de los ítems TND y TDC de la Escala de Valoración de Trastornos Disruptivos del Comportamiento, en la que puntuaciones más altas indican comportamientos disruptivos peores.
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6 meses después de la inscripción (postratamiento)
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Gravedad de los Comportamientos Disruptivos evaluada mediante la Escala de Valoración de los Trastornos del Comportamiento Disruptivo
Periodo de tiempo: 1 año después de la inscripción
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Gravedad media de los síntomas de los ítems del TDO y del TDC de la Escala de Valoración de los Trastornos del Comportamiento Perturbador, donde puntuaciones más altas indican comportamientos perturbadores peores.
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1 año después de la inscripción
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Gravedad de los comportamientos insensibles y no emocionales evaluados mediante la versión abreviada del Inventario de Rasgos Insensibles y no Emocionales.
Periodo de tiempo: línea base
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Frecuencia media de los comportamientos insensibles y despreocupados en los 12 ítems del cuestionario, donde las puntuaciones más altas indican comportamientos más graves.
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línea base
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Severidad de los comportamientos insensibles y no emocionales evaluados mediante la versión abreviada del Inventario de Rasgos Insensibles y No Emocionales
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción (postratamiento)
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Frecuencia media de conductas insensibles y sin emociones en los 12 ítems del cuestionario, donde puntuaciones más altas indican conductas más graves.
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6 meses después de la inscripción (postratamiento)
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Gravedad de los comportamientos insensibles y despreocupados evaluados mediante la versión abreviada del Inventario de Rasgos Insensibles y Despreocupados.
Periodo de tiempo: 1 año después de la inscripción
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Frecuencia media de comportamientos insensibles e indiferentes en los 12 ítems del cuestionario, donde puntuaciones más altas indican comportamientos más graves.
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1 año después de la inscripción
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Habilidades sociales evaluadas mediante el Sistema de Evaluación de la Conducta Infantil
Periodo de tiempo: basal
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Puntuación T en el subtest de habilidades sociales del Sistema de Evaluación de la Conducta Infantil, donde puntuaciones más altas indican mejores habilidades sociales.
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basal
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Habilidades sociales evaluadas mediante el Sistema de Evaluación Conductual para Niños
Periodo de tiempo: 6 meses después del registro (postratamiento)
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Puntuación T en la subprueba de habilidades sociales del Sistema de Evaluación de Conducta para Niños, donde puntuaciones más altas indican mejores habilidades sociales.
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6 meses después del registro (postratamiento)
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Habilidades sociales evaluadas mediante el Sistema de Evaluación Conductual para Niños
Periodo de tiempo: 1 año después de la inscripción
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Prueba t en la subprueba de habilidades sociales del Sistema de Evaluación de la Conducta para Niños, con puntuaciones más altas que indican mejores habilidades sociales
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1 año después de la inscripción
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Solución general de problemas sociales evaluada mediante la Tarea de Situaciones Desafiantes
Periodo de tiempo: baseline
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Puntuación prosocial total en las seis situaciones hipotéticas con compañeros de la tarea de Situaciones Desafiantes, donde puntuaciones más altas indican mejores habilidades de resolución de problemas sociales.
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baseline
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Resolución general de problemas sociales según la evaluación de la Tarea de Situaciones Desafiantes
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción (postratamiento)
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Puntuación total prosocial en las seis situaciones hipotéticas con compañeros de la tarea de Situaciones Desafiantes, donde puntuaciones más altas indican una mejor resolución de problemas sociales.
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6 meses después de la inscripción (postratamiento)
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Resolución general de problemas sociales evaluada mediante la Tarea de Situaciones Desafiantes
Periodo de tiempo: 1 año después de la inscripción
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Puntuación prosocial total en las seis situaciones hipotéticas con compañeros de la tarea de Situaciones Desafiantes, donde puntuaciones más altas indican una mejor resolución de problemas sociales.
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1 año después de la inscripción
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Logro Académico General medido por la Prueba de Logro Woodcock Johnson
Periodo de tiempo: línea base
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El presente estudio examinó las puntuaciones brutas medias de las puntuaciones compuestas derivadas en la Prueba de Logro Woodcock-Johnson: Lectura Breve (identificación de letras-palabras, comprensión de pasajes), Matemáticas Breves (problemas aplicados, cálculo) y Escritura Breve (ortografía, muestras de escritura).
Sin embargo, dadas las altas correlaciones entre estos compuestos, se utilizó un compuesto de logro general, donde puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento académico.
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línea base
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Logro Académico General medido por la Prueba de Logro Woodcock Johnson
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción (postratamiento)
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El presente estudio examinó las puntuaciones brutas medias de las puntuaciones compuestas derivadas en la Prueba de Rendimiento Woodcock-Johnson: Lectura Breve (identificación de letras-palabras, comprensión de pasajes), Matemáticas Breves (problemas aplicados, cálculo) y Escritura Breve (ortografía, muestras de escritura).
Sin embargo, dadas las altas correlaciones entre estos compuestos, se utilizó un compuesto de rendimiento general con puntuaciones más altas que indican un mejor funcionamiento académico.
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6 meses después de la inscripción (postratamiento)
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Logro Académico General medido por la Prueba de Logro Woodcock Johnson
Periodo de tiempo: 1 año después de la inscripción
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El presente estudio examinó las puntuaciones brutas medias de las puntuaciones compuestas derivadas en la Prueba de Logros Woodcock-Johnson: Lectura Breve (identificación de letras-palabras, comprensión de textos), Matemáticas Breves (problemas aplicados, cálculo) y Escritura Breve (ortografía, muestras de escritura).
Sin embargo, dada la alta correlación entre estos compuestos, se utilizó un compuesto de logro general, en el que puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento académico.
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1 año después de la inscripción
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Preparación general para el kindergarten evaluada mediante la Escala de Comportamiento y Competencia Académica de Kindergarten
Periodo de tiempo: línea de base
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Se obtuvo una puntuación global a partir de los 23 ítems de la Escala de Comportamiento y Competencia Académica para Kindergarten, que mide la preparación para kindergarten en distintos dominios (seguir las normas del aula, completar el trabajo académico), promediando todos los ítems (en una escala de 5 puntos), donde puntuaciones más altas indican una mayor preparación para kindergarten.
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línea de base
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Preparación general para el jardín de infancia evaluada mediante la Escala de Comportamiento y Competencia Académica para el Jardín de Infancia
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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Se obtuvo una puntuación global de los 23 ítems de la Escala de Conducta y Competencia Académica para Kindergarten, que mide la preparación para kindergarten en varios dominios (seguir las normas del aula, completar el trabajo académico) promediando todos los ítems (en una escala de 5 puntos), donde puntuaciones más altas indican mayor preparación para kindergarten.
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6 meses después de la inscripción
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Preparación general para el kindergarten evaluada mediante la Escala de Comportamiento y Competencia Académica para el Kindergarten
Periodo de tiempo: 1 año después del registro
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Se obtuvo una puntuación general de los 23 ítems de la Escala de Comportamiento y Competencia Académica para Kindergarten, que mide la preparación para kindergarten en varios dominios (seguir las reglas del aula, completar el trabajo académico) promediando todos los ítems (en una escala de 5 puntos), donde puntuaciones más altas indican mayor preparación para kindergarten.
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1 año después del registro
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Preparación académica general para el jardín de infantes evaluada mediante la Evaluación de Preparación Escolar Bracken
Periodo de tiempo: línea base
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La Evaluación de Preparación Escolar Bracken es una prueba ampliamente utilizada y psicométricamente sólida que consta de cinco subpruebas que evalúan el conocimiento receptivo de los niños sobre colores, letras, números/contar, tamaños/comparaciones y formas.
Para este estudio, se utilizó la puntuación bruta compuesta general de preparación escolar, donde puntuaciones más altas indican mejores habilidades académicas.
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línea base
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Preparación académica general para el kindergarten evaluada mediante la Evaluación de Preparación Escolar Bracken
Periodo de tiempo: Completado 6 meses después de la inscripción
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La Evaluación de Preparación Escolar Bracken es una prueba ampliamente utilizada y psicométricamente sólida que consta de cinco subpruebas que evalúan el conocimiento receptivo de los niños sobre colores, letras, números/conteo, tamaños/comparaciones y formas.
Para este estudio, se utilizó la puntuación bruta compuesta general de preparación escolar, donde puntuaciones más altas indican mejores habilidades académicas.
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Completado 6 meses después de la inscripción
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Preparación académica general para kindergarten evaluada mediante la Evaluación de Preparación Escolar Bracken
Periodo de tiempo: Completado 1 año después de la inscripción
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La Evaluación de Preparación Escolar Bracken es una prueba ampliamente utilizada y psicométricamente sólida que consta de cinco subpruebas que evalúan el conocimiento receptivo de los niños sobre colores, letras, números/recuento, tamaños/comparaciones y formas.
Para este estudio, se utilizó la puntuación bruta compuesta general de preparación escolar, donde puntuaciones más altas indican mejores habilidades académicas.
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Completado 1 año después de la inscripción
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Regulación Emocional Observada evaluada mediante la Batería de Evaluación del Temperamento de Laboratorio
Periodo de tiempo: línea de base
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Se codificó una medida global de regulación emocional (en una escala de 0 a 4) a partir de dos tareas de frustración de la Batería de Evaluación del Temperamento en Laboratorio, donde puntuaciones promedio más altas indican mejores habilidades de regulación emocional.
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línea de base
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Regulación Emocional Observada evaluada mediante la Batería de Evaluación del Temperamento de Laboratorio
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción (postratamiento)
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Se codificó una medida global de regulación emocional (en una escala de 0 a 4) a partir de dos tareas de frustración de la Batería de Evaluación del Temperamento de Laboratorio, donde puntuaciones promedio más altas indican mejores habilidades de regulación emocional.
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6 meses después de la inscripción (postratamiento)
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Regulación Emocional Observada evaluada mediante la Batería de Evaluación del Temperamento en Laboratorio
Periodo de tiempo: 1 año después de la inscripción
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Se codificó una medida global de regulación emocional (en una escala de 0 a 4) a partir de dos tareas de frustración del Laboratorio de Evaluación del Temperamento, con puntuaciones promedio más altas que indican mejores habilidades de regulación emocional.
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1 año después de la inscripción
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Función ejecutiva general medida por el Inventario de Evaluación de la Conducta de la Función Ejecutiva
Periodo de tiempo: baseline
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Se utilizó la puntuación T del índice metacognitivo emergente del Inventario de Evaluación Conductual de la Función Ejecutiva (los ítems se califican en una escala Likert de tres puntos), donde puntuaciones más altas indican un funcionamiento ejecutivo más deficiente
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baseline
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Funcionamiento ejecutivo general medido por el Inventario de Evaluación Conductual de la Función Ejecutiva
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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Se utilizó la puntuación T del índice metacognitivo emergente del Inventario de Evaluación de la Conducta de la Función Ejecutiva (los ítems se califican en una escala Likert de tres puntos), donde puntuaciones más altas indican un peor funcionamiento ejecutivo
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6 meses después de la inscripción
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Funcionamiento Ejecutivo General medido por el Inventario de Calificación del Comportamiento de la Función Ejecutiva
Periodo de tiempo: 1 año después de la inscripción
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Se utilizó la puntuación T del índice metacognitivo emergente del Inventario de Evaluación Conductual de la Función Ejecutiva (los ítems se califican en una escala Likert de tres puntos) donde puntuaciones más altas indican un funcionamiento ejecutivo más deficiente
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1 año después de la inscripción
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Rendimiento general de la función ejecutiva medido mediante la tarea Cabeza-Pies-Rodillas-Hombros
Periodo de tiempo: línea base
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Puntuación total en la tarea Cabeza-Dedos de los pies-Rodillas-Hombros, que consta de 10 ensayos de prueba.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento ejecutivo.
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línea base
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Rendimiento General de la Función Ejecutiva medido mediante la tarea Head-Toes-Knees-Shoulders
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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Puntuación total en la tarea Cabeza-Dedos de los pies-Rodillas-Hombros, que consta de 10 ensayos de prueba.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 40, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mejor funcionamiento ejecutivo.
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6 meses después de la inscripción
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Rendimiento general del funcionamiento ejecutivo medido por la tarea Cabeza-Pies-Rodillas-Hombros
Periodo de tiempo: 1 año después de la inscripción
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Puntuación total en la tarea Cabeza-Dedos de los pies-Rodillas-Hombros, que consta de 10 pruebas.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 40, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mejor funcionamiento ejecutivo.
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1 año después de la inscripción
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Estado entre pares evaluado mediante calificaciones sociométricas durante la intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se obtuvo una puntuación del Índice de Preferencia Social que captura el estatus general entre compañeros en el aula, restando las nominaciones de "menos gustado" del niño por parte de sus compañeros de sus nominaciones estandarizadas de "más gustado" por parte de sus compañeros, y luego re-estandarizando, como se hace comúnmente en los análisis sociométricos.
Puntuaciones más altas de preferencia social indican un mayor estatus entre compañeros en relación con otros niños de su clase.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistencia a la Intervención
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Como parte de la intervención (STP-K), los niños asisten al campamento de verano y los padres asisten a entrenamientos semanales.
El número total de días asistidos se utilizará, considerando que un número mayor indica una mayor participación en la intervención.
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Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Informe Diario
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Rendimiento del informe diario de los niños definido por el porcentaje de días en los que se alcanzaron sus objetivos de comportamiento y académicos, lo que resultó en un día "verde" (75% o mejor), "amarillo" (50-74%) o "rojo" (por debajo del 50%) en el STP-K.
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Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-14-0158-CR11
- R01MH112588 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Ya tenemos nuestros datos en el Archivo de Datos del Instituto Nacional de Salud Mental (NDA)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .