Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biosignaturen voor de ontwikkeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (AHEAD)

26 januari 2026 bijgewerkt door: Florida International University
Als een exploratief doel van deze subsidie onderzochten we in hoeverre een uitgebreide psychosociale interventie, uitgevoerd in de zomer, jonge kinderen met storend gedrag kan verbeteren in hun sociaal-emotioneel en academisch functioneren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege de hoge prevalentiecijfers en de aanzienlijke beperkingen die gepaard gaan met ADHD en comorbide stoornissen in het gedrag, is het niet verrassend dat veel onderzoek zich heeft gericht op psychosociale interventies, waarbij het Zomerbehandelingsprogramma (STP) naar voren is gekomen als een van de meest gewaardeerde en effectieve multimodale psychosociale behandelingen voor kinderen met ADHD en comorbide stoornissen in het gedrag. In de afgelopen 15 jaar is het STP aangepast voor kleuters die de overgang maken naar de kleuterschool, met vergelijkbaar succes in niet alleen het verbeteren van algemene externaliserende gedragsproblemen (EBP), maar ook andere schoolrijpheidsresultaten.

Een deel van de succesvolle aanpassing van het STP voor kleuters (STP-PreK) is te danken aan de erkenning van het belang van het aanpakken van emotiedysregulatie bij kinderen, wat niet alleen is geïdentificeerd als een kernbeperking bij kinderen met ADHD, maar ook als een bijdragende factor in de ontwikkeling van DBD's. Kille en ongevoelige trekken (CU) vormen een domein van emotiedysregulatie dat de beperkingen geassocieerd met ADHD en DBD's versterkt, en de respons op evidence-based behandelingen kan verminderen. De huidige studie onderzoekt in hoeverre het STP-PreK deze emotiedysregulatie-uitkomsten kan verbeteren, samen met andere schoolrijpheidsuitkomsten (d.w.z. academisch functioneren en sociale vaardigheden), in een steekproef van jonge kinderen met ADHD en gelijktijdig voorkomende DBD's, vergeleken met hun TD-peers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

323

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Kinderen moesten naar school gaan en tussen de 4 en 7 jaar oud zijn.
  • Kinderen in de normaal ontwikkelende (TD) groep moesten door hun ouders en/of leerkrachten zijn aangemerkt als zijnde met minder dan vier ADHD-symptomen (in zowel Aandachtstekort als Hyperactiviteit/Impulsiviteit), minder dan vier ODD-symptomen, minder dan drie CD-symptomen, en zonder klinisch significante beperkingen (score onder 3 op de IRS).
  • Kinderen in de ADHD-groep moesten ten minste 6 ADHD-symptomen van Aandachtstekort en/of Hyperactiviteit/Impulsiviteit hebben, en klinisch significante beperkingen (score boven 3 op de IRS) aangeven volgens ouder- en/of leerkrachtenrapportage.
  • Kinderen in de ADHD-groep moesten ook deelnemen aan de STP-K.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van Autisme Spectrum Stoornis
  • Totaal IQ onder 70
  • Momenteel gebruik van psychotrope medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zomerbehandelingsprogramma voor kinderen die overstappen naar en van de kleuterschool (STP-K)

Deelnemers aan de STP-K waren kinderen van 4 tot 7 jaar die tijdens de zomer een schoolvoorbereidingsklas volgden, van maandag tot vrijdag van 8:00 uur tot 16:00 uur gedurende 7 tot 8 weken.

Ouders ontvingen dagelijks feedback in de vorm van een dagelijks rapportkaart over hoe hun kinderen het die dag hadden gedaan.

Ouders volgden ook een wekelijks ouderschapsprogramma dat 1,5 tot 2 uur duurde.

De STP-K is een multimodale interventie met een schoolrijpheidsklas, die bestaat uit een gedragsmodificatieprogramma, een academisch en sociaal-emotioneel curriculum, samen met een ouderschapsprogramma.

Gedurende de dag nemen kinderen deel aan activiteiten die zijn ontworpen om a) gedrags- en sociaal-emotionele vaardigheden te bevorderen die aansluiten bij de verwachtingen van de kleuterschool en eerste klas, b) academische vaardigheden, c) fysieke activiteit, sportiviteit, basis sportvaardigheden, en c) een positieve houding ten opzichte van leren en school te bevorderen. Vijftien kinderen worden toegewezen aan een klaslokaal, bemand door één hoofdleerkracht, één hoofdcounselor en vier paraprofessionele ontwikkelingsassistenten, wat resulteert in een personeel-leerlingverhouding van 2:5. Een gedragsmodificatieprogramma wordt gebruikt in alle activiteiten om positief gedrag te bevorderen.

Ouders ontvangen vervolgens dagelijks feedback over hoe hun kind het doet en volgen ook een wekelijks ouderschapsprogramma dat 1,5 tot 2 uur duurt.

Andere namen:
  • Zomerbehandelingsprogramma
  • Zomerbehandelingsprogramma voor kleuters (STP-PreK)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele Emotieregulatie zoals gemeten door de Emotieregulatie Checklist
Tijdsspanne: Basislijn
De gemiddelde score op de subschaal voor emotieregulatie van de 24-item Emotieregulatie Checklist werd gebruikt, waarbij hogere scores betere emotieregulatievaardigheden aangeven.
Basislijn
Algemene Emotieregulatie zoals gemeten door de Emotieregulatie Checklist
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving (na behandeling)
De gemiddelde score op de subschaal voor emotieregulatie van de 24-item Emotieregulatie Checklist werd gebruikt, waarbij hogere scores betere emotieregulatievaardigheden aangeven.
6 maanden na inschrijving (na behandeling)
Algemene Emotieregulatie zoals gemeten door de Emotieregulatie Checklist
Tijdsspanne: 1 jaar na inschrijving
De gemiddelde score op de subschaal voor emotieregulatie van de 24-item Emotieregulatie Checklist werd gebruikt, waarbij hogere scores betere emotieregulatievaardigheden aangeven.
1 jaar na inschrijving
ADHD-symptomen zoals beoordeeld door de Disruptive Behavior Disorders Rating Scale
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Gemiddelde symptoomernst van de ADHD-items van de Disruptive Behavior Disorders Rating Scale, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere ADHD.
Uitgangswaarde
ADHD-symptomen zoals beoordeeld door de Disruptive Behavior Disorders Rating Scale
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving (na behandeling)
Gemiddelde ernst van de symptomen van de ADHD-items van de Disruptive Behavior Disorders Rating Scale, waarbij hogere scores wijzen op een ergere ADHD-ernst.
6 maanden na inschrijving (na behandeling)
ADHD-symptomen zoals beoordeeld door de Disruptive Behavior Disorders Rating Scale
Tijdsspanne: Voltooid 1 jaar na inschrijving
Gemiddelde symptoomernst van de ADHD-items van de Disruptive Behavior Disorders Rating Scale, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere ADHD.
Voltooid 1 jaar na inschrijving
Algehele adaptief functioneren zoals beoordeeld met de Behavior Assessment System for Children
Tijdsspanne: baseline
T-score op de adaptief functioneren subschaal van de Behavior Assessment System for Children waarbij hogere scores betere adaptieve functioneringsvaardigheden aangeven
baseline
Algehele adaptieve functioneren zoals gemeten door het Behavior Assessment System for Children
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving (na de behandeling)
T-score op de adaptieve functioneringssubschaal van het Behavior Assessment System for Children, waarbij hogere scores betere adaptieve functioneringsvaardigheden aangeven
6 maanden na inschrijving (na de behandeling)
Algeheel adaptief functioneren zoals beoordeeld door het Behavior Assessment System for Children
Tijdsspanne: Voltooid 1 jaar na inschrijving
t-score op de adaptief functioneren subschaal van de Behavior Assessment System for Children waarbij hogere scores betere adaptief functioneren vaardigheden aangeven
Voltooid 1 jaar na inschrijving
Ernst van storend gedrag zoals beoordeeld met de Disruptive Behavior Disorders Rating Scale
Tijdsspanne: basislijn
Gemiddelde symptoomernst van de ODD- en CDD-items van de Disruptive Behavior Disorders Rating Scale waarbij hogere scores wijzen op ernstiger ontwrichtend gedrag.
basislijn
Ernst van storend gedrag zoals beoordeeld met de Disruptive Behavior Disorders Rating Scale
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving (na behandeling)
Gemiddelde symptoomernst van de ODD- en CDD-items van de Disruptief Gedragsstoornissen Beoordelingsschaal, waarbij hogere scores wijzen op slechtere disruptieve gedragingen.
6 maanden na inschrijving (na behandeling)
Ernst van verstorend gedrag zoals beoordeeld door de Disruptive Behavior Disorders Rating Scale
Tijdsspanne: 1 jaar na inschrijving
Gemiddelde symptoomernst van de ODD- en CDD-items van de Disruptieve Gedragsstoornissen Beoordelingsschaal, waarbij hogere scores wijzen op ernstiger disruptief gedrag.
1 jaar na inschrijving
Ernst van meedogenloos-onemotioneel gedrag zoals beoordeeld met de verkorte versie van de Inventaris van Meedogenloos-Onemotionele Eigenschappen.
Tijdsspanne: uitgangswaarde
Gemiddelde frequentie van meedogenloze-emotieloze gedragingen over de 12 items van de vragenlijst, waarbij hogere scores duiden op ernstigere gedragingen.
uitgangswaarde
Ernst van meedogenloos-onemotioneel gedrag zoals beoordeeld met de verkorte versie van de Inventory of Callous-Unemotional Traits
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving (na behandeling)
Gemiddelde frequentie van ongevoelige-emotieloze gedragingen over de 12 items van de vragenlijst, waarbij hogere scores wijzen op ernstiger gedragingen.
6 maanden na inschrijving (na behandeling)
Ernst van emotieloze/onverschillige gedragingen zoals beoordeeld met de verkorte versie van de Inventaris van Emotieloze/Onverschillige Persoonlijkheidskenmerken.
Tijdsspanne: 1 jaar na inschrijving
Gemiddelde frequentie van ongevoelige en emotieloze gedragingen over de 12 items van de vragenlijst, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere gedragingen.
1 jaar na inschrijving
Sociale vaardigheden zoals beoordeeld via het Behavior Assessment System for Children
Tijdsspanne: baseline
T-score op de sociale vaardigheden subtest van het Behavior Assessment System for Children met hogere scores die betere sociale vaardigheden aangeven.
baseline
Sociale vaardigheden zoals beoordeeld door het Behavior Assessment System for Children
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving (na behandeling)
T-score op de subtest sociale vaardigheden van het Behavior Assessment System for Children, waarbij hogere scores betere sociale vaardigheden aangeven.
6 maanden na inschrijving (na behandeling)
Sociale vaardigheden zoals beoordeeld door het Behavior Assessment System for Children
Tijdsspanne: 1 jaar na inschrijving
T-toets op de subtest sociale vaardigheden van het Behavior Assessment System for Children, waarbij hogere scores betere sociale vaardigheden aangeven
1 jaar na inschrijving
Algehele sociale probleemoplossing zoals beoordeeld door de Challenging Situations Task
Tijdsspanne: baseline
Totale prosociale score over de zes hypothetische peersituaties uit de Challenging Situations-taak, waarbij hogere scores wijzen op betere sociale probleemoplossing.
baseline
Algehele sociale probleemoplossing zoals beoordeeld door de Challenging Situations Task
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving (na behandeling)
Totale prosociale score over de zes hypothetische leeftijdsgenootsituaties van de Challenging Situations-taak, waarbij hogere scores betere sociaal-probleemoplossende vaardigheden aangeven.
6 maanden na inschrijving (na behandeling)
Algehele sociale probleemoplossing zoals beoordeeld door de Challenging Situations Task
Tijdsspanne: 1 jaar na inschrijving
Totale prosociale score over de zes hypothetische leeftijdsgenoot-situaties van de Challenging Situations-taak, waarbij hogere scores duiden op betere sociaal-probleemoplossende vaardigheden.
1 jaar na inschrijving
Algehele academische prestatie zoals gemeten door de Woodcock Johnson Test of Achievement
Tijdsspanne: baseline
De huidige studie onderzocht de gemiddelde ruwe scores van de afgeleide samengestelde scores op de Woodcock-Johnson Test of Achievement: Brief Reading (woordidentificatie, begrijpend lezen), Brief Math (toegepaste problemen, berekening) en Brief Writing (spelling, schrijfvoorbeelden). Echter, gezien de hoge correlaties tussen deze samengestelde scores, werd een algemene prestatiecomposite gebruikt, waarbij hogere scores een betere academische functie aanduiden.
baseline
Algehele academische prestatie gemeten met de Woodcock Johnson Test of Achievement
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving (na behandeling)
De huidige studie onderzocht de gemiddelde ruwe scores van de afgeleide samengestelde scores op de Woodcock-Johnson Test of Achievement: Kort Lezen (letter-woord identificatie, tekstbegrip), Kort Rekenen (toegepaste problemen, berekening) en Kort Schrijven (spelling, schrijfvoorbeelden). Echter, gezien de hoge correlaties tussen deze samengestelde scores, werd een algemene prestatiecomposiet gebruikt waarbij hogere scores duiden op beter academisch functioneren.
6 maanden na inschrijving (na behandeling)
Algehele academische prestatie zoals gemeten door de Woodcock Johnson Test of Achievement
Tijdsspanne: 1 jaar na inschrijving
De huidige studie onderzocht de gemiddelde ruwe scores van de afgeleide samengestelde scores op de Woodcock-Johnson Test of Achievement: Kort Lezen (letter-woordidentificatie, tekstbegrip), Kort Rekenen (toegepaste problemen, berekening) en Kort Schrijven (spelling, schrijfvoorbeelden). Echter, gezien de hoge correlaties tussen deze samengestelde scores, werd een algemene prestatiecompositie gebruikt waarbij hogere scores wijzen op beter academisch functioneren.
1 jaar na inschrijving
Algehele gereedheid voor de kleuterschool zoals beoordeeld door de Kindergarten Behavior and Academic Competency Scale
Tijdsspanne: basislijn
Een algemene score van de 23 items van de Kindergarten Behavior and Academic Competency Scale, die kleuterrijpheid meet over verschillende domeinen (klasregels volgen, schoolwerk afmaken), werd verkregen door het gemiddelde te nemen van alle items (op een 5-puntsschaal) waarbij hogere scores wijzen op grotere kleuterrijpheid
basislijn
Algehele gereedheid voor de kleuterschool zoals beoordeeld door de Kindergarten Behavior and Academic Competency Scale
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Een totaalscore van de 23 items van de Kindergarten Behavior and Academic Competency Scale, die de kleuterrijpheid meet in verschillende domeinen (zoals het volgen van klasregels en het afmaken van schoolwerk), werd berekend door het gemiddelde van alle items (op een 5-puntsschaal) te nemen, waarbij hogere scores wijzen op een grotere kleuterrijpheid.
6 maanden na inschrijving
Algehele gereedheid voor de kleuterschool zoals beoordeeld met de Kindergarten Behavior and Academic Competency Scale
Tijdsspanne: 1 jaar na inschrijving
Een totaalscore van de 23 items van de Kindergarten Behavior and Academic Competency Scale, die de kleuterrijpheid meet over verschillende domeinen (het volgen van klasregels, het voltooien van schoolwerk), werd verkregen door het gemiddelde te nemen van alle items (op een 5-puntsschaal), waarbij hogere scores een grotere kleuterrijpheid aangeven.
1 jaar na inschrijving
Algehele academische gereedheid voor de kleuterschool zoals beoordeeld door de Bracken School Readiness Assessment
Tijdsspanne: uitgangswaarde
De Bracken School Readiness Assessment is een veelgebruikte en psychometrisch betrouwbare test die bestaat uit vijf subtests die het receptieve kennisniveau van kinderen met betrekking tot kleuren, letters, cijfers/tellen, maten/vergelijkingen en vormen beoordelen. Voor dit onderzoek werd de ruwe totaalscore voor schoolrijpheid gebruikt, waarbij hogere scores betere academische vaardigheden aangeven.
uitgangswaarde
Algemene academische gereedheid voor de kleuterschool zoals beoordeeld door de Bracken School Readiness Assessment
Tijdsspanne: Voltooid 6 maanden na inschrijving
De Bracken School Readiness Assessment is een veelgebruikte en psychometrisch solide test die bestaat uit vijf subtesten die het receptieve kennisniveau van kinderen beoordelen op het gebied van kleuren, letters, cijfers/tellen, maten/vergelijkingen en vormen. Voor deze studie werd de totale ruwe score voor schoolrijpheid gebruikt, waarbij hogere scores betere academische vaardigheden aangeven.
Voltooid 6 maanden na inschrijving
Algehele academische gereedheid voor de kleuterschool zoals beoordeeld door de Bracken School Readiness Assessment
Tijdsspanne: Voltooid 1 jaar na inschrijving
De Bracken School Readiness Assessment is een veelgebruikte en psychometrisch solide test die bestaat uit vijf subtesten die het receptieve kennisniveau van kinderen met betrekking tot kleuren, letters, cijfers/tellen, afmetingen/vergelijkingen en vormen beoordelen. Voor deze studie werd de algemene schoolrijpheidssamenstelling op basis van ruwe scores gebruikt, waarbij hogere scores betere academische vaardigheden aangeven.
Voltooid 1 jaar na inschrijving
Waargenomen Emotieregulatie zoals beoordeeld via de Laboratory Temperament Assessment Battery
Tijdsspanne: uitgangswaarde
Een globale maatstaf voor emotieregulatie werd gecodeerd (op een schaal van 0 tot 4) op basis van twee frustratietaken uit de Laboratory Temperament Assessment Battery, waarbij hogere gemiddelde scores betere emotieregulatievaardigheden aangeven.
uitgangswaarde
Waargenomen Emotieregulatie zoals beoordeeld via de Laboratory Temperament Assessment Battery
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving (na behandeling)
Een globale maatstaf voor emotieregulatie werd gecodeerd (op een schaal van 0 tot 4) op basis van twee frustratietaken uit de Laboratory Temperament Assessment Battery, waarbij hogere gemiddelde scores betere emotieregulatievaardigheden aangeven.
6 maanden na inschrijving (na behandeling)
Waargenomen Emotieregulatie zoals beoordeeld via de Laboratorium Temperament Assessment Battery
Tijdsspanne: 1 jaar na inschrijving
Een globale maatstaf voor emotieregulatie werd gecodeerd (op een schaal van 0 tot 4) op basis van twee frustratietaken uit de Laboratory Temperament Assessment Battery, waarbij hogere gemiddelde scores betere emotieregulatievaardigheden aangeven.
1 jaar na inschrijving
Algehele executieve functies zoals gemeten door de Behavior Rating Inventory of Executive Function
Tijdsspanne: uitgangswaarde
Er werd gebruik gemaakt van de T-score van de opkomende metacognitieve index van de Behavior Rating Inventory of Executive Function (items worden beoordeeld op een driepuntenschaal) waarbij hogere scores wijzen op een slechtere executieve functie.
uitgangswaarde
Algeheel uitvoerend functioneren zoals gemeten door de Behavior Rating Inventory of Executive Function
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
De T-score van de opkomende metacognitieve index van de Behavior Rating Inventory of Executive Function werd gebruikt (items worden beoordeeld op een driepuntsschaal) waarbij hogere scores wijzen op slechtere uitvoerende functies
6 maanden na inschrijving
Algehele executieve functies zoals gemeten door de Behavior Rating Inventory of Executive Function
Tijdsspanne: 1 jaar na inschrijving
T-score van de emergente metacognitieve index van de Behavior Rating Inventory of Executive Function werd gebruikt (items worden beoordeeld op een driepunts Likertschaal) waarbij hogere scores duiden op slechter executief functioneren
1 jaar na inschrijving
Algehele prestaties van de uitvoerende functies zoals gemeten met de Head-Toes-Knees-Shoulders taak
Tijdsspanne: baseline
Totale score op de Head-Toes-Knees-Shoulders taak, die bestaat uit 10 testrondes. Scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op betere executieve functies.
baseline
Algehele uitvoerende functieprestatie zoals gemeten met de Hoofd-Tenen-Knieën-Schoudertaak
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Totale score op de Head-Toes-Knees-Shoulders taak, die uit 10 testproeven bestaat. Scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op beter executief functioneren.
6 maanden na inschrijving
Algehele uitvoerende functieprestatie zoals gemeten met de Head-Toes-Knees-Shoulders taak
Tijdsspanne: 1 jaar na inschrijving
Totale score op de Head-Toes-Knees-Shoulders taak, die bestaat uit 10 testpogingen. Scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op beter uitvoerend functioneren.
1 jaar na inschrijving
Peer status zoals beoordeeld door sociometrische metingen tijdens de interventie
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Een Social Preference Index-score die de algemene peerstatus binnen de klas vastlegt, werd verkregen door de 'minst leuk gevonden'-nominaties van het kind door zijn klasgenoten af te trekken van hun gestandaardiseerde 'meest leuk gevonden'-nominaties door hun klasgenoten, en vervolgens opnieuw gestandaardiseerd, zoals gebruikelijk is in sociometrische analyses.
Hogere social preference-scores duiden op een hogere peerstatus in vergelijking met andere kinderen in hun klas.
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventiebezoek
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Als onderdeel van de interventie (STP-K) bezoeken kinderen het zomerkamp en volgen ouders wekelijkse oudertraining. Het totale aantal bijgewoonde dagen wordt gebruikt, waarbij hogere aantallen duiden op grotere deelname aan de interventie.
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Dagelijks Rapportkaart
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
De dagelijkse rapportkaartprestaties van kinderen gedefinieerd door het percentage dagen waarop hun gedrags- en academische doelen werden behaald, resulterend in een "groene" (75% of beter), "gele (50-74%)" of "rode (onder 50%)" dag gedurende de STP-K.
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We hebben onze gegevens al in het National Institute of Mental Health Data Archive (NDA)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren