Biosignaturer for utvikling av ADHD (AHEAD)
26. januar 2026 oppdatert av: Florida International University
Biosignaturer for utvikling av oppmerksomhetsforstyrrelse med hyperaktivitet
Som et utforskende mål med dette tilskuddet, undersøkte vi i hvilken grad en omfattende psykososial intervensjon gjennomført om sommeren kan forbedre unge barn med atferdsutfordringer i forhold til deres sosioemosjonelle og akademiske fungering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På grunn av den høye forekomstraten og betydelige funksjonsnedsettelser knyttet til ADHD og komorbide atferdsforstyrrelser, er det ikke overraskende at mye forskning har fokusert på psykososiale tiltak, med Sommerbehandlingsprogrammet (STP) som har fremstått som en av de mest anerkjente og effektive multimodal psykososiale behandlingene for barn med ADHD og komorbide atferdsforstyrrelser. I løpet av de siste 15 årene har STP blitt tilpasset for førskolebarn i overgang til barnehage, med lignende suksess i ikke bare å forbedre generelle eksternaliserende atferdsproblemer (EAP), men også andre skoleklarhetsresultater.
En del av den vellykkede tilpasningen av STP for førskolebarn (STP-PreK) skyldes anerkjennelsen av viktigheten av å adressere barns følelsesmessige dysregulering, som ikke bare er identifisert som en kjernefunksjonsnedsettelse blant barn med ADHD, men også en bidragsyter til utviklingen av DBD-er. Følelsesmessig kalde trekk (CU) er et følelsesmessig dysreguleringsdomene som forsterker funksjonsnedsettelser knyttet til ADHD og DBD-er, og kan dempe responsen på evidensbaserte behandlinger. Denne studien undersøker i hvilken grad STP-PreK kan forbedre disse følelsesmessige dysreguleringsresultatene sammen med andre skoleklarhetsresultater (dvs. akademisk funksjon og sosiale ferdigheter) i et utvalg av små barn med ADHD og samtidige DBD-er, sammenlignet med deres TD-jevnaldrende.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
323
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn måtte gå på skole og være mellom 4 og 7 år
- Barn i den typisk utviklede (TD) gruppen måtte ha foreldre og/eller lærere som bekreftet at de hadde mindre enn fire ADHD-symptomer (enten innen uoppmerksomhet eller hyperaktivitet/impulsivitet), mindre enn fire ODD-symptomer, mindre enn tre CD-symptomer, og indikert ingen klinisk signifikant funksjonshemming (score under 3 på IRS).
- Barn i ADHD-gruppen måtte ha bekreftet minst 6 ADHD-symptomer av uoppmerksomhet og/eller hyperaktivitet/impulsivitet, og indikert klinisk signifikant funksjonshemming (score over 3 på IRS) på tvers av foreldre og/eller lærerrapport.
- Barn i ADHD-gruppen måtte også delta på STP-K.
Eksklusjonskriterier:
- Diagnose av autisme spektrumforstyrrelse
- Fullskala IQ under 70
- Tar for tiden psykotrop medisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sommerbehandlingsprogram for barn i overgangen til og fra barnehage (STP-K)
Deltakerne i STP-K inkluderte barn i alderen 4 til 7 år som deltok på en skoleklarhetsklasse om sommeren, mandag til fredag fra klokken 8.00 til 16.00 i 7 til 8 uker. Foreldre fikk tilbakemelding hver dag i form av en daglig rapportkort om hvordan barna deres presterte i løpet av dagen. Foreldre deltok også på et ukentlig foreldreprogram som varte mellom 1,5 til 2 timer. |
STP-K er en multimodal intervensjon som inkluderer en skoleklarhetsklasse, som består av et atferdsmodifiseringsprogram samt en akademisk og sosial-emosjonell læreplan, sammen med et foreldreprogram. Gjennom dagen deltar barna i aktiviteter designet for å fremme a) atferds- og sosial-emosjonelle ferdigheter i samsvar med forventningene i barnehage og første klasse, b) akademiske ferdigheter, c) fysisk aktivitet, god sportsånd, grunnleggende sportsferdigheter, og c) en positiv holdning til læring og skole. Femten barn er tildelt et klasserom, bemannet av én hovedlærer, én hovedrådgiver og fire assistenter for utviklingsstøtte, noe som gir et 2:5 personale-til-elev-forhold. Et atferdsmodifiseringsprogram brukes på tvers av aktiviteter for å fremme positiv atferd. Foreldre mottar deretter tilbakemelding hver dag om hvordan barnet deres gjør det og deltar også i et ukentlig foreldreprogram som varer mellom 1,5 og 2 timer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell følelsesregulering målt ved følelsesreguleringssjekklisten
Tidsramme: Utdgangspunkt
|
Gjennomsnittsscore på emosjonsreguleringsunderskalaen i den 24-spørsmål store Emosjonsreguleringssjekklisten ble brukt, der høyere score indikerer bedre emosjonsreguleringsferdigheter.
|
Utdgangspunkt
|
|
Generell følelsesregulering målt med Følelsesreguleringssjekklisten
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding (etter behandling)
|
Gjennomsnittsscore på emosjonsreguleringsunderskalaen i den 24-punkts Emosjonsreguleringssjekklisten ble brukt, der høyere score indikerer bedre emosjonsreguleringsferdigheter.
|
6 måneder etter påmelding (etter behandling)
|
|
Samlet emosjonsregulering målt med Emosjonsreguleringssjekklisten
Tidsramme: 1 år etter påmelding
|
Gjennomsnittlig poengsum på emosjonsreguleringssubskalaen i den 24-punkts Emosjonsreguleringssjekklisten ble brukt, hvor høyere poengsummer indikerer bedre emosjonsreguleringsferdigheter.
|
1 år etter påmelding
|
|
ADHD-symptomer vurdert med Disruptive Behavior Disorders Rating Scale
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Gjennomsnittlig symptomalvorlighetsgrad for ADHD-elementene på Disruptive Behavior Disorders Rating Scale med høyere poengsummer som indikerer verre ADHD-alvorlighetsgrad.
|
Utgangspunkt
|
|
ADHD-symptomer vurdert med Disruptive Behavior Disorders Rating Scale
Tidsramme: 6 måneder etter inkludering (etter behandling)
|
Gjennomsnittlig symptomalvorlighet for ADHD-punktene på Disruptive Behavior Disorders Rating Scale, der høyere poengsummer indikerer verre ADHD-alvorlighetsgrad.
|
6 måneder etter inkludering (etter behandling)
|
|
ADHD-symptomer vurdert ved hjelp av Disruptive Behavior Disorders Rating Scale
Tidsramme: Fullført 1 år etter påmelding
|
Gjennomsnittlig symptomalvorlighetsgrad for ADHD-elementene på Disruptive Behavior Disorders Rating Scale med høyere skår som indikerer verre ADHD-alvorlighetsgrad.
|
Fullført 1 år etter påmelding
|
|
Samlet adaptiv funksjon vurdert med Behavior Assessment System for Children
Tidsramme: utgangspunkt
|
T-poengsum på den adaptive funksjonssubskalaen i atferdsvurderingssystemet for barn, hvor høyere poengsummer indikerer bedre adaptive funksjonsferdigheter
|
utgangspunkt
|
|
Samlet adaptiv funksjon målt med Behavior Assessment System for Children
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding (etter behandling)
|
T-poengsum på den adaptive funksjonssubskalaen i atferdsvurderingssystemet for barn, der høyere poengsummer indikerer bedre adaptive ferdigheter
|
6 måneder etter påmelding (etter behandling)
|
|
Samlet tilpasningsfunksjon vurdert med Behavior Assessment System for Children
Tidsramme: Fullført 1 år etter påmelding
|
t-score på den adaptive funksjonsunderskalaen av Behavior Assessment System for Children, hvor høyere skår indikerer bedre adaptive funksjonsferdigheter
|
Fullført 1 år etter påmelding
|
|
Alvorlighetsgrad av forstyrrende atferd vurdert ved hjelp av Disruptive Behavior Disorders Rating Scale
Tidsramme: utgangspunkt
|
Gjennomsnittlig symptomalvorlighetsgrad for ODD- og CDD-punktene på Disruptive Behavior Disorders Rating Scale, der høyere poengsummer indikerer verre atferdsforstyrrelser.
|
utgangspunkt
|
|
Alvorlighetsgrad av forstyrrende atferd som vurdert ved Disruptive Behavior Disorders Rating Scale
Tidsramme: 6 måneder etter inkludering (etter behandling)
|
Gjennomsnittlig symptomgrad for ODD- og CDD-punktene på Skalaen for atferdsforstyrrelser med høyere skår som indikerer verre atferdsforstyrrelser.
|
6 måneder etter inkludering (etter behandling)
|
|
Alvorlighetsgrad av forstyrrende atferd vurdert ved hjelp av Disruptive Behavior Disorders Rating Scale
Tidsramme: 1 år etter påmelding
|
Gjennomsnittlig symptomalvorlighetsgrad for ODD- og CDD-elementene på Skalaen for atferdsforstyrrelser, der høyere poengsummer indikerer mer alvorlige atferdsforstyrrelser.
|
1 år etter påmelding
|
|
Alvorlighetsgraden av følelsesløse og uempatiske atferder målt ved den forkortede versjonen av Inventar for Følelsesløse og Uempatiske Trekk.
Tidsramme: utgangspunkt
|
Gjennomsnittlig frekvens av følelsesmessig ufølsom atferd på de 12 punktene i spørreskjemaet, der høyere poengsummer indikerer mer alvorlig atferd.
|
utgangspunkt
|
|
Alvorlighetsgraden av følelsesløs-ubehagelige atferder som vurdert ved den forkortede versjonen av Inventaret for Følelsesløs-Ubehagelige Trekk
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding (etter behandling)
|
Gjennomsnittlig forekomst av følelsesløse atferdsmønstre på de 12 punktene i spørreskjemaet, der høyere poengsummer indikerer mer alvorlig atferd.
|
6 måneder etter påmelding (etter behandling)
|
|
Alvorlighetsgraden av følelsesløs-ufølsomme atferder vurdert ved den forkortede versjonen av Inventaret for følelsesløs-ufølsomme trekk.
Tidsramme: 1 år etter påmelding
|
Gjennomsnittlig hyppighet av følelseskald-ufølsomme atferder på de 12 spørsmålene i spørreskjemaet, der høyere poengsummer indikerer mer alvorlig atferd.
|
1 år etter påmelding
|
|
Sosiale ferdigheter som vurdert via Behavior Assessment System for Children
Tidsramme: utgangspunkt
|
T-poengsum på underprøven for sosiale ferdigheter i Behavior Assessment System for Children, der høyere poengsummer indikerer bedre sosiale ferdigheter.
|
utgangspunkt
|
|
Sosiale ferdigheter som vurdert av Behavior Assessment System for Children
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding (etter behandling)
|
T-poengsum på underprøven for sosiale ferdigheter i Behavior Assessment System for Children, der høyere poengsum indikerer bedre sosiale ferdigheter.
|
6 måneder etter påmelding (etter behandling)
|
|
Sosiale ferdigheter som vurdert ved hjelp av Behavior Assessment System for Children
Tidsramme: 1 år etter påmelding
|
T-test på den sosiale ferdighetsundertesten i atferdsvurderingssystemet for barn, der høyere poengsummer indikerer bedre sosiale ferdigheter
|
1 år etter påmelding
|
|
Samlet sosial problemløsning vurdert ved hjelp av Challenging Situations Task
Tidsramme: utgangspunkt
|
Total prososial poengsum over de seks hypotetiske likesituasjonene fra Challenging Situations-oppgaven, hvor høyere poengsum indikerer bedre sosial problemløsning.
|
utgangspunkt
|
|
Samlet sosial problemløsning vurdert ved hjelp av Challenging Situations Task
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding (etter behandling)
|
Total prososial score over de seks hypotetiske jevnaldresituasjonene fra Challenging Situations-oppgaven, hvor høyere score indikerer bedre sosial problemløsning.
|
6 måneder etter påmelding (etter behandling)
|
|
Samlet sosial problemløsning vurdert med Challenging Situations Task
Tidsramme: 1 år etter påmelding
|
Total prososial score over de seks hypotetiske jevnaldersituasjonene fra Challenging Situations-oppgaven, hvor høyere score indikerer bedre sosial problemløsning.
|
1 år etter påmelding
|
|
Samlet akademisk prestasjon målt ved Woodcock Johnson Test of Achievement
Tidsramme: utgangspunkt
|
Den nåværende studien undersøkte gjennomsnittlige råpoeng for de avledete sammensatte poengsummene på Woodcock-Johnson Test of Achievement: Brief Reading (bokstav-ordsidentifikasjon, passasjeforståelse), Brief Math (anvendte problemer, beregning), og Brief Writing (staving, skriveprøver).
Imidlertid, gitt de høye korrelasjonene mellom disse sammensetningene, ble en samlet prestasjonskompositt brukt, der høyere poengsummer indikerer bedre akademisk fungering.
|
utgangspunkt
|
|
Samlet akademisk prestasjon målt ved Woodcock Johnson Test of Achievement
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding (etter behandling)
|
Den nåværende studien undersøkte gjennomsnittlige råskårer av de avledete sammensatte skårene på Woodcock-Johnson Test of Achievement: Kort lesing (bokstav-ordidentifikasjon, passasjeforståelse), Kort matematikk (anvendte problemer, beregning) og Kort skriving (staving, skriveprøver).
Imidlertid, gitt de høye korrelasjonene mellom disse sammensatte skårene, ble en samlet prestasjonsskår brukt, der høyere skår indikerer bedre akademisk fungering.
|
6 måneder etter påmelding (etter behandling)
|
|
Samlet akademisk prestasjon målt med Woodcock Johnson Test of Achievement
Tidsramme: 1 år etter innmelding
|
Denne studien undersøkte gjennomsnittlige råskårer av de avledede sammensatte skårene på Woodcock-Johnson Test of Achievement: Kortlesing (bokstav-ordidentifikasjon, passasjeforståelse), Kortmatte (anvendte problemer, beregning) og Kortskriving (staving, skriveprøver).
Imidlertid, gitt de høye korrelasjonene mellom disse sammensetningene, ble en samlet prestasjonssammensetning brukt, der høyere skårer indikerer bedre akademisk fungering.
|
1 år etter innmelding
|
|
Samlet barnehageberedskap vurdert ved Barnehageadferds- og akademisk kompetanseskala
Tidsramme: utgangspunkt
|
En samlet poengsum fra de 23 punktene på Barnehageatferds- og akademisk kompetanseskalaen, som måler barnehageklarhet på tvers av områder (følge klasseromsregler, fullføre akademisk arbeid), ble utledet ved å beregne gjennomsnittet av alle punktene (på en 5-punkts skala) der høyere poengsummer indikerer større barnehageklarhet
|
utgangspunkt
|
|
Total beredskap for barnehage som vurdert med Kindergarten Behavior and Academic Competency Scale
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
|
En samlet poengsum fra de 23 punktene i Kindergarten Behavior and Academic Competency Scale, som måler barnehageklarhet på tvers av ulike områder (å følge klasseromsregler, å fullføre akademisk arbeid), ble beregnet ved å ta gjennomsnittet av alle punktene (på en 5-punkts skala) der høyere poengsum indikerer større barnehageklarhet
|
6 måneder etter påmelding
|
|
Samlet beredskap for barnehagen som vurdert ved hjelp av Barnehageadferds- og akademiske ferdighetsskalaen
Tidsramme: 1 år etter påmelding
|
En samlet poengsum fra de 23 elementene i Kindergarten Behavior and Academic Competency Scale, som måler barnehageklarhet på tvers av områder (følge klasse regler, fullføre akademisk arbeid), ble utledet ved å beregne gjennomsnittet på tvers av alle elementene (langs en 5-punkts skala) med høyere poengsummer som indikerer større barnehageklarhet
|
1 år etter påmelding
|
|
Generell akademisk forberedthet for barnehage slik den vurderes av Bracken School Readiness Assessment
Tidsramme: utgangspunkt
|
Bracken School Readiness Assessment er en mye brukt og psykometrisk solid test som består av fem undertester som vurderer barns reseptive kunnskap om farger, bokstaver, tall/telling, størrelser/sammenligninger og former.
For denne studien ble den samlede råskåren for skoleklarhet brukt, der høyere skår indikerer bedre akademiske ferdigheter. |
utgangspunkt
|
|
Samlet akademisk beredskap for barnehage vurdert ved Bracken School Readiness Assessment
Tidsramme: Fullført 6 måneder etter påmelding
|
Bracken School Readiness Assessment er en mye brukt og psykometrisk solid test som består av fem deltester som vurderer barns reseptive kunnskap om farger, bokstaver, tall/telling, størrelser/sammenligninger og former.
For denne studien ble den samlede råskåren for skoleklarhet brukt, der høyere skår indikerer bedre akademiske ferdigheter.
|
Fullført 6 måneder etter påmelding
|
|
Samlet akademiske forberedt for barnehagen som vurdert av Bracken School Readiness Assessment
Tidsramme: Fullført 1 år etter påmelding
|
Bracken School Readiness Assessment er en mye brukt og psykometrisk solid test som består av fem deltester som vurderer barns reseptive kunnskap om farger, bokstaver, tall/telling, størrelser/sammenligninger og former.
I denne studien ble den samlede råpoengsummen for skoleklarhet brukt, der høyere poengsummer indikerer bedre akademiske ferdigheter.
|
Fullført 1 år etter påmelding
|
|
Observert emosjonsregulering vurdert via Laboratory Temperament Assessment Battery
Tidsramme: utgangspunkt
|
Et globalt mål for følelsesregulering ble kodet (på en skala fra 0 til 4) fra to frustrasjonsoppgaver fra Laboratorievurderingsbatteriet for temperament, der høyere gjennomsnittsskår indikerer bedre følelsesreguleringsferdigheter.
|
utgangspunkt
|
|
Observert følelsesregulering vurdert via Laboratorietemperamentvurderingsbatteriet
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding (etter behandling)
|
Et globalt mål for emosjonsregulering ble kodet (på en skala fra 0 til 4) fra to frustrasjonsoppgaver fra Laboratory Temperament Assessment Battery, der høyere gjennomsnittsskår indikerer bedre emosjonsreguleringsferdigheter.
|
6 måneder etter påmelding (etter behandling)
|
|
Observert følelsesregulering vurdert via Laboratory Temperament Assessment Battery
Tidsramme: 1 år etter påmelding
|
Et globalt mål for følelsesregulering ble kodet (på en skala fra 0 til 4) fra to frustrasjonsoppgaver fra Laboratory Temperament Assessment Battery, hvor høyere gjennomsnittsskår indikerer bedre følelsesreguleringsferdigheter.
|
1 år etter påmelding
|
|
Samlet utførende funksjon målt ved Behavior Rating Inventory of Executive Function
Tidsramme: utgangspunkt
|
T-skår for den fremvoksende metakognitive indeksen i Behavior Rating Inventory of Executive Function ble brukt (elementene vurderes på en trepunkts Likert-skala) der høyere skår indikerer dårligere utførende funksjoner
|
utgangspunkt
|
|
Samlet utførende funksjon målt ved atferdsvurderingsinventaret for utførende funksjon
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
|
T-skår for den fremvoksende metakognitive indeksen i Behavior Rating Inventory of Executive Function ble brukt (elementene vurderes på en trepunkts Likert-skala) med høyere skår som indikerer dårligere utførende funksjoner
|
6 måneder etter påmelding
|
|
Samlet utførende funksjon målt med Behavior Rating Inventory of Executive Function
Tidsramme: 1 år etter påmelding
|
T-scoren for den fremvoksende metakognitive indeksen i Behavior Rating Inventory of Executive Function ble brukt (elementene vurderes på en tre-punkts Likert-skala) med høyere skårer som indikerer dårligere utførende funksjoner
|
1 år etter påmelding
|
|
Samlet ytelse for utførende funksjoner målt ved Head-Toes-Knees-Shoulders-oppgaven
Tidsramme: utgangspunkt
|
Total poengsum på Head-Toes-Knees-Shoulders-oppgaven, som består av 10 testforsøk.
Poengsummen varierer fra 0 til 40, hvor høyere poengsum indikerer bedre utøvende funksjon.
|
utgangspunkt
|
|
Generell ytelse av eksekutive funksjoner målt med Head-Toes-Knees-Shoulders-oppgaven
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
Total score på Head-Toes-Knees-Shoulders-oppgaven, som består av 10 testforsøk.
Poengsummen varierer fra 0 til 40, hvor høyere poengsum indikerer bedre utførende funksjoner.
|
6 måneder etter innmelding
|
|
Samlet prestasjon av eksekutive funksjoner målt med Head-Toes-Knees-Shoulders-oppgaven
Tidsramme: 1 år etter påmelding
|
Totalscore på Head-Toes-Knees-Shoulders-oppgaven, som består av 10 prøveforsøk.
Scorene varierer fra 0 til 40, der høyere score indikerer bedre utøvende funksjon.
|
1 år etter påmelding
|
|
Likestilt status vurdert gjennom sosiometriske vurderinger under intervensjonen
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
En sosial preferanseindeks som fanger opp generell jevnalderstatus i klassen ble utledet ved å trekke barnets "liker minst"-nominasjoner fra jevnaldrene fra deres standardiserte "liker mest"-nominasjoner fra jevnaldrene, deretter standardisert på nytt, slik som vanligvis gjøres i sosiometriske analyser.
Høyere sosiale preferansepoeng indikerer høyere jevnalderstatus i forhold til andre barn i klassen. |
Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonsdeltakelse
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Som en del av intervensjonen (STP-K) deltar barna på sommerleiren og foreldrene deltar på ukentlig foreldreopplæring.
Det samlede antallet dager man har deltatt vil bli brukt, der høyere tall indikerer større deltakelse i intervensjonen.
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Daglig rapportkort
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
Barnas daglige rapportkortprestasjon definert ved prosentandelen av dager hvor deres atferds- og akademiske mål ble oppnådd, noe som førte til en "grønn" (75 % eller bedre), "gul" (50–74 %) eller "rød" (under 50 %) dag gjennom STP-K.
|
Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-14-0158-CR11
- R01MH112588 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi har allerede våre data i National Institute of Mental Health Data Archive (NDA)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .