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입원한 뇌졸중 환자에서 구강 위생 관리가 흡인성 폐렴 예방에 미치는 효과 (OH-STROKE)

2026년 1월 26일 업데이트: Surafel Tilahun Maru, Addis Ababa University

입원한 뇌졸중 환자에서 구강 위생 관리가 흡인성 폐렴에 미치는 영향: 역사적 대조군을 이용한 준실험 연구

흡인성 폐렴은 뇌졸중으로 입원한 환자들에게 흔하고 심각한 합병증입니다. 불량한 구강 위생은 구강 내 세균 집락화를 촉진하여 흡인성 폐렴의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이 연구는 입원 기간 동안 구조화된 구강 위생 관리 프로토콜을 시행하는 것이 뇌졸중 환자들 사이에서 흡인성 폐렴의 발생률을 감소시킬 수 있는지 평가했습니다. 이 비무작위, 준실험적 연구에서 구강 위생 관리 프로토콜 시행 후 입원한 환자들은 훈련된 간호 인력이 제공하는 구조화된 구강 관리를 받았으며, 반면 프로토콜 시행 전에 입원한 환자들은 역사적 대조군으로서 표준 치료를 받았습니다. 주요 결과는 입원 기간 동안 흡인성 폐렴의 발생이었습니다. 이 연구 결과는 특히 자원이 제한된 환경에서 입원한 뇌졸중 환자들의 임상 결과를 개선할 수 있는 간단하고 저비용의 예방 전략에 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 3차 의료기관에 입원한 성인 뇌졸중 환자들을 대상으로 역사적 대조군을 활용한 병렬 할당 방식의 준실험적, 비무작위 중재 연구입니다. 연구는 구조화된 구강위생 관리 프로토콜 도입이 입원 중 흡인성 폐렴 발생률에 미치는 영향을 평가했습니다. 구강위생 관리 프로토콜 도입 전 입원한 환자들은 역사적 대조군을 구성하며 표준 구강 관리 방법을 받았습니다. 도입 후 입원한 환자들은 훈련된 간호 인력이 제공하는 구조화된 구강위생 관리 번들을 일상적인 입원 치료의 일환으로 받았습니다. 구강위생 중재는 미리 정의된 프로토콜에 따른 정기적인 구강 청소 및 칫솔질을 포함했습니다. 주요 결과 지표는 임상 증상과 방사선학적 소견을 바탕으로 입원 중 진단된 흡인성 폐렴이었습니다. 2차 결과 지표는 연구 프로토콜에 정의된 입원 중 임상 결과를 포함했습니다. 윤리적 승인은 Tikur Anbessa 전문병원의 기관윤리위원회로부터 얻었으며, 참여자 또는 법정 대리인으로부터 사전 동의를 받았고, 해당되는 경우 후향적 자료에 적절한 면제가 적용되었습니다. 본 연구는 특히 자원이 제한된 의료 환경에서 뇌졸중 환자들의 흡인 관련 합병증을 줄일 수 있는 저비용 예방적 중재의 실행 가능성과 효과성을 평가하기 위해 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 에티오피아
    • Addis Ababa
      • Addis Ababa, Addis Ababa, 에티오피아, 26901
        • Tikur Anbessa Specialized Hospital, Addis Ababa University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 성인
  • 급성 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성)으로 확진된 입원 환자
  • 연구 기간 동안 뇌졸중 병동 또는 내과 병동에 입원한 환자
  • 일상 간호의 일환으로 구강 관리가 가능한 환자

제외 기준:

  • 입원 당시 활동성 폐렴이 있는 환자
  • 입원 시 기관내삽관 또는 기계 환기를 받은 환자
  • 구강 위생 관리가 불가능한 안면 또는 구강 상태를 가진 환자
  • 입원 후 24시간 이내에 퇴원하거나 사망한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구강 위생 관리 중재
훈련받은 간호 직원이 입원 기간 동안 시행하는 구조화된 구강 위생 관리 프로토콜 도입 후 입원한 환자들.
행동: 구강 위생 관리 번들
입원 기간 동안 정기적인 구강 청소와 칫솔질을 포함한 구조화된 구강 위생 관리 프로토콜.
다른 이름들:
  • 구강 위생
간섭 없음: 역사적 대조군
구강 위생 관리 프로토콜 시행 전에 입원하여 표준 구강 관리를 받은 환자들.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡인성 폐렴의 발생률
기간: 기준 시점(입원)부터 퇴원 시까지, 최대 21일
임원 중 진단된 흡인성 폐렴, 임상적 특징(발열, 기침, 화농성 가래), 새로운 폐침윤의 영상의학적 증거, 치료 의사의 문서화를 기반으로 함.
기준 시점(입원)부터 퇴원 시까지, 최대 21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Addis Ababa University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TASH_OH_STROKE_AP1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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