Biosignatures pour le développement du trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (AHEAD)
26 janvier 2026 mis à jour par: Florida International University
En tant qu'objectif exploratoire de cette subvention, nous avons examiné dans quelle mesure une intervention psychosociale complète menée pendant l'été peut améliorer les jeunes enfants présentant des difficultés comportementales perturbatrices en ce qui concerne leur fonctionnement socio-émotionnel et académique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
En raison des taux de prévalence élevés et des déficiences importantes associées au TDAH et aux troubles du comportement perturbateurs comorbides, il n'est pas surprenant qu'une grande partie de la recherche se soit concentrée sur les interventions psychosociales, le Programme de traitement d'été (STP) émergeant comme l'un des traitements psychosociaux multimodaux les plus largement reconnus et efficaces pour les enfants atteints de TDAH et de troubles du comportement perturbateurs comorbides. Au cours des 15 dernières années, le STP a été adapté pour les enfants d'âge préscolaire entrant à la maternelle, avec un succès similaire non seulement dans l'amélioration des problèmes de comportement externalisés généraux (EBP), mais aussi dans d'autres résultats de préparation à l'école.
Une partie de l'adaptation réussie du STP pour les enfants d'âge préscolaire (STP-PreK) est due à la reconnaissance de l'importance de s'attaquer à la dysrégulation émotionnelle des enfants, qui a non seulement été identifiée comme une déficience centrale chez les enfants atteints de TDAH, mais aussi comme un facteur contribuant au développement des DBD. Les traits insensibles-sans émotion (CU) sont un domaine de dysrégulation émotionnelle qui amplifie les déficiences associées au TDAH et aux DBD, et peut atténuer la réponse aux traitements fondés sur des preuves. La présente étude examine dans quelle mesure le STP-PreK peut améliorer ces résultats de dysrégulation émotionnelle ainsi que d'autres résultats de préparation à l'école (c'est-à-dire le fonctionnement académique et les compétences sociales) dans un échantillon de jeunes enfants atteints de TDAH et de DBD concomitants, par rapport à leurs pairs au développement typique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
323
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Les enfants devaient être scolarisés et âgés de 4 à 7 ans
- Les enfants du groupe au développement typique (TD) devaient avoir l'approbation de leurs parents et/ou de leurs enseignants attestant qu'ils présentaient moins de quatre symptômes de TDAH (soit d'inattention, soit d'hyperactivité/impulsivité), moins de quatre symptômes d'opposition, moins de trois symptômes de trouble des conduites, et ne présentaient aucune altération cliniquement significative (score inférieur à 3 sur l'IRS).
- Les enfants du groupe TDAH devaient présenter au moins 6 symptômes de TDAH d'inattention et/ou d'hyperactivité/impulsivité, et présenter une altération cliniquement significative (score supérieur à 3 sur l'IRS) selon le rapport des parents et/ou des enseignants.
- Les enfants du groupe TDAH devaient également participer au STP-K.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de trouble du spectre de l'autisme
- QI total inférieur à 70
- Prise actuelle de tout médicament psychotrope
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de traitement estival pour les enfants en transition vers et depuis la maternelle (STP-K)
Les participants au programme STP-K étaient des enfants âgés de 4 à 7 ans qui ont suivi une classe de préparation à l'école pendant l'été, du lundi au vendredi de 8h00 à 16h00 pendant 7 à 8 semaines. Les parents recevaient des retours chaque jour sous forme de bulletin quotidien concernant les performances de leurs enfants durant la journée. Les parents participaient également à un programme parental hebdomadaire d'une durée de 1,5 à 2 heures. |
Le STP-K est une intervention multimodale comprenant une classe de préparation à l'école, qui consiste en un programme de modification du comportement ainsi qu'un programme académique et socio-émotionnel, accompagné d'un programme parental. Au cours de la journée, les enfants participent à des activités conçues pour promouvoir a) les compétences comportementales et socio-émotionnelles conformes aux attentes de la maternelle et de la première année, b) les compétences académiques, c) l'activité physique, l'esprit sportif, les compétences sportives de base, et c) une attitude positive envers l'apprentissage et l'école. Quinze enfants sont assignés à une classe, encadrés par un enseignant principal, un conseiller principal et quatre aides au développement paraprofessionnels, ce qui donne un ratio de 2:5 entre le personnel et les élèves. Un programme de modification du comportement est utilisé dans toutes les activités pour promouvoir des comportements positifs. Les parents reçoivent ensuite des retours quotidiens sur les progrès de leur enfant et participent également à un programme parental hebdomadaire d'une durée comprise entre 1,5 et 2 heures.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Régulation émotionnelle globale mesurée par la Liste de contrôle de la régulation émotionnelle
Délai: Ligne de base
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Le score moyen sur la sous-échelle de régulation des émotions de la liste de contrôle de la régulation des émotions à 24 items a été utilisé, les scores plus élevés indiquant de meilleures compétences en régulation des émotions.
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Ligne de base
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Régulation Émotionnelle Globale telle que mesurée par la Liste de Contrôle de la Régulation Émotionnelle
Délai: 6 mois après l'inscription (post-traitement)
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Le score moyen sur la sous-échelle de régulation des émotions du Questionnaire de Régulation des Émotions en 24 items a été utilisé, des scores plus élevés indiquant de meilleures compétences en régulation des émotions.
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6 mois après l'inscription (post-traitement)
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Régulation émotionnelle globale mesurée par la Checklist de régulation émotionnelle
Délai: 1 an après l'inscription
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Le score moyen sur la sous-échelle de régulation des émotions de la liste de contrôle de régulation des émotions à 24 items a été utilisé, des scores plus élevés indiquant de meilleures compétences en régulation des émotions.
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1 an après l'inscription
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Symptômes du TDAH évalués par l'échelle d'évaluation des troubles du comportement perturbateur
Délai: Baseline
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Sévérité moyenne des symptômes des items TDAH de l'échelle d'évaluation des troubles du comportement perturbateur, les scores plus élevés indiquant une gravité plus importante du TDAH.
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Baseline
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Symptômes du TDAH évalués par l'échelle d'évaluation des troubles du comportement perturbateur
Délai: 6 mois après l'inclusion (post-traitement)
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Sévérité moyenne des symptômes des items du TDAH de l'échelle d'évaluation des troubles du comportement perturbateur, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité du TDAH.
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6 mois après l'inclusion (post-traitement)
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Symptômes du TDAH évalués par l'échelle de notation des troubles du comportement perturbateur
Délai: Terminé 1 an après l'inclusion
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Sévérité moyenne des symptômes des items TDAH de l'échelle d'évaluation des troubles du comportement perturbateur, les scores plus élevés indiquant une sévérité plus importante du TDAH.
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Terminé 1 an après l'inclusion
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Fonctionnement adaptatif global tel qu'évalué par le Système d'évaluation comportementale pour les enfants
Délai: ligne de base
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Score T sur la sous-échelle du fonctionnement adaptatif du Système d'évaluation du comportement des enfants, des scores plus élevés indiquant de meilleures compétences de fonctionnement adaptatif
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ligne de base
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Fonctionnement adaptatif global tel que mesuré par le Système d'évaluation du comportement des enfants
Délai: 6 mois après l'inscription (post-traitement)
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Score T sur la sous-échelle du fonctionnement adaptatif du Behavior Assessment System for Children avec des scores plus élevés indiquant de meilleures compétences de fonctionnement adaptatif
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6 mois après l'inscription (post-traitement)
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Fonctionnement adaptatif global évalué par le système d'évaluation comportementale pour enfants
Délai: Terminé 1 an après l'inscription
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Score-t sur la sous-échelle du fonctionnement adaptatif du Behavior Assessment System for Children, des scores plus élevés indiquant de meilleures compétences de fonctionnement adaptatif
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Terminé 1 an après l'inscription
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Sévérité des comportements perturbateurs évaluée par l'échelle d'évaluation des troubles du comportement perturbateur
Délai: ligne de base
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Sévérité moyenne des symptômes des items ODD et CDD de l'échelle d'évaluation des troubles du comportement perturbateur, avec des scores plus élevés indiquant des comportements perturbateurs plus graves.
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ligne de base
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Sévérité des comportements perturbateurs évaluée par l'échelle d'évaluation des troubles du comportement perturbateur
Délai: 6 mois après l'inscription (post-traitement)
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Sévérité moyenne des symptômes des items ODD et CDD de l'échelle d'évaluation des troubles du comportement perturbateur, les scores plus élevés indiquant des comportements perturbateurs plus graves.
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6 mois après l'inscription (post-traitement)
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Sévérité des comportements perturbateurs évaluée par l'échelle d'évaluation des troubles du comportement perturbateur
Délai: 1 an après l'inscription
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Sévérité moyenne des symptômes des items ODD et CDD de l'échelle d'évaluation des troubles du comportement perturbateur, les scores plus élevés indiquant des comportements perturbateurs plus graves.
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1 an après l'inscription
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Sévérité des comportements insensibles-détachés évaluée par la version abrégée de l'Inventaire des Traits Insensibles-Détachés.
Délai: ligne de base
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Fréquence moyenne des comportements insensibles et sans émotion sur les 12 items du questionnaire, les scores plus élevés indiquant des comportements plus sévères.
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ligne de base
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Sévérité des comportements insensibles-détachés évaluée par la version abrégée de l'Inventaire des Traits Insensibles-Détachés
Délai: 6 mois après l'inscription (post-traitement)
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Fréquence moyenne des comportements insensibles-détachés sur les 12 items du questionnaire, les scores plus élevés indiquant des comportements plus sévères.
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6 mois après l'inscription (post-traitement)
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Sévérité des comportements insensibles et non-émotionnels évaluée par la version abrégée de l'Inventaire des traits insensibles et non-émotionnels.
Délai: 1 an après l'inscription
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Fréquence moyenne des comportements insensibles-émotionnellement détachés sur les 12 items du questionnaire, les scores plus élevés indiquant des comportements plus sévères.
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1 an après l'inscription
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Compétences sociales évaluées par le système d'évaluation du comportement des enfants
Délai: ligne de base
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Score T sur le sous-test des compétences sociales du Behavior Assessment System for Children, les scores plus élevés indiquant de meilleures compétences sociales.
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ligne de base
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Compétences sociales évaluées par le Behavior Assessment System for Children
Délai: 6 mois après l'inscription (post-traitement)
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Score T sur le sous-test des compétences sociales du Système d'évaluation du comportement des enfants, des scores plus élevés indiquant de meilleures compétences sociales.
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6 mois après l'inscription (post-traitement)
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Compétences sociales évaluées par le Système d'évaluation du comportement des enfants
Délai: 1 an après l'inclusion
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Test t sur le sous-test des compétences sociales du Behavior Assessment System for Children avec des scores plus élevés indiquant de meilleures compétences sociales
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1 an après l'inclusion
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Résolution globale des problèmes sociaux évaluée par la tâche des situations difficiles
Délai: baseline
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Score prosocial total à travers les six situations hypothétiques avec les pairs de la tâche Situations difficiles, des scores plus élevés indiquant une meilleure résolution de problèmes sociaux.
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baseline
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Résolution globale des problèmes sociaux évaluée par la tâche des situations difficiles
Délai: 6 mois après l'inscription (post-traitement)
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Score prosocial total sur les six situations hypothétiques avec les pairs de la tâche des Situations difficiles, des scores plus élevés indiquant une meilleure résolution de problèmes sociaux.
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6 mois après l'inscription (post-traitement)
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Résolution globale des problèmes sociaux évaluée par la tâche des situations difficiles
Délai: 1 an après l'inscription
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Score prosocial total sur les six situations hypothétiques entre pairs de la tâche Situations difficiles, les scores plus élevés indiquant une meilleure résolution de problèmes sociaux.
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1 an après l'inscription
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Résultats académiques globaux mesurés par le test de réussite Woodcock Johnson
Délai: ligne de base
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La présente étude a examiné les scores bruts moyens des scores composites dérivés du Woodcock-Johnson Test of Achievement : Lecture brève (identification de mots-lettres, compréhension de texte), Mathématiques brèves (problèmes appliqués, calcul) et Écriture brève (orthographe, échantillons d'écriture).
Cependant, étant donné les fortes corrélations entre ces composites, un composite de réussite globale a été utilisé, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement académique.
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ligne de base
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Performance Académique Globale mesurée par le Test de Réussite Woodcock Johnson
Délai: 6 mois après l'inscription (post-traitement)
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La présente étude a examiné les scores bruts moyens des scores composites dérivés du Woodcock-Johnson Test of Achievement : Brief Reading (identification de lettres-mots, compréhension de passages), Brief Math (problèmes appliqués, calcul) et Brief Writing (orthographe, échantillons d'écriture).
Cependant, étant donné les fortes corrélations entre ces composites, un composite de réussite globale a été utilisé, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement académique.
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6 mois après l'inscription (post-traitement)
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Résultats académiques globaux mesurés par le test de réussite Woodcock Johnson
Délai: 1 an après l'inscription
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L'étude actuelle a examiné les scores bruts moyens des scores composites dérivés du test de Woodcock-Johnson d'acquisition : Lecture brève (identification de lettres-mots, compréhension de passages), Mathématiques brèves (problèmes appliqués, calcul) et Écriture brève (orthographe, échantillons d'écriture).
Cependant, compte tenu des fortes corrélations entre ces composites, un composite global d'acquisition a été utilisé, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement académique.
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1 an après l'inscription
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Préparation globale pour la maternelle évaluée par l'Échelle de comportement et de compétence académique pour la maternelle
Délai: ligne de base
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Un score global des 23 items de l'échelle de comportement et de compétence académique en maternelle, qui mesure la préparation à la maternelle dans différents domaines (respect des règles de la classe, réalisation du travail académique), a été obtenu en faisant la moyenne de tous les items (sur une échelle de 5 points), les scores plus élevés indiquant une meilleure préparation à la maternelle.
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ligne de base
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Préparation globale à la maternelle telle qu'évaluée par l'Échelle de comportement et de compétence académique de la maternelle
Délai: 6 mois après l'inscription
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Un score global dérivé des 23 items de l'Échelle de Comportement et de Compétence Académique en Maternelle, qui mesure la préparation à la maternelle dans différents domaines (respect des règles de classe, réalisation du travail académique), a été obtenu en faisant la moyenne de tous les items (sur une échelle de 5 points), les scores plus élevés indiquant une meilleure préparation à la maternelle.
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6 mois après l'inscription
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Préparation globale pour la maternelle évaluée par l'Échelle de Comportement et de Compétence Académique de la Maternelle
Délai: 1 an après l'inscription
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Un score global basé sur les 23 items de l'échelle de comportement et de compétence académique pour la maternelle, qui mesure la préparation à la maternelle dans plusieurs domaines (respect des règles de classe, réalisation du travail académique), a été obtenu en faisant la moyenne de tous les items (sur une échelle de 5 points), les scores plus élevés indiquant une meilleure préparation à la maternelle.
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1 an après l'inscription
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Préparation académique globale pour la maternelle telle qu'évaluée par le Bracken School Readiness Assessment
Délai: ligne de base
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L'Évaluation de la Préparation Scolaire Bracken est un test largement utilisé et psychométriquement solide, composé de cinq sous-tests évaluant la connaissance réceptive des enfants des couleurs, des lettres, des nombres/comptage, des tailles/comparaisons et des formes.
Pour cette étude, le score brut composite global de préparation scolaire a été utilisé, les scores plus élevés indiquant de meilleures compétences académiques.
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ligne de base
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Préparation académique globale pour la maternelle telle qu'évaluée par le Bracken School Readiness Assessment
Délai: Terminé 6 mois après l'inscription
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L'évaluation de la préparation scolaire de Bracken est un test largement utilisé et psychométriquement fiable composé de cinq sous-tests évaluant les connaissances réceptives des enfants en matière de couleurs, de lettres, de nombres/comptage, de tailles/comparaisons et de formes.
Pour cette étude, le score brut composite global de préparation scolaire a été utilisé, les scores plus élevés indiquant de meilleures compétences académiques. |
Terminé 6 mois après l'inscription
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Préparation académique globale pour la maternelle telle qu'évaluée par le Bracken School Readiness Assessment
Délai: Terminé 1 an après l'inscription
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Le Bracken School Readiness Assessment est un test largement utilisé et psychométriquement valide composé de cinq sous-tests évaluant les connaissances réceptives des enfants concernant les couleurs, les lettres, les chiffres/comptage, les tailles/comparaisons et les formes.
Pour cette étude, le score brut composite global de préparation à l'école a été utilisé, les scores plus élevés indiquant de meilleures compétences académiques.
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Terminé 1 an après l'inscription
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Régulation émotionnelle observée évaluée via la Batterie d'évaluation du tempérament en laboratoire
Délai: ligne de base
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Une mesure globale de la régulation des émotions a été codée (sur une échelle de 0 à 4) à partir de deux tâches de frustration de la Batterie d'Évaluation du Tempérament en Laboratoire, les scores moyens plus élevés indiquant de meilleures compétences en régulation des émotions.
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ligne de base
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Régulation émotionnelle observée évaluée via la Batterie d'évaluation du tempérament en laboratoire
Délai: 6 mois après l'inclusion (après traitement)
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Une mesure globale de la régulation des émotions a été codée (sur une échelle de 0 à 4) à partir de deux tâches de frustration issues de la Batterie d'Évaluation du Tempérament en Laboratoire, les scores moyens plus élevés indiquant de meilleures compétences en régulation des émotions.
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6 mois après l'inclusion (après traitement)
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Régulation Émotionnelle Observée telle qu'évaluée via la Batterie d'Évaluation du Tempérament en Laboratoire
Délai: 1 an après l'inclusion
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Une mesure globale de la régulation émotionnelle a été codée (sur une échelle de 0 à 4) à partir de deux tâches de frustration du Laboratory Temperament Assessment Battery, les scores moyens plus élevés indiquant de meilleures compétences en régulation émotionnelle.
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1 an après l'inclusion
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Fonction exécutive globale mesurée par l'Inventaire d'évaluation comportementale de la fonction exécutive
Délai: ligne de base
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Le score T de l'indice métacognitif émergent de l'Inventaire d'Évaluation Comportementale des Fonctions Exécutives a été utilisé (les items sont évalués sur une échelle de Likert en trois points), les scores plus élevés indiquant un fonctionnement exécutif plus faible
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ligne de base
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Fonctionnement exécutif global mesuré par l'Inventaire d'évaluation comportementale des fonctions exécutives
Délai: 6 mois après l'inscription
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Le score T de l'indice métacognitif émergent de l'inventaire d'évaluation comportementale des fonctions exécutives a été utilisé (les items sont évalués sur une échelle de Likert en trois points), les scores plus élevés indiquant un fonctionnement exécutif plus faible
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6 mois après l'inscription
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Fonctionnement exécutif global mesuré par l'Inventaire d'évaluation comportementale de la fonction exécutive
Délai: 1 an après l'inscription
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Le score T de l'indice métacognitif émergent de l'inventaire d'évaluation comportementale des fonctions exécutives a été utilisé (les items sont évalués sur une échelle de Likert à trois points), les scores plus élevés indiquant un fonctionnement exécutif plus faible.
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1 an après l'inscription
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Performance globale du fonctionnement exécutif mesurée par la tâche Tête-Épaules-Genoux-Orteils
Délai: ligne de base
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Score total à la tâche Tête-Orteils-Genoux-Épaules, qui consiste en 10 essais tests.
Les scores vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement exécutif.
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ligne de base
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Performance globale du fonctionnement exécutif mesurée par la tâche Tête-Orteils-Genoux-Épaules
Délai: 6 mois après l'inscription
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Score total à la tâche Tête-Orteils-Genoux-Épaules, qui consiste en 10 essais de test.
Les scores vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement exécutif.
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6 mois après l'inscription
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Performance globale du fonctionnement exécutif telle que mesurée par la tâche Tête-Orteils-Genoux-Épaules
Délai: 1 an après l'inscription
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Score total à la tâche Tête-Orteils-Genoux-Épaules, qui comprend 10 essais de test.
Les scores varient de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement exécutif.
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1 an après l'inscription
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Statut des pairs tel qu'évalué par des mesures sociométriques pendant l'intervention
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
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Un score d'Indice de Préférence Sociale mesurant le statut global parmi les pairs dans la classe a été calculé en soustrayant les nominations « aiment le moins » de l'enfant par ses pairs de ses nominations standardisées « aiment le plus » par ses pairs, puis re-standardisé, comme cela est couramment fait dans les analyses sociométriques.
Des scores de préférence sociale plus élevés indiquent un statut parmi les pairs plus élevé par rapport aux autres enfants de leur classe.
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de Participation à l'Intervention
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Dans le cadre de l'intervention (STP-K), les enfants participent au camp d'été et les parents assistent à une formation parentale hebdomadaire.
Le nombre total de jours de participation sera utilisé, des nombres plus élevés indiquant une plus grande participation à l'intervention.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Fiche de rapport quotidien
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
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Les performances quotidiennes du rapport de l'enfant, définies par le pourcentage de jours où ses objectifs comportementaux et académiques ont été atteints, conduisant à une journée « verte » (75 % ou plus), « jaune » (50-74 %) ou « rouge » (moins de 50 %) tout au long du STP-K.
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Première publication (Réel)
2 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-14-0158-CR11
- R01MH112588 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous disposons déjà de nos données dans l'Archive des données de l'Institut national de la santé mentale (NDA)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .