Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av munhygienvård för att förebygga aspirationspneumoni hos inlagda stroke-patienter (OH-STROKE)

26 januari 2026 uppdaterad av: Surafel Tilahun Maru, Addis Ababa University

Effekten av munhygienvård på aspirationspneumoni hos inlagda stroke-patienter: En kvasi-experimentell studie med historiska kontroller

Aspirationspneumoni är en vanlig och allvarlig komplikation bland inlagda patienter med stroke. Dålig munhygien kan öka risken för aspirationspneumoni genom att främja bakteriekolonisering i munhålan. Denna studie utvärderade om implementering av ett strukturerat munhygienprotokoll under sjukhusvistelsen kunde minska incidensen av aspirationspneumoni bland strokepatienter. I denna icke-randomiserade, kvasi-experimentella studie fick patienter inlagda efter implementering av ett munhygienprotokoll strukturerad munvård utförd av utbildad sjuksköterskepersonal, medan patienter inlagda före implementeringen fungerade som historiska kontroller och fick standardvård. Det primära utfallet var förekomsten av aspirationspneumoni under sjukhusvistelsen. Studiens resultat syftar till att informera om enkla, lågkostnadsförebyggande strategier som kan förbättra kliniska utfall för inlagda strokepatienter, särskilt i resursbegränsade miljöer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en kvasi-experimentell, icke-randomiserad interventionsstudie med parallelltilldelning med historiska kontroller, utförd bland vuxna patienter med stroke som vårdas på sjukhus på en specialsjukvårdsinrättning. Studien utvärderade effekten av att implementera ett strukturerat oralhygienprotokoll på incidensen av aspirationspneumoni under sjukhusvistelsen. Patienter som vårdades innan implementeringen av oralhygienprotokollet utgjorde den historiska kontrollgruppen och fick standard oralvård. Patienter som vårdades efter implementeringen fick ett strukturerat oralhygienpaket som levererades av utbildad vårdpersonal som en del av rutinmässig inneliggande vård. Oralhygieninterventionen inkluderade regelbunden rengöring av munhålan och tandborstning enligt ett förutbestämt protokoll. Det primära utfallet var aspirationspneumoni diagnostiserad under sjukhusvistelsen baserat på kliniska fynd och radiologiska fynd. Sekundära utfall inkluderade kliniska utfall under sjukhusvistelsen enligt definitionen i studieprotokollet. Etiskt godkännande erhölls från Institutional Review Board vid Tikur Anbessa Specialized Hospital, och informerat samtycke erhölls från deltagare eller deras lagliga företrädare, med lämpliga dispens tillämpade för retrospektiva data där tillämpligt. Denna studie utformades för att bedöma genomförbarheten och effektiviteten av en lågkostnadsförebyggande intervention som kan minska aspirationsrelaterade komplikationer bland patienter med stroke, särskilt i resursbegränsade vårdmiljöer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Addis Ababa
      • Addis Ababa, Addis Ababa, Etiopien, 26901
        • Tikur Anbessa Specialized Hospital, Addis Ababa University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år eller äldre
  • Inlagda patienter med bekräftad diagnos av akut stroke (ischemisk eller hemorragisk)
  • Inläggning på strokeenhet eller medicinavdelning under studieperioden
  • Möjlighet att få munvård som del av rutinmässig omvårdnad

Exklusionskriterier:

  • Patienter med aktiv pneumoni vid tidpunkten för sjukhusinläggning
  • Patienter som var intuberade eller mekaniskt ventilerade vid inläggning
  • Patienter med ansikts- eller munförhållanden som utesluter munhygienvård
  • Patienter som skrivs ut eller avlider inom 24 timmar efter inläggning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention för muntlig hygienvård
Patienter som har vårdats efter införandet av ett strukturerat omvårdnadsprotokoll för munhygien som utförs av utbildad vårdpersonal under sjukhusvistelsen.
Ett strukturerat protokoll för munhygienvård som inkluderar regelbunden munhålerengöring och tandborstning under sjukhusvistelsen.
Andra namn:
  • Munhygien
Inget ingripande: Historisk Kontrollgrupp
Patienter som antogs före implementeringen av den muntliga hygienvårdsprotokollen och som fick standardmuntlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av aspirationpneumoni
Tidsram: Från baslinjen (sjukhusinläggning) genom sjukhusutskrivning, upp till 21 dagar
Aspirationspneumoni diagnostiserad under sjukhusvistelsen, baserad på kliniska fynd (feber, hosta, purulent sputum), radiologiska tecken på nya lunginfiltrat och behandlande läkares dokumentation.
Från baslinjen (sjukhusinläggning) genom sjukhusutskrivning, upp till 21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Första postat (Faktisk)

2 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera