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Efeito dos Cuidados de Higiene Oral na Prevenção de Pneumonia por Aspiração em Doentes com AVC Hospitalizados (OH-STROKE)

26 de janeiro de 2026 atualizado por: Surafel Tilahun Maru, Addis Ababa University

Efeito dos Cuidados de Higiene Oral na Pneumonia por Aspiração em Doentes com Acidente Vascular Cerebral Hospitalizados: Um Estudo Quase-Experimental com Controlos Históricos

A pneumonia por aspiração é uma complicação comum e grave entre pacientes hospitalizados com AVC. A má higiene oral pode aumentar o risco de pneumonia por aspiração ao promover a colonização bacteriana da cavidade oral. Este estudo avaliou se a implementação de um protocolo estruturado de cuidados de higiene oral durante a hospitalização poderia reduzir a incidência de pneumonia por aspiração em pacientes com AVC. Neste estudo não randomizado e quase-experimental, os pacientes admitidos após a implementação do protocolo de cuidados de higiene oral receberam cuidados orais estruturados prestados por enfermeiros treinados, enquanto os pacientes admitidos antes da implementação serviram como controles históricos e receberam cuidados padrão. O desfecho primário foi a ocorrência de pneumonia por aspiração durante a hospitalização. Os resultados deste estudo visam informar estratégias preventivas simples e de baixo custo que podem melhorar os resultados clínicos para pacientes hospitalizados com AVC, particularmente em ambientes com recursos limitados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo intervencional quase-experimental, não randomizado, com atribuição paralela utilizando controlos históricos, realizado entre pacientes adultos hospitalizados com AVC num hospital de cuidados terciários. O estudo avaliou o efeito da implementação de um protocolo estruturado de cuidados de higiene oral na incidência de pneumonia por aspiração durante a hospitalização. Os pacientes admitidos antes da implementação do protocolo de cuidados de higiene oral constituíram o grupo de controlo histórico e receberam práticas padrão de cuidados orais. Os pacientes admitidos após a implementação receberam um pacote estruturado de cuidados de higiene oral administrado por pessoal de enfermagem treinado, como parte dos cuidados de rotina do doente internado. A intervenção de higiene oral incluiu limpeza regular da cavidade oral e escovagem dentária de acordo com um protocolo predefinido. O resultado primário foi a pneumonia por aspiração diagnosticada durante a hospitalização com base em características clínicas e achados radiológicos. Os resultados secundários incluíram resultados clínicos intra-hospitalares conforme definido no protocolo do estudo. A aprovação ética foi obtida do Comité de Revisão Institucional do Tikur Anbessa Specialized Hospital, e o consentimento informado foi obtido dos participantes ou dos seus representantes legais, com as devidas isenções aplicadas para dados retrospetivos, quando aplicável. Este estudo foi concebido para avaliar a viabilidade e eficácia de uma intervenção preventiva de baixo custo que pode reduzir as complicações relacionadas com aspiração entre pacientes com AVC, particularmente em ambientes de saúde com recursos limitados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Addis Ababa
      • Addis Ababa, Addis Ababa, Etiópia, 26901
        • Tikur Anbessa Specialized Hospital, Addis Ababa University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Pacientes hospitalizados com diagnóstico confirmado de acidente vascular cerebral agudo (isquémico ou hemorrágico)
  • Admissão na unidade de AVC ou enfermaria médica durante o período do estudo
  • Capacidade de receber cuidados orais como parte dos cuidados de enfermagem de rotina

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com pneumonia ativa no momento da admissão hospitalar
  • Pacientes que estavam intubados ou sob ventilação mecânica na admissão
  • Pacientes com condições faciais ou orais que impeçam os cuidados de higiene oral
  • Pacientes com alta ou falecidos nas primeiras 24 horas após a admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Cuidados de Higiene Oral
Doentes admitidos após implementação de um protocolo estruturado de higiene oral administrado por pessoal de enfermagem formado durante a hospitalização.
Um protocolo estruturado de cuidados de higiene oral que inclui limpeza regular da cavidade oral e escovagem dentária durante a hospitalização.
Outros nomes:
  • Higiene oral
Sem intervenção: Grupo de Controlo Histórico
Doentes admitidos antes da implementação do protocolo de cuidados de higiene oral que receberam cuidados orais padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Pneumonia por Aspiração
Prazo: Desde o momento inicial (admissão hospitalar) até à alta hospitalar, até 21 dias
Pneumonia por aspiração diagnosticada durante a admissão hospitalar, com base em características clínicas (febre, tosse, expetoração purulenta), evidência radiológica de novos infiltrados pulmonares e documentação do médico assistente.
Desde o momento inicial (admissão hospitalar) até à alta hospitalar, até 21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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