口腔卫生护理对住院脑卒中患者预防吸入性肺炎的效果 (OH-STROKE)
2026年1月26日 更新者：Surafel Tilahun Maru、Addis Ababa University
口腔卫生护理对住院卒中患者吸入性肺炎的影响：一项基于历史对照的准实验研究
误吸性肺炎是卒中住院患者常见且严重的并发症。
口腔卫生不良会促进口腔细菌定植，从而增加误吸性肺炎的风险。
本研究评估了在住院期间实施结构化口腔卫生护理方案是否能降低卒中患者误吸性肺炎的发生率。
在这项非随机、准实验性研究中，口腔卫生护理方案实施后入院的患者接受由经过培训的护理人员提供的结构化口腔护理，而方案实施前入院的患者则作为历史对照，接受标准护理。
主要结局指标是住院期间误吸性肺炎的发生情况。
本研究的结果旨在为简单、低成本的预防策略提供依据，这些策略可能改善卒中住院患者的临床结局，特别是在资源有限的环境中。
研究概览
详细说明
本研究是一项准实验性、非随机干预研究，采用平行分组和历史对照，在一家三级医院住院的成年卒中患者中进行。
研究评估了实施结构化口腔卫生护理方案对住院期间吸入性肺炎发生率的影响。
在口腔卫生护理方案实施前入院的患者构成历史对照组，接受标准口腔护理。
实施后入院的患者接受由经过培训的护理人员提供的结构化口腔卫生护理组合，作为常规住院护理的一部分。
口腔卫生干预包括根据预定方案进行定期口腔清洁和刷牙。
主要结局为住院期间根据临床特征和放射学检查结果诊断的吸入性肺炎。
次要结局包括研究方案中定义的院内临床结局。
研究已获得Tikur Anbessa专科医院机构审查委员会的伦理批准，并从参与者或其法定代表处获得知情同意，对适用的回顾性数据应用了适当的豁免。
本研究旨在评估一种低成本预防性干预措施的可行性和有效性，该干预可能减少卒中患者吸入相关并发症，特别是在资源有限的医疗环境中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Addis Ababa
-
Addis Ababa、Addis Ababa、埃塞俄比亚、26901
- Tikur Anbessa Specialized Hospital, Addis Ababa University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的成年人
- 确诊为急性卒中（缺血性或出血性）的住院患者
- 研究期间入住卒中单元或内科病房
- 能够接受口腔护理作为常规护理的一部分
排除标准：
- 入院时患有活动性肺炎的患者
- 入院时已插管或使用机械通气的患者
- 因面部或口腔状况无法进行口腔卫生护理的患者
- 入院后24小时内出院或死亡的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：口腔卫生护理干预
住院期间由经过培训的护理人员按照结构化口腔护理方案实施后入院的患者。
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一套结构化的口腔卫生护理方案，包括住院期间定期口腔清洁和刷牙。
其他名称：
|
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无干预：历史对照组
在实施口腔卫生护理方案之前入院的患者，接受了标准口腔护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸入性肺炎发生率
大体时间：从基线（入院）至出院，最长21天
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基于临床特征（发热、咳嗽、脓痰）、新发肺部浸润的影像学证据及主治医师记录，在住院期间确诊的吸入性肺炎。
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从基线（入院）至出院，最长21天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chen HJ, Chen JL, Chen CY, Lee M, Chang WH, Huang TT. Effect of an Oral Health Programme on Oral Health, Oral Intake, and Nutrition in Patients with Stroke and Dysphagia in Taiwan: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jun 24;16(12):2228. doi: 10.3390/ijerph16122228.
- O'Malley L, Powell R, Hulme S, Lievesley M, Westoby W, Zadik J, Bowen A, Brocklehurst P, Smith CJ. A qualitative exploration of oral health care among stroke survivors living in the community. Health Expect. 2020 Oct;23(5):1086-1095. doi: 10.1111/hex.13074. Epub 2020 Jun 19.
- Dai R, Lam OLT, Lo ECM, Li LSW, McGrath C. A randomized clinical trial of oral hygiene care programmes during stroke rehabilitation. J Dent. 2017 Jun;61:48-54. doi: 10.1016/j.jdent.2017.04.001. Epub 2017 Apr 6.
- Kim EK, Park EY, Sa Gong JW, Jang SH, Choi YH, Lee HK. Lasting effect of an oral hygiene care program for patients with stroke during in-hospital rehabilitation: a randomized single-center clinical trial. Disabil Rehabil. 2017 Nov;39(22):2324-2329. doi: 10.1080/09638288.2016.1226970. Epub 2016 Sep 15.
- Chan EY, Lee YK, Poh TH, Ng IH, Prabhakaran L. Translating evidence into nursing practice: oral hygiene for care dependent adults. Int J Evid Based Healthc. 2011 Jun;9(2):172-83. doi: 10.1111/j.1744-1609.2011.00214.x.
- Cardoso AF, Ribeiro LE, Santos T, Pinto M, Rocha C, Magalhaes J, Augusto B, Santos D, Duque FM, Fernandes BL, Sousa RC, Silva R, Ventura F, Fernandes AM, Cardoso D, Rodrigues R. Oral Hygiene in Patients with Stroke: A Best Practice Implementation Project Protocol. Nurs Rep. 2023 Jan 31;13(1):148-156. doi: 10.3390/nursrep13010016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月30日
研究完成 (实际的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月26日
首次发布 (实际的)
2026年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TASH_OH_STROKE_AP1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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