- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07382089
Efeito dos Cuidados de Higiene Oral na Prevenção de Pneumonia por Aspiração em Doentes com AVC Hospitalizados (OH-STROKE)
26 de janeiro de 2026 atualizado por: Surafel Tilahun Maru, Addis Ababa University
Efeito dos Cuidados de Higiene Oral na Pneumonia por Aspiração em Doentes com Acidente Vascular Cerebral Hospitalizados: Um Estudo Quase-Experimental com Controlos Históricos
A pneumonia por aspiração é uma complicação comum e grave entre pacientes hospitalizados com AVC.
A má higiene oral pode aumentar o risco de pneumonia por aspiração ao promover a colonização bacteriana da cavidade oral.
Este estudo avaliou se a implementação de um protocolo estruturado de cuidados de higiene oral durante a hospitalização poderia reduzir a incidência de pneumonia por aspiração em pacientes com AVC.
Neste estudo não randomizado e quase-experimental, os pacientes admitidos após a implementação do protocolo de cuidados de higiene oral receberam cuidados orais estruturados prestados por enfermeiros treinados, enquanto os pacientes admitidos antes da implementação serviram como controles históricos e receberam cuidados padrão.
O desfecho primário foi a ocorrência de pneumonia por aspiração durante a hospitalização.
Os resultados deste estudo visam informar estratégias preventivas simples e de baixo custo que podem melhorar os resultados clínicos para pacientes hospitalizados com AVC, particularmente em ambientes com recursos limitados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo intervencional quase-experimental, não randomizado, com atribuição paralela utilizando controlos históricos, realizado entre pacientes adultos hospitalizados com AVC num hospital de cuidados terciários.
O estudo avaliou o efeito da implementação de um protocolo estruturado de cuidados de higiene oral na incidência de pneumonia por aspiração durante a hospitalização.
Os pacientes admitidos antes da implementação do protocolo de cuidados de higiene oral constituíram o grupo de controlo histórico e receberam práticas padrão de cuidados orais.
Os pacientes admitidos após a implementação receberam um pacote estruturado de cuidados de higiene oral administrado por pessoal de enfermagem treinado, como parte dos cuidados de rotina do doente internado.
A intervenção de higiene oral incluiu limpeza regular da cavidade oral e escovagem dentária de acordo com um protocolo predefinido.
O resultado primário foi a pneumonia por aspiração diagnosticada durante a hospitalização com base em características clínicas e achados radiológicos.
Os resultados secundários incluíram resultados clínicos intra-hospitalares conforme definido no protocolo do estudo.
A aprovação ética foi obtida do Comité de Revisão Institucional do Tikur Anbessa Specialized Hospital, e o consentimento informado foi obtido dos participantes ou dos seus representantes legais, com as devidas isenções aplicadas para dados retrospetivos, quando aplicável.
Este estudo foi concebido para avaliar a viabilidade e eficácia de uma intervenção preventiva de baixo custo que pode reduzir as complicações relacionadas com aspiração entre pacientes com AVC, particularmente em ambientes de saúde com recursos limitados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Addis Ababa
-
Addis Ababa, Addis Ababa, Etiópia, 26901
- Tikur Anbessa Specialized Hospital, Addis Ababa University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Pacientes hospitalizados com diagnóstico confirmado de acidente vascular cerebral agudo (isquémico ou hemorrágico)
- Admissão na unidade de AVC ou enfermaria médica durante o período do estudo
- Capacidade de receber cuidados orais como parte dos cuidados de enfermagem de rotina
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com pneumonia ativa no momento da admissão hospitalar
- Pacientes que estavam intubados ou sob ventilação mecânica na admissão
- Pacientes com condições faciais ou orais que impeçam os cuidados de higiene oral
- Pacientes com alta ou falecidos nas primeiras 24 horas após a admissão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de Cuidados de Higiene Oral
Doentes admitidos após implementação de um protocolo estruturado de higiene oral administrado por pessoal de enfermagem formado durante a hospitalização.
|
Um protocolo estruturado de cuidados de higiene oral que inclui limpeza regular da cavidade oral e escovagem dentária durante a hospitalização.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controlo Histórico
Doentes admitidos antes da implementação do protocolo de cuidados de higiene oral que receberam cuidados orais padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de Pneumonia por Aspiração
Prazo: Desde o momento inicial (admissão hospitalar) até à alta hospitalar, até 21 dias
|
Pneumonia por aspiração diagnosticada durante a admissão hospitalar, com base em características clínicas (febre, tosse, expetoração purulenta), evidência radiológica de novos infiltrados pulmonares e documentação do médico assistente.
|
Desde o momento inicial (admissão hospitalar) até à alta hospitalar, até 21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen HJ, Chen JL, Chen CY, Lee M, Chang WH, Huang TT. Effect of an Oral Health Programme on Oral Health, Oral Intake, and Nutrition in Patients with Stroke and Dysphagia in Taiwan: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jun 24;16(12):2228. doi: 10.3390/ijerph16122228.
- O'Malley L, Powell R, Hulme S, Lievesley M, Westoby W, Zadik J, Bowen A, Brocklehurst P, Smith CJ. A qualitative exploration of oral health care among stroke survivors living in the community. Health Expect. 2020 Oct;23(5):1086-1095. doi: 10.1111/hex.13074. Epub 2020 Jun 19.
- Dai R, Lam OLT, Lo ECM, Li LSW, McGrath C. A randomized clinical trial of oral hygiene care programmes during stroke rehabilitation. J Dent. 2017 Jun;61:48-54. doi: 10.1016/j.jdent.2017.04.001. Epub 2017 Apr 6.
- Kim EK, Park EY, Sa Gong JW, Jang SH, Choi YH, Lee HK. Lasting effect of an oral hygiene care program for patients with stroke during in-hospital rehabilitation: a randomized single-center clinical trial. Disabil Rehabil. 2017 Nov;39(22):2324-2329. doi: 10.1080/09638288.2016.1226970. Epub 2016 Sep 15.
- Chan EY, Lee YK, Poh TH, Ng IH, Prabhakaran L. Translating evidence into nursing practice: oral hygiene for care dependent adults. Int J Evid Based Healthc. 2011 Jun;9(2):172-83. doi: 10.1111/j.1744-1609.2011.00214.x.
- Cardoso AF, Ribeiro LE, Santos T, Pinto M, Rocha C, Magalhaes J, Augusto B, Santos D, Duque FM, Fernandes BL, Sousa RC, Silva R, Ventura F, Fernandes AM, Cardoso D, Rodrigues R. Oral Hygiene in Patients with Stroke: A Best Practice Implementation Project Protocol. Nurs Rep. 2023 Jan 31;13(1):148-156. doi: 10.3390/nursrep13010016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças pulmonares
- Doenças Esofágicas
- Pneumonia
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Faríngeas
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Derrame
- Distúrbios da Deglutição
- Pneumonia, Aspiração
- Terapêutica
- Odontologia
- Odontologia preventiva
- Higiene
- Higiene oral
Outros números de identificação do estudo
- TASH_OH_STROKE_AP1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .